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•
la préparation des lames et des portoirs;
•
le traitement des lames, la fenêtre principale et les rapports;
•
l'interprétation des résultats et le tri des lames;
•
la vérification de la performance du système et la surveillance des processus de laboratoire;
•
l'entretien régulier;
•
l'examen des échecs de la lecture (consultez la Section 21);
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les procédures de démarrage, d'arrêt et de dépannage;
•
le programme d'assurance qualité complet.
Un formulaire de formation doit être rempli et signé par chaque personne ayant suivi avec
succès la formation sur le BD FocalPoint™ Slide Profiler. Le responsable de la formation des
clients qui assure votre formation vous fournira des copies des documents de formation
nécessaires.
19.1.3
Phase de post-installation
Dès lors que votre laboratoire commence à utiliser régulièrement le BD FocalPoint™ Slide
Profiler, vous entrez dans la phase de post-installation. Au cours de cette phase, vous devez
surveiller périodiquement les performances du système et les processus de préparation des
lames susceptibles d'influer sur ses performances. Voici les aspects que BD vous recommande
de surveiller à propos des performances du BD FocalPoint™ Slide Profiler :
•
Surveillance de l'intégrité du système
BD FocalPoint™ Slide Profiler est assurée par une surveillance périodique de tous les
principaux composants. Grâce au processus appelé intégrité du système (IS), les
performances et l'étalonnage de tous les systèmes d'éclairage, de collecte et de traitement
des images sont vérifiés. Le test d'IS est effectué avant le traitement du premier portoir et
après celui que chaque portoir suivant. Le Vérification de la performance du système
(Section 19.5) et la Section 23 donne des renseignements à propos de l'IS et sur la façon de
documenter quotidiennement les performances de l'IS.
•
Surveillance de l'intégrité des processus
processus de votre laboratoire fonctionnent selon les paramètres définis dans le mode
d'emploi du produit, BD surveille périodiquement les performances du système.
•
Surveillance du taux de rejet des lames
statistiques d'utilisation afin de déterminer le nombre de lames impropres à la lecture
rejetées par le BD FocalPoint™ Slide Profiler. Ces renseignements peuvent être utilisés pour
observer toute augmentation du rejet des lames due à des paramètres propres à la
préparation des lames. Les procédures de surveillance mensuelle du taux de rejet des
lames
sont présentées à la section suivante, Sélection des lames pour l'analyse
supplémentaire du contrôle de qualité (Section 19.2).
19.2
Sélection des lames pour l'analyse supplémentaire du contrôle de qualité
Cette section décrit les procédures nécessaires pour s'assurer que votre laboratoire surveille
correctement les performances et les données de résultats du BD FocalPoint™ Slide Profiler.
Des procédures visant à répondre aux exigences d'analyse supplémentaire imposées aux É.-U.
par la CLIA sont incluses.
Assurance qualité sur le BD FocalPoint™ Slide Profiler
— La qualité de l'analyse automatisée réalisée par le
— Afin de vous assurer que le système et le
— Il convient de surveiller périodiquement les
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