Publicité
ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
30-40-111
Tama-
nho da
máscara
pequeno
de endos-
copia
Conector/
Diâm. ext.
tubo de
15 mm
extensão
Compri-
mento do
tubo de
extensão
Abertura
da mem-
Ø 2,0 mm
brana
Peso
(incl.
620 g
embala-
gem)
Unidades
por emba-
10
lagem
ACESSÓRIOS
30-40-420-1
Tubo de introdução de
Designação
2
Comprimento
65 mm
Marcação CE
Peso
(incl. embala-
172 g
gem)
Unidades por
10
embalagem
DADOS DO MATERIAL
Designação
30-40-111,
Máscara de endoscopia
30-40-333,
Membrana
30-40-555,
30-40-777
Tubo de extensão
30-40-420-1,
Tubo de introdução de
30-40-440-1
broncoscópio
35-30-255
Fita de fixação
30-40-333
30-40-555
médio
grande
Diâm. ext.
Diâm. ext.
15 mm
15 mm
155 mm
Ø 3,0 mm
Ø 5,0 mm
840 g
960 g
10
10
30-40-440-1
35-30-255
Fita de fixação
broncoscópio
4
85 mm
0123
250 g
10
Material
PVC
Silicone
PP, EVA (tubo),
PC (conector)
EVA
EPDM
Română
30-40-777
SCOPUL UTILIZĂRII
Mască endoscopică: Pentru etanșarea gurii și a nasului în
timpul ventilației/oxigenării unui pacient și pentru introduce-
grande
rea simultană a unui endoscop.
Tub de introducere a bronhoscopului: pentru ghidarea și
protejarea endoscopului/tubului traheal.
Diâm. ext.
Curea de fixare: pentru a menține în poziție o mască de
15 mm
ventilație.
Beneficiu clinic: prevenirea și controlul hipoventilației și al
desaturării (desaturare). Reduce întreruperile în timpul pro-
cedurilor endoscopice.
Grupul țintă de pacienți: copii, adulți
Locul utilizării: clinic
Ø 10,0 mm
INDICAȚII
• Ventilație/oxigenare mecanică temporară în timpul
intubației cu fibră optică, bronhoscopiei și endoscopiei
960 g
gastrointestinale superioare.
Nu sunt cunoscute alte indicații.
CONTRAINDICAȚII
10
• Nu este permisă utilizarea măștii de ventilație la paci-
enți care nu se află în regim à jeun și cu risc ridicat de
aspirație.
Nu sunt cunoscute alte contraindicații.
INSTRUCȚIUNI PRIVIND SIGURANȚA
• Înainte de a utiliza produsul, citiți cu atenție
-
• Produsul poate fi utilizat doar de către personalul
-
• Nu utilizați produsul pentru pacienți din afara
• Utilizatorul și/sau pacientul trebuie să semnaleze
480 g
10
• Produsul trebuie inspectat vizual înainte de uti-
• Durată de utilizare: ≤ 2 ore
• Nu se permite modificarea produsului.
• Produsul este potrivit pentru conducerea oxige-
• Masca endoscopică și banda de fixare nu sunt
• Produsul este de unică folosință și nu trebuie reu-
• Masca endoscopică nu este compatibilă RMN.
• Tubul de introducere a bronhoscopului și banda
• Tubul de introducere a bronhoscopului este steril
STERILE EO
• Produsul nu trebuie utilizat dacă ambalajul este
DESCRIEREA PRODUSULUI (FIGURA 1)
a - Membrană
b - Dop de etanșare
c - Supapă de reținere cu conector Luer mamă
d - Perniță pentru mască
e - Furtun de extensie
f - Tub de introducere a bronhoscopului (accesorii)
g - Bandă de fixare (accesorii)
- 33 / 48 -
instrucțiunile de utilizare, respectați-le și păs-
trați-le pentru consultare ulterioară.
medical instruit.
grupului țintă de pacienți.
orice incident grav legat de produs producătoru-
lui și autorității competente din statul membru
UE (respectiv autorității competente din statul
non-UE, atunci când incidentul survine în spațiul
non-UE) în care utilizatorul și/sau pacientul își are
domiciliul.
lizare (consultați capitolul „Control vizual"). Se
interzice utilizarea unui produs cu defecte.
nului, a aerului, a gazelor anestezice și a ames-
tecurilor acestora.
sterile.
tilizat și/sau reprocesat. Funcția produsului este
afectată prin reprocesare. Orice reutilizare implică
riscul unei contaminări încrucișate.
de fixare sunt compatibile RMN.
(oxid de etilenă).
deteriorat sau dacă data de expirare este depă-
șită.
Publicité
