Publicité
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИ-
РАНЕ
ВНИМАНИЕ
•
Да се пази от топлина и да се съхра-
нява на сухо място.
•
Да се пази от слънчева светлина и
източници на светлина.
•
Да се съхранява и транспортира в ори-
гиналната опаковка.
ИЗХВЪРЛЯНЕ
ВНИМАНИЕ
Изделието може да се замърси с потенци-
ално инфекциозни вещества от човешки
произход.
Използваното или повредено изделие трябва да
се изхвърли съгласно приложимите национални
и международни законови предписания.
СПЕЦИФИКАЦИИ НА ИЗДЕЛИЕТО
30-40-111 30-40-333 30-40-555 30-40-777
Размер
на ендос-
малка
копската
маска
Конек-
15 mm
тор/Удъл-
външ.
жителен
диам.
маркуч
Дължина
на удъл-
жителния
маркуч
Отвор на
мембра-
Ø 2,0 mm
ната
Тегло
(вкл.
620 g
опаков-
ката)
Опако-
въчна
10
единица
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
30-40-420-1
Наимено-
Тубус за въвеждане на
вание
2
Дължина
65 mm
CE марки-
ровка
Тегло
(вкл. опа-
172 g
ковката)
Опаковъчна
10
единица
ДАННИ ЗА МАТЕРИАЛИТЕ
Наименование
30-40-111,
Ендоскопска маска
30-40-333,
Мембрана
30-40-555,
30-40-777
Удължителен маркуч
30-40-420-1,
Тубус за въвеждане на
30-40-440-1
бронхоскоп
35-30-255
Фиксираща лента
средна
голяма
15 mm
15 mm
външ.
външ.
диам.
диам.
155 mm
Ø 3,0 mm
Ø 5,0 mm Ø 10,0 mm
840 g
960 g
10
10
30-40-440-1
35-30-255
Фиксираща
бронхоскоп
4
85 mm
0123
250 g
10
Материал
PVC
Силикон
PP, EVA (маркуч),
PC (конектор)
EVA
EPDM
Česky
ÚČEL POUŽITÍ
Endoskopická maska: K utěsnění pacientových úst a nosu
během ventilace/oxygenace a k současnému zavedení
endoskopu.
Zaváděcí tubus bronchoskopu: K zavedení a k ochraně endo-
skopu / tracheální kanyly.
Fixační páska: K fixaci resuscitační masky v požadované
poloze.
Klinické využití: Prevence a kontrola hypoventilace a desa-
turace. Snižuje výpadky a přerušení během endoskopických
zákroků.
Cílová populace pacientů: děti, dospělí
Místo použití: Zdravotnické zařízení
INDIKACE
• Dočasná mechanická ventilace/oxygenace během fib-
rooptické intubace, bronchoskopie a endoskopie horní
části gastrointestinálního traktu.
Další indikace nejsou známy.
KONTRAINDIKACE
• V případě pacientů, kteří nejsou nalačno a u nichž exi-
stuje zvýšené riziko vdechnutí, se nesmí umělé dýchání
s použitím masky provádět.
голяма
Žádné další kontraindikace nejsou známy.
BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
15 mm
• Před použitím výrobku si důkladně přečtěte
външ.
диам.
• Výrobek smí používat pouze personál se zdravot-
• Výrobek nepoužívejte u osob mimo cílovou popu-
• Uživatel nebo pacient musí všechny závažné
960 g
10
• Výrobek je třeba před každým použitím pohle-
• Doba používání: ≤ 2 hodiny
• Na výrobku se nesmí provádět žádné změny.
• Výrobek je vhodný pro průchod kyslíku, vzduchu,
лента
• Endoskopická maska a fixační páska nejsou
-
• Výrobek je určen k jednorázovému použití
-
480 g
• Endoskopická maska není vhodná pro MR.
• Zaváděcí tubus bronchoskopu a fixační páska
10
• Zaváděcí tubus bronchoskopu je sterilní (ethyle-
STERILE EO
• V případě poškozeného obalu nebo prošlého
POPIS VÝROBKU (OBRÁZEK 1)
a - Membrána
b - Zátka
c - Zpětný ventil se samičí koncovkou Luer
d - Polštářek masky
e - Prodlužovací hadička
f - Zaváděcí tubus bronchoskopu (příslušenství)
g - Fixační páska (příslušenství)
- 9 / 48 -
návod k použití, řiďte se jím a uschovejte ho pro
případ, že byste ho později potřebovali znovu.
nickým vzděláním.
laci pacientů.
nežádoucí příhody, k nimž dojde v souvislosti
s výrobkem, nahlásit výrobci a příslušnému úřadu
členského státu EU (nebo příslušnému úřadu
jiného státu, pokud k příhodě dojde mimo EU),
v němž má uživatel nebo pacient své sídlo či
bydliště.
dem zkontrolovat (viz kapitolu „Vizuální kont-
rola"). Vadný výrobek se nesmí používat.
anestetických plynů a plynových směsí.
sterilní.
a nesmí být používán opětovně ani obnovován.
Obnovou výrobku může být negativně ovliv-
něna správná funkce výrobku. Opětovné použití
s sebou nese potenciální riziko infekce.
jsou vhodné pro MR.
noxid).
data použití nesmí být výrobek používán.
Publicité
