Gonflage Du Ballonnet; Retrait Du Cathéter - Boston Scientific CRE PRO Mode D'emploi

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Si, à l'issue de la procédure initiale une intervention supplémentaire
est souhaitée, celle-ci peut être effectuée à condition que le diamètre
du ballonnet ne dépasse pas le diamètre de la voie biliaire distale.
1. Retirer le guide préchargé du cathéter avant de l'insérer dans
le duodénoscope.
2. Avec le guide standard de 0,035 in (0,89 mm) positionné dans la voie
biliaire principale, reculer le cathéter de dilatation à ballonnet avec
guide CRE™ PRO sur le guide.
3. Faire progresser le cathéter dans le duodénoscope jusqu'à ce qu'il
ressorte à l'extrémité distale du duodénoscope.
4. Une fois le ballonnet ressorti de l'extrémité distale du duodénoscope
et présent dans la vue endoscopique, faire progresser le cathéter
à ballonnet sur le guide.
5. Sous visualisation endoscopique ou radioscopique, positionner
le ballonnet dans le sphincter d'Oddi. Le cathéter de dilatation
à ballonnet avec guide CRE PRO comprend deux marqueurs
radio-opaques, situés sous le ballonnet afin de faciliter le placement
correct dans la sténose. Faire correspondre les marqueurs radio-
opaques distaux et proximaux du ballonnet avec les limites distales
et proximales de la sténose.
6. Une fois le ballonnet bien positionné, le gonfler conformément aux
instructions de gonflage du ballonnet.

Gonflage du ballonnet

Le ballonnet doit être rempli de liquide. Selon la technique utilisée, le
ballonnet peut être rempli d'eau stérile, de sérum physiologique stérile
ou d'un mélange de produit de contraste (par exemple 50 % de sérum
physiologique et 50 % de produit de contraste).
Mise en garde : NE JAMAIS UTILISER D'AIR OU UN AUTRE GAZ POUR
LE GONFLAGE DU BALLONNET.
1. Chaque cathéter de dilatation à ballonnet avec guide CRE PRO a
la capacité d'atteindre les 3 diamètres différents indiqués sur les
étiquettes de l'emballage et de l'embase. Gonfler le ballonnet à
la pression correspondant au plus petit diamètre de ballonnet et
maintenir la pression jusqu'à l'obtention de la dilatation souhaitée.
Pour atteindre les diamètres de ballonnet supérieurs, augmenter
la pression selon les indications jusqu'à la pression maximale
de gonflage inscrite sur les étiquettes de l'emballage et de l'embase
du cathéter.
Mise en garde : Afin d'éviter tout risque d'éclatement du ballonnet,
ne jamais dépasser la pression de gonflage indiquée pour l'obtention
du plus grand diamètre inscrite sur l'étiquette de l'emballage et
de l'embase du cathéter. En cas de rupture du ballonnet ou d'une
baisse importante de pression à l'intérieur du ballonnet, dégonfler
complètement celui-ci et procéder avec précaution au retrait
simultané du ballonnet et de l'endoscope. Ne pas tenter de retirer
le ballonnet par l'endoscope en cas de rupture du ballonnet.
Continuer la procédure à l'aide d'un nouveau cathéter.
2. Contrôler la pression à l'aide d'un dispositif de gonflage muni d'une
jauge de pression, tel que le système de gonflage Alliance™. Au fur
et à mesure de la dilatation, le relevé de pression peut varier. Ajuster
la pression du ballonnet en conséquence pour obtenir la pression
indiquée pour le diamètre souhaité (une légère baisse de pression
à chaque progression de diamètre est normale).
Retrait du cathéter
1. Les cathéters de dilatation à ballonnet avec guide CRE PRO sont
conçus pour un dégonflage rapide. Pour un dégonflage complet,
maintenir une visualisation endoscopique de l'extrémité proximale
du cathéter tout en appliquant une dépression à l'aide de l'appareil
de gonflage.
Précaution : Ne pas procéder au retrait du cathéter tant que
le ballonnet n'est pas totalement dégonflé.
Mise en garde : LE BALLONNET DOIT ÊTRE ENTIÈREMENT
DÉGONFLÉ ET TOUT LIQUIDE ÉLIMINÉ AVANT LE RETRAIT DU
DISPOSITIF (environ 10 à 30 secondes selon la taille du ballonnet
et le produit de gonflage utilisé).
Précaution : Pour faciliter le retrait, redresser au maximum l'extrémité
distale de l'endoscope. Toute courbure excessive au niveau du canal
interventionnel augmente la force nécessaire au retrait du cathéter
par l'endoscope.
Black (K) ∆E ≤5.0
18

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