Publicité
Suomi
KÄYTTÖTARKOITUS
Endoskopiamaski: suun ja nenän tiivistäminen potilaan ven-
tiloinnin / hapetuksen aikana ja endoskoopin samanaikainen
sisäänvienti.
Bronkoskoopin sisäänvientiputki: endoskoopin / trakeaput-
ken ohjaus ja suojaus.
Kiinnityshihna: hengitysmaskin pitäminen paikallaan.
Kliininen hyöty: hypoventilaation ja desaturaation (happikyl-
lästyneisyyden laskun) ehkäisy ja hallinta. Endoskooppisten
toimenpiteiden keskeytymisen vähentäminen.
Kohdepotilasryhmä: lapset, aikuiset
Käyttöpaikka: sairaala
INDIKAATIOT
• Tilapäinen mekaaninen ventilointi / hapetus kuituop-
tisessa intubaatiossa, bronkoskopiassa ja ylemmän
maha-suolikanavan endoskopiassa.
Muita käyttöaiheita ei tunneta.
VASTA-AIHEET
• Maskiventilaatiota ei saa käyttää potilaille, joilla on
kohonnut aspiraatioriski.
Muita vasta-aiheita ei tunneta.
TURVALLISUUSOHJEITA
• Lue käyttöohjeet ennen tuotteen käyttöä, nou-
data niitä huolellisesti ja säilytä myöhempää
tarvetta varten.
• Vain koulutettu lääketieteellinen henkilökunta
saa käyttää tuotetta.
• Älä käytä tuotetta kohdepotilasryhmän ulko-
puolella.
• Käyttäjän ja/tai potilaan on ilmoitettava kai-
kista tuotteen käytön yhteydessä ilmenneistä
vakavista vaaratilanteista valmistajalle ja sen
EU-maan toimivaltaiselle viranomaiselle (tai
maan toimivaltaiselle viranomaiselle, jos louk-
kaantuminen tapahtuu EU-alueen ulkopuolella),
johon käyttäjä ja/tai potilas on sijoittautunut.
• Tuote on tarkastettava silmämääräisesti ennen
käyttöä (katso luku "Silmämääräinen tarkas-
tus"). Vaurioitunutta tuotetta ei saa käyttää.
• Käytön kesto: ≤ 2 tuntia
• Tuotteeseen ei saa tehdä mitään muutoksia.
• Tuote soveltuu hapen, ilman sekä anestesia-
kaasujen ja niiden kaasuseosten johtamiseen.
• Endoskopiamaski ja kiinnityshihna eivät ole ste-
riilejä.
• Laite on kertakäyttöinen eikä sitä saa käyttää ja/
tai käsitellä uudelleen. Laitteen uudelleenkäsit-
tely vaikuttaa haitallisesti sen toimintaan. Uudel-
leenkäyttö johtaa infektiovaaraan.
• Endoskopiamaski ei sovellu käytettäväksi mag-
neettikuvauksessa.
• Bronkoskoopin sisäänvientiputki ja kiinnityshihna
sopivat käyttöön magneettikuvauksessa.
• Bronkoskoopin sisäänvientiputki on steriili (etee-
STERILE EO
nioksidi).
• Jos pakkaus on vaurioitunut tai viimeinen käyt-
töpäivämäärä on umpeutunut, laitetta ei saa
käyttää.
LAITTEEN KUVAUS (KUVA 1)
a - Kalvo
b - Sulkutulppa
c - Takaiskuventtiili luer lock -naarasliittimellä
d - Maskin pehmuste
e - Pidennysletku
f - Bronkoskoopin sisäänvientiputki (lisävaruste)
g - Kiinnityshihna (lisävaruste)
VALMISTELUT ENNEN KÄYTTÖÄ
Valitse sopivankokoinen maski.
SILMÄMÄÄRÄINEN TARKASTUS
Tarkista pakkaus vaurioiden varalta.
Tarkista laite vaurioiden ja irtonaisten osien varalta.
Poista mahdolliset irralliset hiukkaset.
Viallinen tuote on hävitettävä (katso luku "Hävittämi-
nen").
Säädä maskin pehmusteen (d) tilavuus tavanomaisella
ruiskulla takaiskuventtiilin (c) kautta.
Kohdista kalvon (a) aukko sen mukaan, suoritetaanko
endoskooppinen toimenpide suun vai nenän kautta.
Valinnaisesti: Liitä pidennysletku (e) endoskopiamaskiin.
Valinnaisesti: Jos laitetta käytetään suun kautta, suositellaan
endoskoopin purentasuojan kuten VBM:n bronkoskoopin
sisäänvientiputken (f) (kuva 2) käyttöä.
Bronkoskoopin sisäänvientiputkea käytetään käyttäjän vas-
tuulla.
Bronkoskoopin sisäänvientiputki estää kieltä tukkimasta
tajuttoman potilaan hengitysteitä.
Valitse sopiva koko.
Tarkasta tuote silmämääräisesti (katso luku "Silmämää-
räinen tarkastus").
Bronkoskoopin sisäänvientiputken sisäänviennissä ja pois-
tossa ei saa käyttää liiallista voimaa.
Vie bronkoskoopin sisäänvientiputki potilaaseen.
KÄYTTÖ
HUOMIO
Käyttäjän on koko toimenpiteen aikana varmistet-
tava tehokas ventilointi / hapetus.
Yhdistä endoskopiamaski hengitysjärjestelmään.
Aseta endoskopiamaski tukevasti potilaan suun ja nenän
päälle niin, että se sulkee ylähengitystiet ilmatiiviisti.
Pidä endoskopiamaski paikallaan.
Valinnaisesti: Kiinnitä endoskopiamaski tukevasti kiinni-
tyshihnalla (g) (kuva 3).
Älä poista kalvoa toimenpiteen aikana.
Irrota sulkutulppa (b) kalvosta muodostaessasi yhteyden
potilaan suuhun tai nenään (kuva 4).
Vie liukastettu endoskooppi kalvon aukon läpi (kuva 5).
Poista endoskooppi toimenpiteen jälkeen ja sulje kalvo
sulkutulpalla.
KÄYTÖN JÄLKEEN
Irrota ja poista endoskopiamaski ja käytetyt lisävarus-
teet.
KÄYTTÖIKÄ
Laitteen käyttöikä on 5 vuotta valmistuspäivämäärästä
alkaen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä: katso tuotteen etiketti
SÄILYTYS- JA KULJETUSOLOSUHTEET
HUOMIO
• Säilytä lämmöltä suojattuna kuivassa paikassa.
• Suojaa auringonvalolta ja valonlähteiltä.
• Säilytä ja kuljeta alkuperäisessä pakkauksessa.
HÄVITTÄMINEN
HUOMIO
Laite voi kontaminoitua ihmisperäisistä, mahdolli-
sesti tartuntavaarallisista materiaaleista.
Käytetty tai puutteellinen tuote on hävitettävä sovellettavien
maakohtaisten ja kansainvälisten määräysten mukaisesti.
- 17 / 48 -
Publicité
