Publicité
SPECIFIKACIJE PRIPOMOČKA
30-40-111
Velika
maska za
majhna
endosko-
pijo
Priključek/
zun. premer
cevni
15 mm
podaljšek
Dolg cevni
podaljšek
Odprtina v
Ø 2,0 mm
membrani
Masa
(vklj. z
620 g
embalažo)
Enota
10
pakiranja
DODATNA OPREMA
30-40-420-1
Opis
Vstavljalni tubus za bronhoskop
2
Dolžina
65 mm
Oznaka CE
Masa
(vklj. z
172 g
embalažo)
Enota
10
pakiranja
PODATKI O MATERIALIH
Opis
30-40-111,
Maska za endoskopijo
30-40-333,
Membrana
30-40-555,
30-40-777
Podaljšek cevi
30-40-420-1,
Vstavljalni tubus za
30-40-440-1
bronhoskop
35-30-255
Fiksacijski trak
30-40-333
30-40-555
srednja
velika
zun. premer
zun. premer
15 mm
15 mm
155 mm
Ø 3,0 mm
Ø 5,0 mm
840 g
960 g
10
10
30-40-440-1
35-30-255
Fiksacijski trak
4
85 mm
0123
250 g
10
Material
PVC
Silikon
PP, EVA (cev),
PC (priključek)
EVA
EPDM
Svenska
30-40-777
AVSEDD ANVÄNDNING
Endoskopimask: För tätning av mun och näsa under ven-
tilering/syresättning av en patient och samtidig införing av
velika
ett endoskop.
Införingsrör för bronkoskop: Guidar och skyddar endosko-
pet/trakealtuben.
zun. premer
15 mm
Fästband: Håller andningsmasken på plats.
Klinisk nytta: Prevention och begränsning av hypoventilation
och desaturering. Minskar avbrotten under endoskopiska
ingrepp.
Ø 10,0 mm
Patientmålgrupp: Barn, vuxna
Användning: kliniskt
960 g
INDIKATIONER
• Tillfällig mekanisk ventilering/syresättning vid fiber-
optisk intubering, bronkoskopi och endoskopi i övre
10
GI-kanalen.
Inga andra kända indikationer.
KONTRAINDIKATIONER
• För patienter som inte är fastande och vid ökad risk för
aspirering får ventilering med mask inte användas.
Inga andra kända kontraindikationer.
-
SÄKERHETSANVISNINGAR
• Läs bruksanvisningen noggrant före användning
-
• Produkten får endast användas av medicinskt
480 g
• Använd inte produkten till annat än den avsedda
10
• Alla allvarliga händelser som inträffar i samband
• Före användning ska produkten kontrolleras
• Användningstid: ≤ 2 timmar
• Produkten får inte förändras på något sätt.
• Syrgas (oxygen), luft, anestesigaser och bland-
• Varken endoskopimasken eller fästbandet är
• Produkten är avsedd till engångsbruk och får inte
• Endoskopimasken är inte MR-säker.
• Bronkoskopinföringstuben och fästbandet är
• Bronkoskopinföringstuben är steril (etylenoxid).
STERILE EO
• Använd inte produkten om förpackningen är ska-
PRODUKTBESKRIVNING (BILD 1)
a - Membran
b - Förslutningsplugg
c - Backventil med Luer-honkoppling
d - Maskdyna
e - Förlängningsslang
f - Bronkoskopinföringstub (tillbehör)
g - Fästband (tillbehör)
- 39 / 48 -
av produkten, följ den och förvara den som fram-
tida referens.
utbildad personal.
patientmålgruppen.
med användning av produkten måste anmälas
av användaren och/eller patienten till tillverka-
ren och den ansvariga myndigheten i EU-med-
lemsstaten (eller vid händelser utanför EU den
ansvariga myndigheten i det aktuella landet) där
användaren och/eller patienten är bosatt.
visuellt (se avsnittet "Visuell kontroll"). En defekt
produkt får inte användas.
ningar av dem kan ledas genom produkten.
sterila.
återanvändas och/eller reprocesseras. Produktens
funktion försämras av reprocessning. Återan-
vändning medför risk för infektioner.
MR-säkra.
dad eller utgångsdatum har passerats.
Publicité
