Attention : En vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu qu'à l'initiative ou
sur ordonnance d'un médecin, ou de tout autre praticien légalement habilité par l'État dans lequel il
exerce à utiliser ou à demander l'utilisation de ce dispositif, dûment formé à l'utilisation du processeur
MD
ThinPrep
5000 et ayant une certaine expérience de cet appareil.
Les lames de microscope ne doivent être préparées, à l'aide du processeur ThinPrep 5000, que par
du personnel formé par Hologic ou par des prestataires ou des personnes désignés par Hologic.
L'évaluation des lames de microscope produites avec le processeur ThinPrep 5000 ne doit être
effectuée que par des cytotechniciens et des pathologistes formés à l'évaluation des lames préparées
par ThinPrep par Hologic ou par des prestataires ou des personnes désignés par Hologic.
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langue ou un langage informatique, quels que soient la forme ou les supports employés,
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Tout changement ou toute modification apporté(e) à cet appareil sans avoir été expressément
approuvé(e) par la partie responsable de la conformité serait susceptible d'annuler le droit de
l'utilisateur à utiliser l'équipement.
Référence du document : AW-19044-2203 Rev. 001
10-2020