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I
NTRODUCTION
•
Les consommables utilisés dans le processeur ThinPrep 5000 sont ceux conçus et fournis
par Hologic spécialement pour le processeur ThinPrep 5000. Ils comprennent les flacons de
solution PreservCyt, les filtres pour frottis ThinPrep et les lames de microscope ThinPrep.
Ces consommables sont requis pour le bon fonctionnement du système et ne peuvent pas
être remplacés. La performance du produit est compromise en cas d'utilisation d'autres
consommables. Après utilisation, les consommables doivent être éliminés conformément
à la réglementation locale, régionale et nationale en vigueur.
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Un filtre pour frottis ThinPrep ne doit être utilisé qu'une seule fois et ne peut pas
être réutilisé.
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La performance des analyses HPV DNA et CT/NG sur des flacons d'échantillons
retraités avec de l'acide acétique glacial (AAG) n'a pas été évaluée.
Contre-indications
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Les analyses de Chlamydia trachomatis et de Neisseria gonorrhoeae à l'aide des dosages
APTIMA COMBO 2
Roche Diagnostics ne doivent pas être réalisées sur un échantillon ayant déjà été traité
avec le processeur ThinPrep 5000.
Avertissements
Pour diagnostic in vitro.
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Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique en cas d'ingestion. Toxique en
cas d'inhalation. Risque avéré d'effets graves pour les organes. Ne peut pas être rendue non
toxique. Consulter la fiche de données de sécurité (FDS) sur le site www.hologicsds.com.
Porter une blouse de protection individuelle de laboratoire. Liquide et vapeur inflammables.
Conserver à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces chaudes.
Les vapeurs d'alcool pourraient créer un risque d'incendie. La solution PreservCyt ne peut
pas être remplacée par d'autres solutions. La solution PreservCyt doit être conservée et
éliminée conformément à toutes les réglementations applicables.
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Les agents oxydants puissants tels que l'eau de Javel sont incompatibles avec la solution
PreservCyt et ne doivent par conséquent pas être utilisés pour nettoyer le bidon d'évacuation
des déchets.
Précautions d'emploi
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Cet appareil produit, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence, et s'il n'est pas
installé et utilisé conformément au manuel d'utilisation, il peut causer des interférences avec
les communications radio. L'utilisation de cet équipement dans une zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles auquel cas il incombera à l'utilisateur de
corriger ces interférences à ses propres frais.
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La solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à être analysé avec le
frottis ThinPrep doit être conservée entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F), et analysée dans les
6 semaines suivant le prélèvement.
1.4
Manuel d'utilisation du processeur ThinPrep
MD
CT/NG d'Hologic et du dosage COBAS AMPLICOR de
MD
5000