Apollo OverTube Mode D'emploi page 33

4. Förpackat system
OverTube förpackas i en försluten skyddspåse.
5. Rekommenderade tillbehör
•
Vattenlösligt smörjmedel
•
10 ml spruta (sugkälla)
•
63 Fr bitblock eller större
6. Kontraindikationer
Kontraindikationerna innefattar de som är specifika för
användning av en övertub samt alla endoskopiska ingrepp,
vilka kan inkludera, men inte begränsas till, följande:
Esofagusingrepp:
•
blödning, sårbildning och/eller lacerationer i esofagus
•
perforation och/eller stenos i larynx
•
trauma på tänder, tandkött och/eller svalg som kan
förvärras under ingreppet
•
blödningsrubbningar/antikoagulation (icke-reversibla
blödningsrubbningar med koagulopati)
•
patienten har något annat tillstånd eller anatomisk
begränsning som kan kontraindicera för endoskopiskt
ingrepp i övre mag-tarmsystemet
Ingrepp i kolon:
•
varicer
•
blödningsrubbningar/antikoagulation (icke-reversibla
blödningsrubbningar med koagulopati)
•
patienten har något annat tillstånd eller anatomisk
begränsning som kan kontraindicera för endoskopiskt
ingrepp i nedre mag-tarmsystemet
7. Varningar
•
Använd inte en enhet där förpackningens integritet har
äventyrats eller om enheten verkar vara skadad.
•
Smörjmedel krävs. Applicera rikligt med vattenlösligt
smörjmedel på insidan och utsidan av OverTube före
användning.
•
För inte fram och dra inte tillbaka OverTube om det
känns motstånd vid införing eller avlägsnande.
•
För inte fram, avlägsna inte eller omplacera inte
OverTube annat än under endoskopisk visuell
vägledning.
•
Återanvändning eller ombearbetning av OverTube
kan medföra felfunktion av enheten eller följder för
patienten som innefattar:
– infektion eller sjukdomsöverföring
– skada på den extruderade polymeren vilket kan
äventyra säker åtkomst
– otillräcklig tätning vid användning av inblåsning
– ansamling av smörjmedel och skräp
8. Försiktighetsåtgärder
•
Systemet får endast användas om det köpts från Apollo
Endosurgery, Inc. eller från någon av dess auktoriserade
återförsäljare.
•
Före användning kan en baslinje EGD-skopi minska
sannolikheten för komplikationer för patienten vid
användning av OverTube.
•
Endoskopiska ingrepp och inhämtning av främmande
kropp får endast utföras av kliniker med adekvat
utbildning i och kännedom om endoskopiska tekniker.
Försök att använda en övertub ska inte ske utan att ha
uppnått färdighet i tekniken.
•
När OverTube är utplacerad får den inte föras fram
bortom endoskopet eftersom vävnad kan fastna
och slemhinnan skadas. Se avsnitt 13 för eventuell
omplacering vid behov. Avlägsnande och återinföring
av endoskopet
9. Biverkningar
Möjliga komplikationer som kan uppstå genom
användningen av OverTube innefattar, men begränsas kanske
inte till:
•
hemorragi
•
hematom
•
infektion/sepsis
•
allergisk reaktion
•
perforation av svalg, esofagus eller tarm
•
laceration av svalg, esofagus eller tarm
10. Förberedelser inför användning
10.1 Val av endoskop
10.1.1. Endoskopet ska ha en ytterdiameter (YD) på mellan
10,0 och 16,0 mm.
10.2 Förberedelse av tillbehör
10.2.1. Välj och förbered alla nödvändiga tillbehör (listas i
avsnitt 5. Rekommenderade tillbehör).
10.3 Förberedelse av patienten
10.3.1. Förbered patienten för endoskopi enligt
inrättningens riktlinjer eller läkarens önskemål.
10.3.2. Det rekommenderas att använda ett 63 Fr bitblock
för att förhindra att OverTube kläms ihop av
patientens tandkött eller tänder.
10.4 Förberedelse av enheten
10.4.1. Ta ut enheten ur sin ytterförpackning. Kontrollera att
enheten inte har skadats genom att säkerställa att
förpackningens integritet har vidmakthållits.
10.4.2. Inspektera enheten med avseende på böjar, kinkar
eller andra tecken på skada. Enheten får inte
användas om den är skadad.
OBS! Kontrollera att fyllningsslangen sitter säkert och
dra åt om nödvändigt.
10.4.3. Applicera rikligt med vattenlösligt smörjmedel
utefter ytterhylsans hela längd på endoskopet.
33
10.4.4. Fyll fattningens öppning på OverTube med en riklig
mängd vattenlösligt smörjmedel.
10.4.5. För in endoskopets distala ände genom fattningen
på OverTube och låt OverTube glida helt över
endoskopet.
10.4.6. Säkerställ att den avsmalnande spetsen på
OverTube utgör ett gränssnitt utan mellanrum mot
endoskopets ytterdiameter och att den glider fritt
över endoskopet.
10.4.7. Applicera rikligt med smörjmedel på utsidan av
OverTube inklusive den avsmalnande spetsen.
11. Införing
11.1. Utför baslinje EGD-skopi.
11.2. För försiktigt fram OverTube över det väl smorda
endoskopet tills den når fram till den önskade
anatomiska platsen.
VARNING! För inte fram och dra inte tillbaka
OverTube om det känns motstånd vid införing eller
avlägsnande.
VARNING! För aldrig fram eller omplacera OverTube
utan endoskopisk visuell vägledning.
OBS! På OverTube finns en markör vid 27 cm avsedd
att underlätta positioneringen.
12. Fyllning av tätningen (vid inblåsning)
12.1. Fyll 10 ml-sprutan med luft.
12.2. Anslut sprutan till sugslangen med Luer-kopplingen.
12.3. Säkerställ att tätningsventilen är öppen.
ÖPPEN