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10.3.1
Lames dont le traitement a réussi
Toutes les lames traitées avec succès par le système (lames qualifiées) reçoivent un score
d'évaluation qui reflète la présence et la composition des éléments cellulaires présents dans les
frottis cervicaux/vaginaux ainsi que les caractéristiques associées du spécimen. Ce score
d'évaluation est utilisé pour calculer les résultats du traitement des lames qui reflètent la
probabilité qu'une lame contienne des anomalies, ou des conditions non satisfaisantes. Les
éléments cellulaires qui peuvent être évalués sont notamment : les cellules épithéliales
épidermoïdes, les cellules endocervicales, les lésions intraépithéliales squameuses (SIL), les
cellules d'adénocarcinome, les cellules de carcinome squameux, et divers autres états
cellulaires atypiques tels qu'ils sont définis par le système Bethesda.
Toutes les lames de test Pap qualifiées reçoivent la classification d'action No Further Review
(Pas d'autre examen) ou Review (Examen). De plus, les lames désignées reçoivent la
classification d'action QC Review (Examen de contrôle qualité). Chacune de ces actions est
décrite dans les paragraphes suivants.
Lames de catégorie No Further Review (Pas d'autre examen)
Les lames de catégorie No Further Review (Pas d'autre examen) ont la plus forte probabilité
d'être normales et peuvent être archivées par le laboratoire comme étant des NILM. Les lames
No Further Review (Pas d'autre examen) doivent répondre aux critères suivants :
•
La lame et l'échantillon doivent être préparés de manière adéquate pour la lecture
automatisée et réussir une série de tests d'adéquation.
•
La lame doit recevoir des scores d'algorithme dans des limites prédéfinies.
•
L'intégrité du système détermine si les systèmes optiques, mécaniques et électroniques
fonctionnent dans des limites normales pendant le traitement des lames.
Communiquez avec votre représentant client pour connaître les
limitations régionales d'utilisation de l'option « No Further Review »
Pour en savoir plus sur le traitement des lames traditionnelles pour les lames de test Pap,
consultez la Section 18.
Lames de catégorie Review (Examen)
Ces lames sont classées en fonction de leur probabilité de contenir une anomalie. Les lames
classées dans chaque lot d'impression sont ensuite regroupées en quintiles.
Type de lame
Lames traditionnelles Oui
Lames
BD SurePath™
REMARQUE
(Pas d'autre examen).
Usage prévu
Examinateur
principal
À L'EXTÉRIEUR
É.-U. ET CANADA
DES É.-U. ET
CANADA
Oui
Oui
Oui
Le BD FocalPoint™ Slide Profiler
Guided Screener
(Analyse guidée)
À L'EXTÉRIEUR
É.-U. ET CANADA
DES É.-U. ET
CANADA
Non
Oui
Oui
Oui
103
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