Publicité
Norsk
BRUKSFORMÅL
Endoskopimaske: Til å tette munn og nese under ventilasjon/
oksygenering av en pasient og samtidig føre inn et endo-
skop.
Innføringsslange for bronkoskop: Til å lede og beskytte
endoskopet/trakealtuben.
Festebånd: For å holde en ventilasjonsmaske i posisjon.
Klinisk nytte: Forebygging og kontroll av hypoventilasjon og
oksygenmangel (desaturering). Reduserer avbrudd under
endoskopiske inngrep.
Målpasientgruppe: Barn, voksne
Brukssted: Sykehus
INDIKASJONER
• Midlertidig mekanisk ventilering/oksygenering ved
fiberoptisk intubering, bronkoskopi og endoskopi i øvre
gastrointestinale trakt.
Flere indikasjoner er ikke kjent.
KONTRAINDIKASJONER
• Hos rusede pasienter med økt aspirasjonsrisiko skal det
ikke gjennomføres maskeventilasjon.
Ingen andre kontraindikasjoner er kjent.
SIKKERHETSINSTRUKSER
• Les bruksanvisningen nøye før du bruker produk-
tet, følg den og ta vare på den i tilfelle du må slå
opp i den senere.
• Produktet skal kun brukes av medisinsk utdannet
personell.
• Produktet skal ikke brukes utenfor pasientmål-
gruppen.
• Dersom det oppstår alvorlige hendelser i sam-
menheng med produktet, må brukeren og/eller
pasienten melde fra til produsenten og ansvarlig
myndighet i det aktuelle EU-landet der bruker
og/eller pasient oppholder seg (eller til ansvarlig
myndighet i det aktuelle landet utenfor EU hvis
det oppstår en hendelse utenfor EU).
• Før bruk skal det utføres visuell kontroll av pro-
duktet (se kapittelet "Visuell kontroll"). Det er
ikke tillatt å bruke et produkt med feil.
• Maksimalt anvendelsestid: ≤ 2 timer
• Det må ikke foretas endringer på produktet.
• Produktet egner seg til føring av oksygen, luft,
anestesigass og gassblandinger av disse.
• Endoskopimasken og festebåndet er ikke sterile.
• Produktet er til engangsbruk, og må ikke gjen-
brukes og/eller reprosesseres. Reprosessering
resulterer i nedsatt produktfunksjon. Enhver form
for gjenbruk innebærer risiko for infeksjon.
• Endoskopimasken egner seg ikke til MR.
• Innføringsslangen for bronkoskop og festebåndet
egner seg til MR.
• Innføringsslangen for bronkoskop er steril (ety-
STERILE EO
lenoksid).
• Ved skadet innpakning eller utløpt utløpsdato må
produktet ikke brukes.
PRODUKTBESKRIVELSE (FIGUR 1)
a - Membran
b - Blindplugg
c - Tilbakeslagsventil med luer-kobling hunnplugg
d - Maskepute
e - Forlengelsesslange
f - Innføringsslange for bronkoskop (tilbehør)
g - Festebånd (tilbehør)
KLARGJØRING FØR BRUK
Velg ut passende maskestørrelse.
VISUELL KONTROLL
Kontroller emballasjen for skader.
Undersøk produktet for skader og løse partikler.
Fjern løse partikler hvis slike finnes.
Et mangelfullt produkt må kasseres (se kapittelet
«Avfallshåndtering»).
Tilpass maskeputens (d) volum med en vanlig sprøyte via
tilbakeslagsventilen (c).
Innrett membranens (a) åpning alt etter om det gjelder
en endoskopisk prosedyre gjennom munnen eller nesen.
Alternativ: Koble forlengelsesslangen (e) til endoskopi-
masken.
Alternativ: For bruk gjennom munnen anbefales det å bruke
bittbeskyttelse for endoskopet, f.eks. VBN innføringsslange
for bronkoskop (f) (figur 2).
Brukeren har ansvaret for bruken av innføringsslange for
bronkoskop.
Innføringsslangen for bronkoskop forhindrer at tungen blok-
kerer luftveiene hos bevisstløse pasienter.
Velg en egnet størrelse.
Utfør en visuell kontroll (se kapittelet "Visuell kontroll").
Innføringsslangen for bronkoskop skal ikke føres inn eller
fjernes med bruk av for mye kraft.
Før inn innføringsslangen for bronkoskop.
BRUK
FORSIKTIG
Brukeren må sørge for effektiv ventilasjon/oksyge-
nering under hele inngrepet.
Koble endoskopimasken til ventilasjonssystemet.
Legg endoskopimasken fast over pasientens munn og
nese, slik at de øvre luftveiene lukkes lufttett.
Hold endoskopimasken i posisjon.
Alternativ: Fest endoskopimasken forsvarlig med et fes-
tebånd (g) (figur 3).
Ikke fjern membranen under inngrepet.
Løsne blindpluggen (b) fra membranen for å få tilgang til
pasientens munn eller nese (figur 4).
Før endoskopet, som er gjort glatt, gjennom åpningen i
membranen (figur 5).
Fjern endoskopet og lukk membranen med blindpluggen
etter inngrepet.
ETTER BRUK
Ta av og koble fra endoskopimasken og benyttet tilbehør.
LEVETID
Produktet har en levetid på 5 år fra produksjonsdato.
Kan brukes til dato: Se etiketten på produktet
BETINGELSER FOR OPPBEVARING OG TRANSPORT
FORSIKTIG
• Skal beskyttes mot varme, og oppbevares på
et tørt sted.
• Skal beskyttes mot sollys og lyskilder.
• Skal oppbevares og transporteres i den origi-
nale emballasjen.
AVFALLSHÅNDTERING
FORSIKTIG
Produktet kan kontamineres med potensielt smitt-
somme stoffer av menneskelig opphav.
Et brukt eller mangelfullt produkt må kasseres i samsvar med
gjeldende nasjonale og internasjonale forskrifter.
- 29 / 48 -
Publicité
