Publicité
PRODUKTSPECIFIKATIONER
30-40-111
Stor
endosko-
Lille
pimaske
Stik /
forlænger-
15 mm U.D. 15 mm U.D. 15 mm U.D. 15 mm U.D.
slange
Længde
forlænger-
slange
Mem-
branens
Ø 2,0 mm
åbning
Vægt
(inkl.
620 g
embal-
lage)
Emballe-
10
ringsenhed
TILBEHØR
30-40-420-1
Betegnelse
Bronkoskop-indføringstube
2
Længde
65 mm
CE-mærkning
Vægt
(inkl. embal-
172 g
lage)
Emballerings-
10
enhed
MATERIALEDATA
Betegnelse
30-40-111,
Endoskopimaske
30-40-333,
Membran
30-40-555,
30-40-777
Forlængerslange
30-40-420-1,
Bronkoskop-indføringstube EVA
30-40-440-1
35-30-255
Fikseringsbånd
Ελληνικά
ΠΡΟΟΡΊΖΟΜΕΝΉ ΧΡΉΣΉ
Μάσκα ενδοσκόπησης: Για τη στεγανοποίηση του
στόματος και της μύτης κατά τη διάρκεια του αερι-
σμού/της οξυγόνωσης ενός ασθενούς και για την
ταυτόχρονη εισαγωγή ενδοσκοπίου.
Σωλήνας εισαγωγής βρογχοσκοπίου: Για την καθο-
δήγηση και την προστασία του ενδοσκοπίου/τρα-
χειοσωλήνα.
Ιμάντας στερέωσης: Για τη συγκράτηση μιας μάσκας
αερισμού στη θέση της.
Κλινικό όφελος: Πρόληψη και έλεγχος του υποαε-
ρισμού και του αποκορεσμού. Μειώνει τις διακοπές
κατά τη διάρκεια των ενδοσκοπικών διαδικασιών.
Ομάδα-στόχος ασθενών: Παιδιά, ενήλικες
Περιβάλλον χρήσης: Κλινικό
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
•
Προσωρινός μηχανικός αερισμός/οξυγόνωση
κατά τη διάρκεια ινοοπτικής διασωλήνωσης,
βρογχοσκόπησης και ενδοσκοπήσεων του ανώ-
τερου γαστρεντερικού.
Άλλες ενδείξεις δεν είναι γνωστές.
30-40-333
30-40-555
Mellem
Stor
155 mm
Ø 3,0 mm
Ø 5,0 mm
Ø 10,0 mm
840 g
960 g
10
10
30-40-440-1
35-30-255
Fikseringsbånd
4
85 mm
0123
250 g
10
Materiale
PVC
Silikone
PP, EVA (slange),
PC (stik)
EPDM
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
•
Δεν πρέπει να πραγματοποιείται αερισμός με
30-40-777
μάσκα σε ασθενείς οι οποίοι δεν βρίσκονται σε
νηστεία και οι οποίοι έχουν αυξημένο κίνδυνο
εισρόφησης.
Stor
Άλλες αντενδείξεις δεν είναι γνωστές.
ΥΠΟΔΕΊΞΕΊΣ ΑΣΦΑΛΕΊΑΣ
•
•
•
•
960 g
10
•
-
•
-
•
•
480 g
•
10
•
•
•
•
STERILE EO
•
ΠΕΡΊΓΡΑΦΉ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (ΕΊΚΟΝΑ 1)
a - Μεμβράνη
b - Βύσμα σφράγισης
c - Βαλβίδα αντεπιστροφής με θηλυκό σύνδεσμο
Luer
d - Μαξιλάρι μάσκας
e - Εύκαμπτος σωλήνας επέκτασης
f - Σωλήνας εισαγωγής βρογχοσκοπίου (παρελκό-
μενο)
g - Ιμάντας στερέωσης (παρελκόμενο)
ΠΡΟΕΤΟΊΜΑΣΊΑ ΠΡΊΝ ΑΠΟ ΤΉ ΧΡΉΣΉ
Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος μάσκας.
ΟΠΤΊΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Ελέγξτε τη συσκευασία για τυχόν ζημιές.
Ελέγξτε το προϊόν για ζημιές και χαλαρά
σωματίδια.
Αφαιρέστε τα χαλαρά σωματίδια, εάν υπάρ-
χουν.
Ένα ελαττωματικό προϊόν πρέπει να απορρίπτε-
ται (βλ. ενότητα «Απόρριψη»).
- 12 / 48 -
Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά
τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε
το προϊόν και φυλάξτε τες για μελλοντική
αναφορά.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
από ιατρικά εκπαιδευμένο προσωπικό.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εκτός της
ομάδας-στόχου ασθενών.
Ο χρήστης ή/και ο ασθενής πρέπει να ανα-
φέρει οποιαδήποτε σοβαρά περιστατικά
σε σχέση με το προϊόν στον κατασκευα-
στή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους της ΕΕ (ή στην αρμόδια αρχή
της εκάστοτε χώρας εάν το περιστατικό
συνέβη εκτός της ΕΕ), όπου είναι εγκατε-
στημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Πριν τη χρήση, επιθεωρήστε οπτικά το
προϊόν (βλ. ενότητα «Οπτικός έλεγχος»).
Ένα ελαττωματικό προϊόν δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί.
Χρόνος εφαρμογής: ≤ 2 ώρες
Δεν επιτρέπεται να πραγματοποιηθεί καμία
τροποποίηση στο προϊόν.
Το προϊόν είναι κατάλληλο για τη διέλευση
οξυγόνου, αέρα, αναισθητικών αερίων και
μειγμάτων αερίων τους.
Η μάσκα ενδοσκόπησης και ο ιμάντας στε-
ρέωσης δεν είναι αποστειρωμένα.
Το προϊόν προορίζεται για μία χρήση και
δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται ή/
και να υποβάλλεται σε επανεπεξεργασία.
Η επανεπεξεργασία μπορεί να επηρεάσει
τη λειτουργικότητα του προϊόντος. Τυχόν
επαναχρησιμοποίηση ενέχει τον πιθανό
κίνδυνο μόλυνσης.
Η μάσκα ενδοσκόπησης δεν είναι κατάλ-
ληλη για μαγνητική τομογραφία (MRI).
Ο σωλήνας εισαγωγής βρογχοσκοπίου και
ο ιμάντας στερέωσης είναι κατάλληλα για
μαγνητική τομογραφία (MRI).
Ο σωλήνας εισαγωγής βρογχοσκοπίου
είναι αποστειρωμένος (αιθυλενοξείδιο).
Σε περίπτωση ζημιάς στη συσκευασία ή
παρέλευσης της ημερομηνίας λήξης, το
προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Publicité
