Préparation Du Dispositif De Gonflage; Choix Du Cathéter À Ballonnet; Préparation Du Cathéter À Ballonnet; Procédure D'insertion - Boston Scientific Ranger Mode D'emploi

Paclitaxel-coated pta balloon catheter
Table des Matières

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PRÉPARATION DU DISPOSITIF DE GONFLAGE
1. Préparer le dispositif de gonflage conformément aux instructions du fabricant.
2. Purger l'air du système.
CHOIX DU CATHÉTER À BALLONNET
Le diamètre de gonflage du cathéter à ballonnet ne doit pas dépasser le diamètre
de l'artère cible en amont et en aval de la sténose. De même, la longueur du
ballonnet gonflé (d'épaule à épaule) ne doit pas dépasser la longueur de la lésion/
sténose à l'intérieur de l'artère cible. Une attention particulière doit aussi être
apportée à la sélection d'une longueur du corps de cathéter adaptée en fonction
de la relation entre le point d'accès artériel et l'emplacement de la lésion ou de
la sténose cible.
Avertissement : observer les précautions suivantes pour éviter un surdosage local :
• N e pas utiliser un second ballonnet à revêtement médicamenteux au même
site de traitement.
• P our le traitement d'une longue lésion (plus longue que la longueur
maximale disponible du ballonnet), chaque segment doit être traité
seulement une fois avec un ballonnet à revêtement médicamenteux.
Traiter chaque segment avec un ballonnet neuf et essayer de minimiser le
chevauchement des segments traités.
• É viter d'implanter un stent à élution médicamenteuse au même site de
traitement à cause d'un risque de surdosage ou d'interaction entre les
agents actifs.
PRÉPARATION DU CATHÉTER À BALLONNET
1. Retirer le cathéter à ballonnet de la boucle de protection. Retirer le cathéter
à ballonnet avec soin pour éviter de l'endommager (plicature du corps,
par exemple).
2. Préparer le cathéter à ballonnet pour la purge. Remplir un dispositif de
gonflage Luer-lock de 10 ml, 12 ml ou 20 ml avec le produit de gonflage
approprié pour cathéter à ballonnet.
Mise en garde : utiliser uniquement le produit de gonflage recommandé
(un mélange à parts égales [50 : 50] de produit de contraste et de sérum
physiologique stérile). Ne jamais utiliser d'air ni un autre gaz pour le gonflage
du ballonnet.
3. Raccorder un robinet à trois voies à l'orifice de gonflage du cathéter
à ballonnet. Fermer le robinet communiquant avec le cathéter à ballonnet et
rincer par le robinet. Connecter le cathéter à ballonnet avec soin pour éviter
de l'endommager (d'en plier le corps, par exemple).
4. Raccorder le dispositif de gonflage au robinet. S'assurer que les raccords
Luer sont correctement alignés afin d'éviter d'arracher le filetage Luer et
d'entraîner des fuites.
5. Ouvrir le robinet du cathéter à ballonnet. Maintenir l'embout du dispositif de
gonflage vers le bas et aspirer pendant 15 secondes à 20 secondes. Relâcher
le piston ou ouvrir le robinet à l'atmosphère.
6. Retirer le dispositif de gonflage et évacuer tout l'air contenu dans le cylindre.
7. Pour prévenir les risques d'embolie gazeuse, reconnecter le dispositif de
gonflage et aspirer pendant 15 secondes à 20 secondes jusqu'à ce qu'aucune
bulle n'apparaisse lors de l'aspiration. Si des bulles sont présentes, vérifier les
connexions Luer. Si le problème ne peut pas être résolu, éliminer et remplacer
le cathéter à ballonnet.
8. Déconnecter le dispositif de gonflage utilisé lors de la préparation.
Pour éliminer tout air présent dans le raccord Luer distal du dispositif de
gonflage, purger environ 1 ml de produit de contraste tout en orientant le
dispositif de gonflage vers le haut.
9. Vérifier qu'un ménisque de produit de contraste est visible dans l'orifice de
gonflage du cathéter à ballonnet et la connexion du dispositif de gonflage afin
d'assurer une connexion liquide-liquide. L'ajout d'une goutte de solution de
gonflage au niveau de l'orifice peut être nécessaire. Bien attacher le dispositif
de gonflage à l'orifice de gonflage.
10. Ouvrir le robinet communiquant avec le cathéter à ballonnet et maintenir une
pression neutre.
11. Retirer la protection du ballonnet en saisissant le corps de cathéter juste en
amont du ballonnet. De l'autre main, saisir délicatement la section distale de
la protection du ballonnet et la retirer distalement.
Avertissement : ne pas tirer la protection du ballonnet proximalement sur le
corps du cathéter.
Avertissement : en cas de résistance inhabituelle lors du retrait de la
protection du ballonnet, ne pas utiliser le cathéter à ballonnet et le remplacer
par un autre.
12. Une fois la protection du ballonnet complètement retirée, faire coulisser
l'outil de chargement distalement sur le cathéter à ballonnet, jusqu'à ce qu'il
recouvre toute la longueur du ballonnet. L'extrémité distale du cathéter à
ballonnet doit être visible.
Avertissement : en cas de résistance inhabituelle lors de la progression de
l'outil de chargement, ne pas utiliser le cathéter à ballonnet et le remplacer
par un autre. L'extrémité distale du cathéter à ballonnet doit être visible,
ne pas faire progresser l'outil au-delà de celle-ci.
13. Avec l'extrémité du cathéter pointé vers le bas, rincer la lumière du guide
du cathéter à ballonnet à l'aide de sérum physiologique stérile. Vérifier qu'il
n'y a ni pliure ni courbure ni d'autres dommages. Ne pas utiliser si le produit
est défectueux.
PROCÉDURE D'INSERTION
Remarque : il est recommandé de toujours utiliser un cathéter de dilatation
à ballonnet de diamètre inférieur pour prédilater la sténose, afin de faciliter le
passage du cathéter à ballonnet à revêtement médicamenteux.
Avertissement : Une sténose importante (> 50 %) en amont de la lésion cible doit
être prétraitée afin d'éviter le délaminage du revêtement du ballonnet lors du
franchissement de la lésion.
19
Black (K) ∆E ≤5.0

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