Apollo OverTube Mode D'emploi page 6

4. Sistema envasado
El OverTube está envasado dentro de una bolsa protectora
hermética.
5. Accesorios recomendados
•
Lubricante hidrosoluble
•
Jeringa de 10 ml (fuente de aspiración)
•
Abrebocas de 63 Fr o mayor
6. Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones se cuentan aquellas específicas
del uso de sobretubos y de cualquier tipo de procedimiento
endoscópico, y pueden incluir, entre otras, las siguientes:
Procedimientos esofágicos:
•
Hemorragia, ulceración o laceración esofágicas
•
Perforación o estenosis laríngeas
•
Traumatismos en dientes, encías o faringe que podrían
agravarse durante el procedimiento
•
Trastornos hemorrágicos y anticoagulación (trastornos
hemorrágicos no reversibles con coagulopatía)
•
El paciente tiene alguna otra afección o limitación
anatómica que contraindique procedimientos
endoscópicos en el tubo digestivo alto
Procedimientos colónicos:
•
Varices
•
Trastornos hemorrágicos y anticoagulación (trastornos
hemorrágicos no reversibles con coagulopatía)
•
El paciente tiene alguna otra afección o limitación
anatómica que contraindique procedimientos
endoscópicos en el tubo digestivo bajo
7. Advertencias
•
No utilice el dispositivo si la integridad del envase se ha
visto afectada o si el dispositivo parece dañado.
•
Se requiere lubricación. Ante de utilizar el OverTube,
lubrique abundantemente sus superficies interior y
exterior con lubricante hidrosoluble.
•
Durante la introducción o la extracción del OverTube,
no lo haga avanzar ni lo retraiga si nota resistencia.
•
No haga avanzar, no extraiga ni cambie de posición el
OverTube sin utilizar guía visual endoscópica.
•
La reutilización o el reprocesamiento del OverTube
puede provocar el funcionamiento incorrecto del
dispositivo o consecuencias en el paciente, como:
– Infección o transmisión de enfermedades
– Daños en la extrusión de polímero, lo que
compromete un acceso seguro
– Cierre hermético deteriorado al utilizar
insuflación
– Acumulación de lubricante y residuos
8. Precauciones
•
El sistema solamente puede utilizarse si se ha
comprado directamente a Apollo Endosurgery, Inc., o a
uno de sus agentes autorizados.
•
Antes de utilizar el OverTube, la realización de una
esofagogastroduodenoscopia inicial puede disminuir
la probabilidad de que el uso del dispositivo produzca
complicaciones en el paciente.
•
Los procedimientos endoscópicos y la extracción
de cuerpos extraños solamente deben realizarlos
médicos debidamente formados y familiarizados con
las técnicas endoscópicas. No debe intentarse utilizar
sobretubos si no se domina adecuadamente la técnica
de su uso.
•
Una vez colocado, el OverTube no debe hacerse
avanzar más allá del endoscopio, ya que podría
producirse aprisionamiento de tejido y lesiones en
las mucosas. Si es necesario cambiar la posición del
dispositivo, consulte el apartado 13. Extracción y
reintroducción del endoscopio.
9. Reacciones adversas
Entre las posibles complicaciones que podrían derivarse del
uso del OverTube cabe mencionar las siguientes:
•
Hemorragia
•
Hematoma
•
Infección y septicemia
•
Reacción alérgica
•
Perforación faríngea, esofágica o intestinal
•
Laceración faríngea, esofágica o intestinal
10. Preparaciones para el uso
10.1 Selección del endoscopio
10.1.1. El endoscopio debe tener un diámetro exterior (DE)
de entre 10,0 mm y 16,0 mm.
10.2 Preparación de los accesorios
10.2.1. Seleccione y prepare todos los accesorios
requeridos (indicados en el apartado 5. Accesorios
recomendados).
10.3 Preparación del paciente
10.3.1. Prepare al paciente para la endoscopia según las
pautas del centro o las preferencias del médico.
10.3.2. Se recomienda utilizar un abrebocas de 63 Fr para
evitar el aplastamiento del OverTube por las encías
o los dientes del paciente.
10.4 Preparación del dispositivo
10.4.1. Extraiga el dispositivo de su envase exterior. Para
verificar que el dispositivo no ha resultado afectado,
asegúrese de que el envase está en perfecto estado.
10.4.2. Examine el dispositivo para comprobar si está
doblado o retorcido, o si presenta otros signos de
daño. No utilice el dispositivo si está dañado.
NOTA: Si fuera necesario, compruebe que el tubo de
inflado esté asegurado y apretado.
10.4.3. Lubrique abundantemente todo el largo de la
vaina exterior del endoscopio con un lubricante
hidrosoluble.
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10.4.4. Cargue la abertura del conector del OverTube con
abundante lubricante hidrosoluble.
10.4.5. Introduzca el extremo distal del endoscopio a través
del conector del OverTube y deslice el OverTube por
completo sobre el endoscopio.
10.4.6. Asegúrese de que la punta cónica del OverTube
forma una interfaz sin espacio libre con el diámetro
exterior del endoscopio y de que puede deslizarse
libremente sobre el endoscopio.
10.4.7. Lubrique abundantemente el exterior del OverTube,
incluida la punta cónica.
11. Introducción
11.1. Realice una esofagogastroduodenoscopia inicial.
11.2. Haga avanzar con cuidado el OverTube sobre el
endoscopio bien lubricado hasta que llegue al lugar
anatómico deseado.
ADVERTENCIA: Durante la introducción o la
extracción del OverTube, no lo haga avanzar ni lo
retraiga si nota resistencia.
ADVERTENCIA: Nunca haga avanzar ni cambie
de posición el OverTube sin utilizar guía visual
endoscópica.
NOTA: El conector del OverTube incluye un
marcador de 27 cm para facilitar la colocación.
12. Inflado del cierre hermético (si se está
insuflando)
12.1. Llene la jeringa de 10 ml con aire.
12.2. Utilizando los conectores Luer, conecte la jeringa al
tubo de aspiración.
12.3. Asegúrese de que la válvula de cierre hermético esté
abierta.
ABIERTA