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Manuel de l'utilisateur de l'appareil du BD FocalPoint™ GS Imaging System
Toutes les lames admissibles ayant fait l'objet d'un contrôle de
qualité doivent être réexaminées, même si cela dépasse un taux de
Si le nombre de lames admissibles à un contrôle de qualité est inférieur au nombre de
lames requis pour procéder à un examen de contrôle de qualité supplémentaire, allez à
l'étape 4; sinon, allez à l'étape 5.
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Calculez le nombre de lames supplémentaires nécessaires pour le contrôle de qualité —
Soustrayez le nombre de lames admissibles pour le contrôle de qualité du nombre de
lames requis. Le résultat représente le nombre de lames qui doivent être ajoutées à la
population du contrôle de qualité pour obtenir le nombre de lames requises pour procéder à
l'examen de contrôle de qualité supplémentaire.
Sélectionnez le nombre de lames supplémentaires nécessaires de la catégorie Review
(Examen) par ordre de classement. En clair, il faut sélectionner dans le rapport de contrôle
de qualité les lames admissibles présentées dans l'ordre décroissant.
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Déterminez le nombre de lames qui doivent faire l'objet d'un examen de contrôle de
qualité supplémentaire parmi celles de catégorie Process Review (Examen du
processus) — Si ce n'est pas déjà fait, imprimez un rapport Process Review (Examen du
processus) pour le lot d'impression sélectionné. (Pour imprimer automatiquement ce rapport
lors de l'impression d'autres rapports, consultez la Section 14.1.) N'oubliez pas que toutes
les lames de catégorie Process Review (Examen du processus) doivent avoir été
examinées par un cytotechnologiste avant d'être ajoutées à une liste à des fins de contrôle
de qualité.
À partir du rapport Process Review (Examen du processus), en suivant les pratiques
normales de laboratoire, sélectionnez au hasard un pourcentage des lames pour le contrôle
de qualité.
6
Procédez à une relecture de toutes les lames sélectionnées aux étapes 3, 4 et 5, en suivant
les pratiques normales de laboratoire.
Lorsque l'examen de contrôle de qualité supplémentaire est terminé, conservez le rapport
du contrôle de qualité imprimé et les statistiques du sommaire d'impression comme preuve
des activités d'AQ.
18.8
Surveillance du taux de rejet des lames
Cette section décrit les procédures nécessaires pour s'assurer que votre laboratoire surveille
correctement les performances et les données de résultats du BD FocalPoint™ Slide Profiler.
Pour ce faire, surveillez les statistiques d'utilisation sur une base mensuelle et calculez le
nombre de lames considérées comme ne convenant pas à la lecture qui ont été rejetées par le
système. Ces renseignements sont utilisés pour observer toute augmentation des rejets de
lames due à des paramètres spécifiques de préparation des lames. Si le taux de rejet des lames
est supérieur à la limite acceptable, communiquez avec l'assistance technique de BD. Le
personnel d'entretien de BD aidera à évaluer et à corriger la cause de l'augmentation du taux de
rejet des lames. L'un des moyens d'évaluer le processus consiste à analyser les scores moyens
de coloration sur le rapport Usage Statistics (Statistiques d'utilisation).
192
REMARQUE
examen de contrôle de qualité supplémentaire de 15 %.
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