Hologic ThinPrep 5000 Manuel D'utilisation page 14

Le tableau 11 montre les taux de détection d'infection, les changements réactifs et le total des
changements cellulaires bénins tant pour le ThinPrep
tous les sites.
Tableau 11 : Résultats des changements cellulaires bénins
Modifications Infection
cellulaires
Changements Changements
réactifs
Total*
* Le total comprend certaines patientes pouvant avoir eu à la fois une infection et un changement cellulaire réactionnel
Les tableaux 12, 13 et 14 montrent les résultats d'adéquation des échantillons pour la méthode
ThinPrep et la méthode de frottis conventionnel pour tous les sites de l'étude. Sur le nombre total de
7 360 patientes recrutées, 7 223 sont incluses dans cette analyse. Les patientes de moins de 18 ans ou
les patientes ayant subi une hystérectomie ont été exclues de cette analyse.
Deux études cliniques supplémentaires ont été menées pour évaluer les résultats d'adéquation des
échantillons lorsque les échantillons étaient déposés directement dans le flacon de PreservCyt
procéder au préalable à un frottis conventionnel. Cette technique de prélèvement des échantillons
correspond à l'utilisation prévue pour le système ThinPrep 2000. Les tableaux 15 et 16 présentent
les résultats de l'échantillon fractionné et de la méthode directement en flacon.
Tableau 12 : Résumé des résultats concernant l'adéquation des échantillons
Adéquation des échantillons
Nombre de patientes : 7 223
Satisfaisant
Satisfaisante pour l'évaluation mais
limitée par :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Composante endocervicale absente
Cellules épithéliales malpighiennes
Composant
Sang obscurcissant
Inflammation obscurcissante
Pas d'antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
Insatisfaisante pour l'évaluation :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Composante endocervicale absente
Cellules épithéliales malpighiennes
Composant
Sang obscurcissant
Inflammation obscurcissante
Pas d'antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
Remarque : Certains patientes appartenaient à plus d'une sous-catégorie.
que pour les méthodes classiques sur
MD
ThinPrep
N %
1 392 20,6
412 6,1
1 592 23,6
ThinPrep
N %
5 656 78,3
1 431 19,8
1 0,0
9 0,1
1 140 15,8
150 2,1
55 0,8
141 2,0
12 0,2
19 0,3
10 0,1
136 1,9
0 0,0
0 0,0
25 0,3
106 1,5
23 0,3
5 0,1
0 0,0
0 0,0
31 0,4
10 sur 15
Conventionnel
N %
1 348 20,0
471 7,0
1 591 23,6
Conventionnel
N %
5 101 70,6
2 008 27,8
136 1,9
65 0,9
681 9,4
47 0,7
339 4,7
1 008 14,0
6 0,1
119 1,6
26 0,4
114 1,6
13 0,2
7 0,1
11 0,2
47 0,7
58 0,8
41 0,6
0 0,0
4 0,1
9 0,1
.
sans
MD