Contraindicações - Apollo OverTube Mode D'emploi

4. Sistema embalado
O OverTube é embalado dentro de uma bolsa protetora selada.
5. Acessórios recomendados
•
Lubrificante hidrossolúvel
•
Seringa de 10 ml (fonte de aspiração)
•
Peça bucal de 63 Fr ou maior
6. Contraindicações
As contraindicações incluem aquelas específicas da
utilização de um sobretubo e as de qualquer procedimento
endoscópico, que podem incluir, entre outras:
Procedimentos esofágicos:
•
Sangramento, ulceração e/ou laceração do esófago
•
Perfuração e/ou estenose da laringe
•
Traumatismo nos dentes, gengivas e/ou faringe, que
poderia ser agravado durante o procedimento
•
Distúrbios hemorrágios/anticoagulação (distúrbios
hemorrágicos não reversíveis com coagulopatia)
•
O doente apresenta qualquer outra condição
ou limitação anatómica que constituiria uma
contraindicação para um procedimento endoscópio
gastrintestinal superior
Procedimentos no cólon:
•
Varizes
•
Distúrbios hemorrágicos/anticoagulação (distúrbios
hemorrágicos não reversíveis com coagulopatia)
•
O doente apresenta qualquer outra condição
ou limitação anatómica que constituiria uma
contraindicação para um procedimento endoscópio
gastrintestinal inferior
7. Advertências
•
Não utilize o dispositivo se a integridade da
embalagem tiver sido comprometida ou se o
dispositivo parecer danificado.
•
É necessária lubrificação. Lubrifique generosamente
as superfícies interna e externa do OverTube com
lubrificante hidrossolúvel antes da utilização
•
Durante a inserção ou a remoção do OverTube, não o
faça avançar nem recuar se sentir resistência
•
Não faça avançar, não remova nem reposicione o
OverTube a não ser sob orientação visual endoscópica
•
A reutilização ou o reprocessamento do OverTube
podem provocar avaria do dispositivo ou resultar em
consequências para o doente que incluem:
– Infeção ou transmissão de doenças
– Danos no polímero extrudido, que
comprometam o acesso seguro
– Vedação insuficiente quando se utiliza a insuflação
– Acumulação de lubrificante e detritos
8. Precauções
•
O sistema apenas pode ser utilizado se comprado à
Apollo Endosurgery, Inc. ou a um dos seus agentes
autorizados
•
Antes da utilização, a realização de uma
esofagogastroduodenoscopia inicial pode diminuir
a probabilidade de complicações do doente com a
utilização do OverTube
•
Os procedimentos endoscópicos e de recuperação
de corpos estranhos só devem ser realizados com
formação adequada e familiaridade com técnicas
endoscópicas. A utilização de um sobretubo só
deve ser tentada caso tenham sido desenvolvidas
competências na técnica
•
Depois de colocado, o OverTube não deve ser
avançado além do endoscópio, pois poderá ocorrer
aprisionamento do tecido e lesões da mucosa. Para
qualquer reposicionamento necessário, consulte a
secção 13. Remoção e reinserção do endoscópio
9. Acontecimentos adversos
As possíveis complicações que podem resultar da utilização
do OverTube incluem, entre outras:
•
Hemorragia
•
Hematoma
•
Infeção/sépsia
•
Reação alérgica
•
Perfuração da faringe, do esófago ou do intestino
•
Laceração da faringe, do esófago ou do intestino
10. Preparações para a utilização
10.1 Seleção do endoscópio
10.1.1. O endoscópio tem de ter um diâmetro externo (DE)
entre 10,0 mm e 16,0 mm.
10.2 Preparação dos acessórios
10.2.1. Selecione e prepare todos os acessórios necessários
(indicados na secção 5. Acessórios recomendados).
10.3 Preparação do doente
10.3.1. Prepare o doente para a endoscopia de acordo com
as orientações institucionais ou as preferências do
médico.
10.3.2. Recomenda-se a utilização de uma peça bucal de
63 Fr para impedir o colapso do OverTube por ação
das gengivas ou da dentição do doente.
10.4 Preparação do dispositivo
10.4.1. Retire o dispositivo da sua embalagem externa.
Verifique se o dispositivo não foi comprometido,
assegurando que a integridade da embalagem foi
mantida.
10.4.2. Inspecione o dispositivo, verificando se existem
dobras, vincos ou outros sinais de danos. Se o
dispositivo estiver danificado, não o utilize.
NOTA: Verifique se a tubagem de insuflação está fixa
e aperte-a, se necessário.
10.4.3. Lubrifique generosamente toda a extensão da
bainha externa do endoscópio com lubrificante
hidrossolúvel.
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10.4.4. Aplique um volume generoso de lubrificante
hidrossolúvel na abertura do conector do OverTube.
10.4.5. Insira a extremidade distal do endoscópio através
do conector do OverTube e faça deslizar o OverTube
totalmente sobre o endoscópio.
10.4.6. Certifique-se de que a ponta afunilada do OverTube
forma uma interface sem espaços com o diâmetro
externo do endoscópio e que desliza livremente
sobre o endoscópio.
10.4.7. Lubrifique generosamente a parte externa do
OverTube, incluindo a ponta afunilada.
11. Inserção
11.1. Realize uma esofagogastroduodenoscopia inicial.
11.2. Faça avançar cuidadosamente o OverTube sobre
o endoscópio bem lubrificado até alcançar a
localização anatómica desejada.
ADVERTÊNCIA: Durante a inserção ou a remoção
do OverTube, não o faça avançar nem recuar se
sentir resistência.
ADVERTÊNCIA: Nunca faça avançar nem
reposicione o OverTube sem orientação visual
endoscópica.
NOTA: O conector do OverTube inclui um
marcador de 27 cm, que se destina a auxiliar no
posicionamento.
12. Insuflação do "cuff" vedante (se estiver a ser
insuflado)
12.1. Encha a seringa de 10 ml com ar.
12.2. Utilizando as conexões Luer, ligue a seringa à
tubagem de aspiração.
12.3. Certifique-se de que válvula vedante está aberta.
ABERTA