Apollo OverTube Mode D'emploi page 20

Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Disposable. Niet opnieuw steriliseren.
Let op: Krachtens de federale wet van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Octrooi aangevraagd.
AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN VERHAAL
OP DE IN DEZE PUBLICATIE BESCHREVEN PRODUCTEN VAN APOLLO ENDOSURGERY, INC. RUST GEEN UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIE, INCLUSIEF DOCH NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE
WAARBORGEN VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. IN DE VOLLE MATE TOEGESTAAN DOOR DE VAN TOEPASSING ZIJNDE WET WIJST APOLLO ENDOSURGERY, INC.
ALLE AANSPRAKELIJKHEID AF VOOR INDIRECTE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, ONGEACHT OF DERGELIJKE AANSPRAKELIJKHEID GEBASEERD IS OP EEN CONTRACT, EEN ONRECHTMATIGE
DAAD, NALATIGHEID, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID, AANSPRAKELIJKHEID VOOR PRODUCTEN OF ANDERSZINS. DE ENIGE EN VOLLEDIGE MAXIMALE AANSPRAKELIJKHEID VAN APOLLO ENDOSURGERY,
INC. OM ENIGE REDEN EN HET ENIGE, EXCLUSIEVE VERHAAL VAN DE KOPER OM ENIGE REDEN ZULLEN BEPERKT ZIJN TOT HET DOOR DE KLANT BETAALDE BEDRAG VOOR DE SPECIFIEKE GEKOCHTE
ARTIKELEN. GEEN ENKELE PERSOON IS GERECHTIGD OM NAMENS APOLLO ENDOSURGERY, INC. VERKLARINGEN OF GARANTIES TE GEVEN BEHALVE DEZE DIE HIERIN SPECIFIEK ZIJN UITEENGEZET.
BESCHRIJVINGEN OF SPECIFICATIES IN DRUKWERK VAN APOLLO ENDOSURGERY, INC., INCLUSIEF DEZE PUBLICATIE, ZIJN UITSLUITEND BEDOELD ALS ALGEMENE BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT TEN
TIJDE VAN DE FABRICAGE EN VORMEN GEEN UITDRUKKELIJKE GARANTIE OF AANBEVELINGEN VOOR GEBRUIK VAN HET PRODUCT IN SPECIFIEKE OMSTANDIGHEDEN. APOLLO ENDOSURGERY, INC. WIJST
UITDRUKKELIJK ALLE AANSPRAKELIJKHEID AF, INCLUSIEF ALLE AANSPRAKELIJKHEID VOOR DIRECTE, INDIRECTE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, ALS GEVOLG VAN HERGEBRUIK VAN HET
PRODUCT.
Tabel met symbolen
Verklaring
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Referentienummer
Gemachtigde vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap
1. Gebruiksaanwijzing
Lees alle instructies vóór gebruik aandachtig door. Neem alle
contra-indicaties en waarschuwingen in deze instructies in
acht. Nalatigheid in dezen kan tot complicaties leiden.
Apollo Endosurgery raadt aan dat het chirurgische team de
instructies voor gebruik aandachtig doorleest en zich ermee
vertrouwd maakt voordat het hulpmiddel uit de verpakking
genomen wordt.
10 ml-spuit
Klep van de afdichting
Aspiratiebron
(niet meegeleverd)
Symbool Verklaring
Fabrikant
Let op: Krachtens de federale wet van de Verenigde
Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op
voorschrift van een arts worden verkocht
Let op
Niet opnieuw steriliseren
2. Indicaties voor gebruik
De OverTube is bestemd voor gebruik samen met een
endoscoop voor het verwijderen van vreemde lichamen
of voor endoscopische procedures waarbij de endoscoop
meerdere keren in het bovenste of onderste deel van de
tractus digestivus moet worden ingebracht.
OPEN
Inflatielijn
DICHT
MIN
MAX
Aanzetstuk
16,0 mm 10,0 mm
Endoscoopmaat
Symbool Verklaring
Uiterste gebruiksdatum
Partijnummer
Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is
Niet-steriel
3. Algemene beschrijving van het systeem
De Apollo Endosurgery OverTube™ bestaat uit met een
metalen spiraal verstevigd geëxtrudeerd polymeer. Het
aanzetstuk aan het proximale uiteinde van het hulpmiddel
bevat een manchetafdichting die met behulp van een spuit
met lucht kan worden gevuld om drukverlies bij toepassing
van insufflatie te voorkomen.
Manchetafdichting
20
Symbool
27 cm
Tip