Hologic ThinPrep 5000 Manuel D'utilisation page 10

Le tableau 1 décrit les laboratoires et les populations de patientes.
Caractéristiques du laboratoire
Site Type de
patientes
étudiées
S1 Dépistage
S2 Dépistage
S3 Dépistage
H1 Hôpital
H2 Hôpital
H3 Hôpital
RÉSULTATS DE L'ÉTUDE CLINIQUE
Les catégories de diagnostic du système Bethesda ont été utilisées comme base de comparaison entre
les constatations des frottis conventionnels et du ThinPrep
classification diagnostique et les analyses statistiques pour tous les sites cliniques sont présentées dans
les tableaux 2 à 11. Les cas présentant des erreurs administratives, les patientes de moins de 18 ans,
les lames cytologiquement insatisfaisantes ou les patientes ayant subi une hystérectomie ont été exclus
de cette analyse. Quelques cas de cancer du col de l'utérus (0,02 %
clinique, car on les retrouve dans la population de patientes des États-Unis.
Tableau 2 : Tableau de classification diagnostique, toutes catégories confondues
ThinPrep
Abréviations pour les diagnostics : NEG = normal ou négatif, ASCUS = cellules malpighiennes atypiques de
signification indéterminée, AGUS = atypie des cellules glandulaires de signification indéterminée, LSIL = lésion
malpighienne intra-épithéliale de bas grade, HSIL = lésion malpighienne intra-épithéliale de haut grade,
SQ CA = carcinome épidermoïde, GL CA = adénocarcinome
Tableau 1 : Caractéristiques des sites
Volume du Cas
laboratoire -
Frottis par an
300 000 1 386
100 000 1 668
96 000 1 093
35 000 1 046
40 000 1 049
37 000 981
NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAL
NEG 5 224 295
ASCUS 318 125
AGUS 13 2
LSIL 114 84
HSIL 11 15
SQ CA 0 0
GL CA 0 0
TOTAL 5 680 521
Données démographiques de l'étude clinique
Tranche % de
d'âge des postménopausiques
patientes
18,0 - 84,0 10,6 %
18,0 - 60,6 0,3 %
18,0 - 48,8 0,0 %
18,1 - 89,1 8,1 %
18,1 - 84,4 2,1 %
18,2 - 78,8 11,1 %
MD
Conventionnel
3 60 11
2 45 7
3 0 1
0 227 44
0 35 104
0 0 0
0 0 0
8 367 167
6 sur 15
Précédent
frottis
anormal
8,8 %
10,7 %
7,1 %
40,4 %
18,8 %
38,2 %
issues de l'étude clinique. Les données de
3
) ont été représentés dans l'étude
0 0 5 593
0 0 497
0 1 20
0 0 469
2 0 167
1 0 1
0 0 0
3 1 6 747
Convent.
classique
LSIL+
2,3 %
2,9 %
3,8 %
9,9 %
12,9 %
24,2 %