Publicité
SPECIFICHE DEL PRODOTTO
30-40-111
Misura
della
maschera
piccola
per endo-
scopia
Connet-
tore /
15 mm D.E. 15 mm D.E. 15 mm D.E. 15 mm D.E.
Tubo di
estensione
Lunghezza
del tubo di
estensione
Apertura
della
Ø 2,0 mm
membrana
Peso
(incl.
620 g
imballag-
gio)
Confe-
10
zione
ACCESSORI
30-40-420-1
Descrizione
Cannula per broncoscopia
2
Lunghezza
65 mm
Marchio CE
Peso
(incl. imbal-
172 g
laggio)
Confezione
10
DATI SUI MATERIALI
Descrizione
30-40-111,
Maschera per endoscopia
30-40-333,
Membrana
30-40-555,
30-40-777
Tubo di estensione
30-40-420-1,
Cannula per broncoscopia
30-40-440-1
35-30-255
Nastro di fissaggio
30-40-333
30-40-555
media
grande
155 mm
Ø 3,0 mm
Ø 5,0 mm
Ø 10,0 mm
840 g
960 g
10
10
30-40-440-1
35-30-255
Nastro di
fissaggio
4
85 mm
0123
250 g
10
Materiale
PVC
Silicone
PP, EVA (tubo),
PC (connettore)
EVA
EPDM
Lietuvių k.
30-40-777
NAUDOJIMO PASKIRTIS
Endoskopinė kaukė: burnai ir nosiai užsandarinti atliekant
dirbtinę paciento ventiliaciją / oksigenaciją, tuo pat metu
grande
įvedant endoskopą.
Bronchoskopo įvedimo vamzdelis: endoskopui / trachėjiniam
vamzdeliui kreipti ir apsaugoti.
Fiksavimo juosta: ventiliavimo kaukei laikyti reikiamoje
padėtyje.
Klinikinė nauda: hiperventiliacijos ir prisotinimo netekties
(desaturacijos) prevencija ir kontrolė. Sumažina pertraukas
endoskopinių procedūrų metu.
Tikslinė pacientų grupė: vaikai, suaugę
Naudojimo vieta: ligoninė
INDIKACIJOS
• Laikina mechaninė ventiliacija / oksigenizacija, atliekant
šviesolaidinę intubaciją, bronchoskopiją ir viršutinio virš-
960 g
kinimo trakto endoskopijas.
Kitos indikacijos nežinomos.
10
KONTRAINDIKACIJOS
• Pacientų su pilnu skrandžiu, kuriems kyla didesnė aspi-
racijos rizika, išskyrus ūmių būklių situacijas, ventiliuoti
naudojant kaukę negalima.
Kitos kontraindikacijos nežinomos.
SAUGOS NURODYMAI
• Prieš naudojant gaminį, reikia atidžiai perskaityti
-
• Gaminį gali naudoti tik medicininį išsilavinimą
-
• Nenaudokite gaminio ne tikslinei pacientų gru-
• Naudotojas ir (arba) pacientas privalo pranešti
480 g
10
• Prieš naudodami gaminį jį apžiūrėkite (žr. skyrių
• Naudojimo trukmė: ≤2 valandos
• Negalima daryti jokių gaminio pakeitimų.
• Gaminys tinka deguoniui, orui, anestezinėms
• Endoskopinė kaukė ir fiksavimo juosta yra neste-
• Gaminys skirtas vienkartiniam naudojimui ir jo
• Endoskopinė kaukė nesuderinama su MRT.
• Bronchoskopo įvedimo vamzdelis ir fiksavimo
• Bronchoskopo įvedimo vamzdelis yra sterilus
STERILE EO
• Jei pakuotė pažeista arba pasibaigęs tinkamumo
GAMINIO APRAŠYMAS (1 PAV.)
a - Membrana
b - Kamštelis
c - Atbulinis vožtuvas su lizdine „Luer" jungtimi
d - Kaukės pagalvėlė
e - Ilginimo žarna
f - Bronchoskopo įvedimo vamzdelis (priedas)
g - Fiksavimo juosta (priedas)
- 24 / 48 -
naudojimo instrukciją, jos laikytis ir saugoti, kad
būtų galima naudoti vėliau.
turintys darbuotojai.
pei.
gamintojui ir ES šalies narės, kurioje gyvena nau-
dotojas ir (arba) pacientas, atsakingai institucijai
apie visus su gaminiu susijusius rimtus incidentus
(jeigu incidentas įvyko ne ES, reikia pranešti atsa-
kingai šalies institucijai).
„Vizuali patikra"). Gaminio su trūkumais naudoti
negalima.
dujoms ir šių dujų mišiniams leisti.
rilūs.
negalima naudoti dar kartą ir (arba) apdoroti.
Gaminį ruošiant naudoti pakartotinai, paken-
kiama jo veikimui. Gaminį naudojant pakartoti-
nai, kyla infekcijos pavojus.
juosta yra suderinami su MRT.
(etileno oksidas).
naudoti terminas, gaminio naudoti negalima.
Publicité
