Publicité
Български
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Ендоскопска маска: За уплътняване на устата и
носа по време на вентилация/оксигенация на
пациент и същевременно въвеждане на ендо-
скоп.
Тубус за въвеждане на бронхоскоп: За въвеждане
и защита на ендоскопа/трахеалния тубус.
Фиксираща лента: За задържане на позиция на
маската за вентилация.
Клинична полза: Превенция и контрол на хипо-
вентилация и десатурация (ниско кислородно
насищане). Намалява прекъсванията по време на
ендоскопски процедури.
Целева група от пациенти: деца, възрастни
Място на употреба: клинично
ПОКАЗАНИЯ
•
Временна механична вентилация/оксигена-
ция при фиброоптична интубация, бронхоско-
пия и горни гастроинтестинални ендоскопии.
Други показания не са известни.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
При пациенти в нетрезво състояние с при
повишен риск от аспирация не трябва да се
извършва обдишване с маската.
Други противопоказания не са известни.
УКАЗАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
•
Преди употреба прочетете внимателно
инструкциите за употреба на изделието,
спазвайте ги и ги запазете за бъдеща
справка.
•
Изделието трябва да се използва само
от персонал с медицинско образование.
•
Не използвайте изделието извън целе-
вата група от пациенти.
•
Потребителят и/или пациентът трябва
да докладват всички сериозни инци-
денти във връзка с изделието на про-
изводителя и компетентния орган на
държавата членка на ЕС (респ. на компе-
тентния орган на съответната държава,
ако настъпи инцидент извън ЕС), в която
са установени потребителят и/или паци-
ентът.
•
Преди употреба подложете изделието
на визуална проверка (вж. глава „Визу-
ална проверка"). Повредено изделие не
трябва да се използва.
•
Продължителност на употреба: ≤ 2 часа
•
По изделието не трябва да се извършват
промени.
•
Изделието е подходящо за подаване на
кислород, въздух, анестетични газове и
техни смеси.
•
Ендоскопската маска и фиксиращата
лента не са стерилни.
•
Изделието е предназначено за еднокра-
тна употреба и не трябва да се използва
повторно и/или да се подлага на пов-
торна
обработка.
на изделието се нарушава при повтор-
ната обработка. Повторната употреба
представлява потенциална опасност от
инфекция.
•
Ендоскопската маска не е годна за МРТ.
•
Тубусът за въвеждане на бронхоскоп и
фиксиращата лента са годни за МРТ.
•
Тубусът за въвеждане на бронхоскоп е
STERILE EO
стерилен (етиленов оксид).
•
При повредена опаковка или изтекъл
срок на годност изделието не трябва да
се използва.
Функционалността
- 8 / 48 -
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО (ФИГУРА 1)
a - Мембрана
b - Запушалка
c - Възвратен клапан с женски Luer конектор
d - Уплътнение на маската
e - Удължителен маркуч
f - Тубус за въвеждане на бронхоскоп (принад-
лежност)
g - Фиксираща лента (принадлежност)
ПОДГОТОВКА ПРЕДИ УПОТРЕБА
Изберете подходящ размер маска.
ВИЗУАЛНА ПРОВЕРКА
Проверете опаковката за повреди.
Прегледайте изделието за повреди и откъ-
снати частици.
Отстранете откъснатите частици, ако има
такива.
Дефектно изделие трябва да се изхвърли (вж.
глава „Изхвърляне").
Посредством конвенционална спринцовка
регулирайте обема на уплътнението на
маската (d) чрез възвратния клапан (c).
Позиционирайте отвора на мембраната (a) в
зависимост от оралната или назалната ендо-
скопска процедура.
Опция: Свържете удължителния маркуч (e) с
ендоскопската маска.
Опция: При орално приложение се препоръчва
употребата на протектор за зъби за ендоскопа,
напр. тубус за въвеждане на бронхоскоп VBM (f )
(фигура 2).
Употребата на тубуса за въвеждане на брон-
хоскоп е отговорност на потребителя.
Тубусът за въвеждане на бронхоскоп предотвра-
тява блокиране на дихателните пътища от езика
при пациенти в безсъзнание.
Изберете подходящ размер.
Извършете визуална проверка (вж. глава
„Визуална проверка").
Не въвеждайте, респ. не отстранявайте тубуса за
въвеждане на бронхоскоп с прекомерна сила.
Въведете тубуса за въвеждане на бронхоскоп.
УПОТРЕБА
ВНИМАНИЕ
По време на цялата процедура потребите-
лят трябва да следи за ефективна вентила-
ция/оксигенация.
Свържете ендоскопската маска със системата
за обдишване.
Поставете ендоскопската маска плътно върху
устата и носа на пациента така, че да изолира
херметично горните дихателни пътища.
Задръжте ендоскопската маска на позиция.
Опция: Закрепете адекватно ендоскопската
маска с фиксираща лента (g) (фигура 3).
Не отстранявайте мембраната по време на
процедурата.
Отделете запушалката (b) от мембраната, за да
получите достъп до устата или носа на паци-
ента (фигура 4).
Прокарайте лубрифицирания ендоскоп през
отвора на мембраната (фигура 5).
След процедурата отстранете ендоскопа и
затворете мембраната със запушалката.
СЛЕД УПОТРЕБА
Отстранете и отделете ендоскопската маска и
използваните принадлежности.
СРОК НА ГОДНОСТ
Експлоатационният живот на изделието от датата
на производство е 5 години.
Срок на годност: вж. етикета на изделието
Publicité
