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Manuel de l'utilisateur de l'appareil du BD FocalPoint™ GS Imaging System
Certaines caractéristiques physiques de la lame et de l'échantillon sont également mesurées
pour déterminer l'aptitude au traitement automatique.
10.2
Traitement de la lame
Chaque lame préparée pour le test Pap (BD SurePath™ ou frottis Pap traditionnels) est dotée
d'une étiquette de code à barres et chargée dans un portoir de lames BD FocalPoint™ pouvant
contenir jusqu'à huit lames. Il est possible de placer jusqu'à 36 portoirs dans la trémie d'entrée
pour le traitement automatique des lames.
Une fois que les portoirs de lames sont chargés dans l'appareil BD FocalPoint™, ils sont
déplacés automatiquement de la trémie d'entrée à la platine du microscope. Le dispositif vérifie
l'intégrité physique de chaque lame dans le portoir, lit l'étiquette de code à barres de la lame, lit
et analyse la lame à faible puissance (grossissement 4x), puis lit et analyse les champs
prioritaires à forte puissance (grossissement 20x).
Avant le premier portoir et après chaque portoir suivant, une évaluation complète de l'intégrité du
système (IS) de l'appareil est automatiquement effectuée pour s'assurer que tous les
mécanismes de collecte de données et d'analyse d'images fonctionnent dans les limites
spécifiées. Les résultats de tous ces tests sont comparés à des limites de performance
spécifiques afin de valider le résultat du traitement pour chaque lame du portoir.
Au cours du traitement, l'intégrité physique de toutes les lames est vérifiée, elles sont lues et
évaluées, et sont encore qualifiées par des contrôles d'intégrité du système. Lorsque le
traitement de la lame sur l'appareil BD FocalPoint™ s'est bien passé, elles sont dites
« qualifiées ».
Les résultats des lames qualifiées BD SurePath™ et traditionnelles sont validés et les lames
sont catégorisées sous Review (Révision). Les résultats de ces lames peuvent ensuite être
imprimés sous l'un des nombreux formats de rapport. Consultez la Section 14 pour en savoir
plus sur ces formats.
La caractérisation des lames par le BD FocalPoint™ Slide Profiler
en tant que No Further Review (Pas d'autre examen)n'est pas
destinée à remplacer le protocole de laboratoire actuel lorsqu'un
prestataire de soins de santé primaires a demandé un traitement
spécial d'un cas (lame) pour une préoccupation spécifique, ou
lorsque le laboratoire, par ses propres procédures, a cerné un
10.3
Résultats du traitement de la lame
Les algorithmes du BD FocalPoint™ Slide Profiler peuvent détecter des preuves de
changements morphologiques associés à des anomalies épithéliales, ainsi que l'adéquation de
l'échantillon. Si une lame est traitée avec succès par le système, elle est évaluée et notée en
fonction de ces changements morphologiques. Cependant, si une lame ne peut pas être traitée
avec succès sur le système en raison de limitations physiques ou de spécimens, la lame n'est
pas notée. Chacun de ces événements est abordé dans les paragraphes suivants.
102
REMARQUE
besoin d'analyse supplémentaire du cas.
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