Publicité
IZSTRĀDĀJUMA SPECIFIKĀCIJAS
30-40-111
Endoskopi-
jas maskas
maza
izmērs
Savie-
notājs /
15 mm ār.
pagari-
diam.
nājuma
caurule
Pagari-
nājuma
caurules
garums
Membrā-
Ø 2,0 mm
nas atvere
Svars
(ar iepako-
620 g
jumu)
Iepa-
kojuma
10
vienība
PIEDERUMI
30-40-420-1
Nosaukums
Bronhoskopa ievadīšanas tubuss Fiksācijas siksna
2
Garums
65 mm
CE marķējums
Svars
(ar iepako-
172 g
jumu)
Iepakojuma
10
vienība
MATERIĀLU DATI
Nosaukums
30-40-111,
Endoskopijas maska
30-40-333,
Membrāna
30-40-555,
30-40-777
Pagarinājuma caurule
30-40-420-1,
Bronhoskopa ievadīšanas
30-40-440-1
tubuss
35-30-255
Fiksācijas siksna
30-40-333
30-40-555
vidēji
liela
15 mm ār.
15 mm ār.
diam.
diam.
155 mm
Ø 3,0 mm
Ø 5,0 mm
Ø 10,0 mm
840 g
960 g
10
10
30-40-440-1
35-30-255
4
85 mm
0123
250 g
10
Materiāls
PVC
Silikons
PP, EVA (caurule),
PC (savienotājs)
EVA
EPDM
Nederlands
30-40-777
BEOOGD GEBRUIK
Endoscopiemasker: voor het afsluiten van de mond en neus
liela
tijdens de beademing/oxygenatie van een patiënt en voor
het gelijktijdig inbrengen van een endoscoop.
Inbrengtubus voor bronchoscoop: voor geleiding en
bescherming van de endoscoop/tracheale tube.
15 mm ār.
diam.
Fixatieband: voor het op zijn plaats houden van een beade-
mingsmasker.
Klinisch voordeel: preventie en beheersing van hypoventi-
latie en desaturatie. Reduceert het aantal onderbrekingen
tijdens endoscopische ingrepen.
Patiëntendoelgroep: kind en volwassene
Plaats van gebruik: kliniek
INDICATIES
• Tijdelijke mechanische beademing/oxygenatie bij veze-
960 g
loptische intubatie, bronchoscopie en endoscopieën van
het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
10
Verdere indicaties zijn niet bekend.
CONTRA-INDICATIES
• Bij niet-nuchtere patiënten met een verhoogd risico op
aspiratie mag geen maskerbeademing worden uitge-
voerd.
Verdere contra-indicaties zijn niet bekend.
VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
-
• Lees de gebruiksaanwijzing voor gebruik van het
-
• Het product mag uitsluitend door medisch opge-
• Gebruik het product niet bij patiënten die niet tot
480 g
• De gebruiker en/of patiënt moeten alle ernstige
10
• Voor gebruik dient het product aan een visuele
• Gebruiksduur: ≤ 2 uur
• Er mogen geen wijzigingen aan het product wor-
• Het product is geschikt voor de doorvoer van
• Het endoscopiemasker en de fixatieband zijn
• Dit product is bestemd voor eenmalig gebruik en
• Het endoscopiemasker is niet geschikt voor MRI.
• De inbrengtubus voor de bronchoscoop en de
• De inbrengtubus voor de bronchoscoop is steriel
STERILE EO
• Wanneer de verpakking beschadigd of de ver-
- 27 / 48 -
product zorgvuldig door. Volg de gebruiksaanwij-
zing en bewaar deze voor toekomstig gebruik.
leid personeel worden gebruikt.
de doelgroep behoren.
voorvallen die verband houden met het hulpmid-
del melden aan de fabrikant en bevoegde autori-
teit van de EU-lidstaat (of de bevoegde autoriteit
van het desbetreffende land indien een voorval
zich buiten de EU voordoet) waar de gebruiker
en/of de patiënt is gevestigd.
controle te worden onderworpen (zie hoofdstuk
"Visuele controle"). Een product dat gebreken
vertoont, mag niet worden gebruikt.
den aangebracht.
zuurstof, lucht, anesthesiegassen en gasmengsels
hiervan.
niet steriel.
mag niet opnieuw worden gebruikt en/of voor
hergebruik worden voorbereid. Voorbereiding
voor hergebruik heeft een nadelige invloed op de
werking van het product. Hergebruik brengt een
potentieel infectierisico met zich mee.
fixatieband zijn geschikt voor MRI.
(ethyleenoxide).
valdatum verstreken is, mag het product niet
worden gebruikt.
Publicité
