Publicité
Türkçe
KULLANIM AMACI
Endoskopi maskesi: Hastanın ventilasyonu/oksijenasyonu
sırasında ağzı ve burnu kapatmak ve aynı zamanda bir
endoskop yerleştirmek için kullanılır.
Bronkoskop yerleştirme tüpü: Endoskop/trakeal tüpü yön-
lendirir ve korur.
Sabitleme bandı: Ventilasyon maskesini yerinde tutmak için
kullanılır.
Klinik fayda: Hipoventilasyon ve desatürasyonun önlenmesi
ve kontrolü. Endoskopik girişimler sırasında kesintileri azaltır.
Hasta hedef grubu: Çocuklar, yetişkinler
Kullanım yeri: Klinik
ENDIKASYONLAR
• Fiberoptik entübasyon, bronkoskopi ve üst gastrointes-
tinal endoskopiler sırasında geçici mekanik ventilasyon/
oksijenasyon.
Bilinen başka bir endikasyonu yoktur.
KONTRENDIKASYONLAR
• Yüksek aspirasyon riski bulunan tok hastalarda maskeli
ventilasyon uygulanamaz.
Başka bir kontrendikasyon bilinmemektedir.
GÜVENLIK NOTLARI
• Ürünü kullanmadan önce kullanım kılavuzunu
dikkatle okuyun, talimatlara uyun ve daha sonra
başvurmak üzere saklayın.
• Ürün yalnızca tıp eğitimi almış personel tarafın-
dan kullanılabilir.
• Ürünü hedef hasta grubu dışında kullanmayın.
• Kullanıcı ve/veya hasta, kullanıcı ve/veya hastanın
ikametinin bulunduğu yerde, ürünle ilgili olarak
meydana gelen advers olayları üreticiye ve AB
Üye Devletinin yetkili makamına (veya AB dışında
bir olay meydana geldiğinde ilgili ülkenin yetkili
makamına) bildirmelidir.
• Uygulamadan önce üründe bir görsel kontrol
yapılmalıdır (bakınız Bölüm "Görsel kontrol").
Kusurlu ürünler kullanılmamalıdır.
• Uygulama süresi: ≤ 2 saat
• Ürün üzerinde hiçbir değişiklik yapılamaz.
• Ürün oksijen, hava, anestezi gazları ve bunların
gaz karışımlarını iletmek için uygundur.
• Endoskopi maskesi ve sabitleme bandı steril
değildir.
• Ürün tek kullanımlıktır ve tekrar kullanılmamalı
ve/veya yeniden işlenmemelidir. Ürünün yeniden
işlemeye tabi tutulması fonksiyonunu olumsuz
etkiler. Tekrar kullanılması enfeksiyon tehlikesini
beraberinde getirir.
• Endoskopi maskesi MR için uygun değildir.
• Bronkoskop yerleştirme tüpü ve sabitleme bandı
MR uyumludur.
• Bronkoskop yerleştirme tüpü sterildir (etilen
STERILE EO
oksit).
• Ambalajın hasarlı veya son kullanım tarihinin aşıl-
mış olduğu durumlarda ürün kullanılmamalıdır.
ÜRÜN AÇIKLAMASI (ŞEKIL 1)
a - Membran
b - Tıpa
c - Dişi lüer konektörlü çek valf
d - Maske yastığı
e - Uzatma hortumu
f - Bronkoskop yerleştirme tüpü (aksesuar)
g - Sabitleme bandı (aksesuar)
UYGULAMADAN ÖNCEKI HAZIRLIK
Uygun maske boyunu seçin.
GÖRSEL KONTROL
Ambalajda hasar olup olmadığını gözden geçirin.
Üründe hasar veya gevşek parçacık olup olmadığını
kontrol edin.
Varsa gevşek parçacıkları uzaklaştırın.
Kusurlu bir ürün mutlaka imha edilmelidir (bkz. Bölüm
"İmha").
Çek valf (c) üzerinden standart bir şırınga kullanarak
maske yastığının (d) hacmini ayarlayın.
Membran açıklığını (a) oral veya nazal endoskopik yön-
teme göre yönlendirin.
İsteğe bağlı: Uzatma hortumunu (e) endoskopi maske-
sine bağlayın.
İsteğe bağlı: Ağızdan kullanımlarda endoskop için bir ısırma
koruması kullanılması önerilir; örn. VBM bronkoskop yerleş-
tirme tüpü (f) (Şekil 2).
Bronkoskop yerleştirme tüpünün kullanımında sorumluluk
kullanıcıya aittir.
Bronkoskop yerleştirme tüpü, bilinci kapalı hastalarda dilin
hava yolunu tıkamasına engel olur.
Uygun boyutu seçin.
Görsel kontrol yapın (bkz. Bölüm "Görsel kontrol").
Bronkoskop yerleştirme tüpünü takmak veya çıkarmak için
aşırı kuvvet uygulamayın.
Bronkoskop yerleştirme tüpünü yerleştirin.
UYGULAMA
DIKKAT
Kullanıcı tüm müdahale süresince etkin bir venti-
lasyon/oksijenasyon sağlanmasına dikkat etmelidir.
Endoskopi maskesini ventilasyon sistemine bağlayın.
Endoskopi maskesini hastanın ağzı ve burnu üzerine
sıkıca yerleştirerek, üst solunum yolunu hava geçirmez
şekilde kapatmasını sağlayın.
Endoskopi maskesini aynı pozisyonda tutun.
İsteğe bağlı: Endoskopi maskesini bir sabitleme bandıyla
(g) uygun şekilde sabitleyin (Şekil 3).
Girişim sırasında membranları çıkarmayın.
Hastanın ağzına veya burnuna erişebilmek için, tıpayı (b)
membrandan sökün (Şekil 4).
Kayganlaştırılan endoskopu membran açıklığından geçi-
rin (Şekil 5).
Girişimden sonra endoskopu çıkarın ve membranları
tıpayla kapatın.
UYGULAMADAN SONRA
Endoskopi maskesini ve kullanılan aksesuarı çıkarın ve
bağlantısını kesin.
KULLANIM ÖMRÜ
Ürünün kullanım ömrü üretimden sonra 5 yıldır.
Son kullanma tarihi: Ürün etiketine bakın
SAKLAMA VE TAŞIMA KOŞULLARI
DIKKAT
• Isıya karşı koruyun ve kuru bir yerde saklayın.
• Güneş ışığına ve ışık kaynaklarına karşı koruyun.
• Orijinal ambalajında saklayın ve taşıyın.
IMHA
DIKKAT
Ürün, insan kaynaklı potansiyel olarak bulaşıcı
maddelerle kontamine olabilir.
Kullanılmış veya kusurlu ürünler yürürlükteki ulusal ve ulus-
lararası yasal düzenlemelere uygun şekilde imha edilmelidir.
- 41 / 48 -
Publicité
