Table des Matières
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• Réactions aux agents antiplaquettaires ou au produit de contraste
• Resténose
• Rupture vasculaire
• Symptômes neurologiques
• Syncope
• Thrombose vasculaire
• Traumatisme vasculaire nécessitant une réparation chirurgicale ou une
nouvelle intervention
• Vasospasme
PRÉSENTATION
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et conservation
Ne pas utiliser ce produit au-delà de la date de péremption.
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Avant l'angioplastie, examiner attentivement tout le matériel qui doit être utilisé
lors de l'intervention, notamment le cathéter à ballonnet, afin de s'assurer de
son bon fonctionnement. Vérifier que le cathéter et son conditionnement stérile
n'ont pas été endommagés lors du transport et que la taille du cathéter convient à
l'intervention pour laquelle il est destiné.
Matériel requis (non compris dans le conditionnement du Gateway™)
Quantité
Matériel
1
Cathéter(s) guide(s) adapté(s) [Ø int. de 0,064 in
(1,63 mm) minimum]
1 000 U/500 ml (500 cc)
Sérum physiologique hépariné (HepNS)
1
Guide de ≤ 0,014 in (0,36 mm) avec dispositif de torsion
2
Valve hémostatique rotative et raccord
1
Produit de contraste à 60 % dilué à 1:1 avec du sérum
physiologique normal
1
Introducteur et dilatateur artériels appropriés, et
cathéters guides pour approche fémorale
1
Seringue de 20 ml (20 cc) à raccord luer lock
1
Dispositif de gonflage avec manomètre
2
Robinet à trois voies
PRÉPARATION
Robinet
Stopcock
Tubulure de
Line to
solution de
flush
rinçage
solution
Valve
RHV
hémostatique
Cathéter
Guiding
rotative
guide
Catheter
Gateway
Gateway
Figure 1. Préparation du système de cathéter à ballonnet pour ATP Gateway
Afin d'obtenir une performance optimale des cathéters Gateway et des guides
orientables de Boston Scientific et pour maintenir la lubrification de la surface
BIOSLIDE™, il est très important de maintenir un flux continu de solution de
rinçage appropriée entre a) le cathéter Gateway et le cathéter guide, et b) entre
le cathéter Gateway et tout dispositif intraluminal. En outre, le rinçage contribue à
empêcher la formation de cristaux de contraste et/ou la coagulation à la fois sur le
guide et à l'intérieur de la lumière du cathéter.
La préparation du rinçage continu recommandé tel qu'illustré nécessite deux
robinets et deux valves hémostatiques rotatives. Les valves hémostatiques
rotatives, fixées au cathéter guide et au cathéter Gateway, assurent un joint
étanche. Les robinets sont fixés aux raccord latéraux des valves hémostatiques
rotatives qui deviennent des orifices de perfusion pour l'injection de produit de
contraste ou de rinçage approprié.
Préparation du dispositif de gonflage
Étape Action
1
Préparer le dispositif de gonflage conformément aux instructions du
fabricant.
Choix du cathéter à ballonnet
Étape Action
1
Le diamètre de gonflage du ballonnet ne doit pas dépasser le diamètre
de l'artère en amont et en aval de la sténose. Si la sténose ne peut pas
être franchie avec le cathéter à ballonnet souhaité, utiliser un cathéter
de diamètre plus petit pour prédilater la lésion de manière à faciliter le
passage d'un cathéter à ballonnet de diamètre plus adapté.
Préparation du cathéter à ballonnet
Étape Action
1
Retirer le cathéter du manchon protecteur.
2
Retirer la protection du ballonnet et le stylet en saisissant le cathéter situé
juste en amont du ballonnet et de l'autre main, saisir la section proximale
de la protection du ballonnet, puis la faire glisser distalement.
3
Préparer le cathéter à ballonnet pour la purge. Remplir une seringue luer
lock de 3 ml (3 cc) de produit de contraste. N'utiliser que le produit de
15
20 ml (20 cc)
20 mL (20 cc)
Valve
Base du
Gateway
hémostatique
Dispositif
cathéter
Catheter Hub
rotative
de torsion
Torque Device
RHV
Gateway
Robinet
Stopcock
Orifice du ballonnet (à raccorder
Balloon Port
Tubulure de
Line to flush
au dispositif de gonflage)
(connect to inflation device)
solution de
solution
rinçage
Guide orientable
Boston Scientific
Boston Scientific
Steerable Guidewire
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