Publicité
Latviski
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Endoskopijas maska: mutes un deguna hermētiskai aizseg-
šanai pacienta elpināšanas/oksigenizācijas laikā un vienlai-
cīgai endoskopa ievadīšanai.
Bronhoskopa ievadīšanas tubuss: endoskopa/traheālā
tubusa ievadīšanai un aizsardzībai.
Fiksācijas siksna: elpināšanas maskas nofiksēšanai pozīcijā.
Klīniskais ieguvums: hipoventilācijas un desaturācijas novēr-
šana un kontrole. Samazina pārtraukumus endoskopijas
procedūru laikā.
Pacientu mērķa grupa: bērni, pieaugušie
Izmantošanas vieta: klīnika
INDIKĀCIJAS
• Īslaicīga mehāniska elpināšana/oksigenizācija fibroop-
tiskās intubācijas, bronhoskopijas un kuņģa un zarnu
trakta augšējās daļas endoskopijas laikā.
Citas indikācijas nav zināmas.
KONTRINDIKĀCIJAS
• Pacientiem, kam nav tukša dūša un ir paaugstināts aspi-
rācijas risks, elpināšanu ar masku nedrīkst veikt.
Citas kontrindikācijas nav zināmas.
DROŠĪBAS NORĀDĪJUMI
• Pirms izstrādājuma lietošanas uzmanīgi izlasiet
un ievērojiet lietošanas instrukciju un saglabājiet
to turpmākai izmantošanai.
• Izstrādājumu drīkst lietot tikai medicīniski izglī-
tots personāls.
• Izmantojiet
pacientu mērķa grupai.
• Par visiem nopietnajiem ar izstrādājumu saistīta-
jiem negadījumiem lietotājam un/vai pacientam ir
jāinformē ražotājs, kā arī ES dalībvalsts atbildīgā
iestāde (vai valsts atbildīgā iestāde, ja negadī-
jums noticis ārpus ES teritorijas), kurā uzturas
lietotājs un/vai pacients.
• Pirms lietošanas izstrādājums ir jāpārbauda
vizuāli (skatīt nodaļu "Vizuāla pārbaude").
Bojātu izstrādājumu nedrīkst lietot.
• Lietošanas ilgums: ≤ 2 stundas
• Izstrādājumu nedrīkst pārveidot.
• Izstrādājums ir paredzēts skābekļa, gaisa un
anestēzijas gāzu, kā arī to maisījumu caurvadei.
• Endoskopijas maska un fiksācijas siksna nav
sterilas.
• Izstrādājums ir paredzēts vienreizējai lietošanai,
to nedrīkst izmantot atkārtoti un/vai apstrādāt.
Sagatavojot atkārtotai lietošanai, tiek ietekmēta
izstrādājuma funkcionalitāte. Atkārtota izmanto-
šana rada potenciālas infekcijas risku.
• Endoskopijas maska nav piemērota magnētiska-
jai rezonansei.
• Bronhoskopa ievadīšanas tubuss un fiksācijas
siksna ir piemēroti MRT.
• Bronhoskopa ievadīšanas tubuss ir sterils (etilē-
STERILE EO
noksīds).
• Ja iepakojums ir bojāts vai ir pārsniegts derīguma
termiņš, izstrādājumu nedrīkst lietot.
IZSTRĀDĀJUMA APRAKSTS (1. ATTĒLS)
a - Membrāna
b - Aizbāznis
c - Vienvirziena vārsts ar aptverošā Luera tipa savienotāju
d - Maskas spilvens
e - Pagarinājuma caurule
f - Bronhoskopa ievadīšanas tubuss (piederumi)
g - Fiksācijas siksna (piederumi)
izstrādājumu
tikai
norādītajai
SAGATAVOŠANA PIRMS LIETOŠANAS
Izvēlieties piemērotu maskas izmēru.
VIZUĀLA PĀRBAUDE
Pārbaudiet, vai iepakojums nav bojāts.
Pārbaudiet, vai izstrādājums nav bojāts un tam nav
vaļīgu daļu.
Ja ir vaļīgas daļas, noņemiet tās.
Bojāts izstrādājums ir jāiznīcina (skatīt nodaļu "Iznīci-
nāšana").
Pielāgojiet maskas spilvena (d) apjomu ar parastu šļirci,
izmantojot vienvirziena vārstu (c).
Atbilstoši novietojiet membrānas atveri (a) atkarībā no
tā, vai tiek veikta orālā vai nazālā endoskopiskā proce-
dūra.
Pēc izvēles: savienojiet pagarinājuma cauruli (e) ar endo-
skopijas masku.
Pēc izvēles: lietojot orāli, ir ieteicams izmantot endoskopa
aizsargu pret sakošanu, piemēram, VBM bronhoskopa ieva-
dīšanas tubusu (f) (2. attēls).
Lietotājs bronhoskopa ievadīšanas tubusu lieto uz savu
atbildību.
Bronhoskopa ievadīšanas tubuss novērš iespēju, ka bezsa-
maņā esošu pacientu mēle aizsprosto elpceļus.
Izvēlieties piemērotu izmēru.
Veiciet vizuālu pārbaudi (skatīt nodaļu "Vizuāla pār-
baude").
Ievadot un izņemot bronhoskopa ievadīšanas tubusu,
nepielietojiet pārmērīgu spēku.
Ievadiet bronhoskopa ievadīšanas tubusu.
LIETOJUMS
UZMANĪBU
Lietotājam visā procedūras laikā ir jāpievērš uzma-
nība tam, lai tiktu nodrošināta efektīva elpināšana/
oksigenizācija.
Pieslēdziet endoskopijas masku pie elpināšanas sistē-
mas.
Uzlieciet endoskopijas masku cieši pacienta mutei un
degunam, lai tā hermētiski nosegtu augšējos elpceļus.
Saglabājiet endoskopijas maskas pozīciju.
Pēc izvēles: atbilstoši nostipriniet endoskopijas masku ar
fiksācijas siksnu (g) (3. attēls).
Procedūras laikā nenoņemiet membrānu.
Izņemiet aizbāzni (b) no membrānas, lai izveidotu pie-
kļuvi pacienta mutei vai degunam (4. attēls).
Caur membrānas atveri ievadiet endoskopu, kas ir pada-
rīts slidens (5. attēls).
Pēc procedūras izņemiet endoskopu un aizveriet mem-
brānu ar aizbāzni.
PĒC LIETOŠANAS
Noņemiet un atvienojiet endoskopijas masku un izman-
totos piederumus.
DARBMŪŽA ILGUMS
Izstrādājuma darbmūžs ir 5 gadi kopš ražošanas datuma.
Derīguma termiņš: skatīt izstrādājuma etiķeti
UZGLABĀŠANAS UN TRANSPORTĒŠANAS NOSACĪ-
JUMI
UZMANĪBU
• Sargāt no karstuma un glabāt sausā vietā.
• Sargāt no saules gaismas un gaismas avotiem.
• Glabāt un transportēt oriģinālajā iepakojumā.
IZNĪCINĀŠANA
UZMANĪBU
Izstrādājums var būt piesārņots ar potenciāli infek-
ciozām cilvēka izcelsmes vielām.
Nolietotais vai bojātais izstrādājums jāiznīcina saskaņā ar
piemērojamiem valsts un starptautisko tiesību aktu notei-
kumiem.
- 26 / 48 -
Publicité
