Publicité
СРОК СЛУЖБЫ
Срок службы изделия составляет 5 лет с даты
изготовления.
Использовать до: см. этикетку на изделии
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
ОСТОРОЖНО
•
Беречь от воздействия высоких темпе-
ратур, хранить в сухом месте.
•
Беречь от воздействия солнечного и
искусственного света.
•
Хранить и транспортировать в ориги-
нальной упаковке.
УТИЛИЗАЦИЯ
ОСТОРОЖНО
Возможна контаминация изделия потен-
циально инфекционными веществами
человеческого происхождения.
Использованное или дефектное изделие подле-
жит утилизации согласно действующим местным
и международным законодательным нормам.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
30-40-111 30-40-333 30-40-555 30-40-777
Размер
эндоско-
малый
пической
маски
Разъем /
внешн.
удлини-
диам.
тельная
15 мм
трубка
Длина
удлини-
тельной
трубки
Отвер-
стие мем-
Ø 2,0 мм
браны
Масса
(с упаков-
xx г
кой)
Коли-
чество
10
штук в
упаковке
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
30-40-420-1
Наимено-
Тубус для введения брон-
вание
2
Длина
65 мм
Маркировка
СЕ
Масса
(с упаков-
172 г
кой)
Количество
штук в
10
упаковке
ХАРАКТЕРИСТИКИ МАТЕРИАЛОВ
Наименование
30-40-111,
Эндоскопическая
30-40-333,
маска
30-40-555,
Мембрана
30-40-777
Удлинительная трубка
30-40-420-1,
Тубус для введения
30-40-440-1
бронхоскопа
35-30-255
Фиксирующая лента
средний
большой
большой
внешн.
внешн.
диам.
диам.
15 мм
15 мм
155 мм
Ø 3,0 мм
Ø 5,0 мм
Ø 10,0 мм
xx г
xx г
10
10
30-40-440-1
35-30-255
Фиксирую-
хоскопа
щая лента
4
85 мм
0123
250 г
10
Материал
ПВХ
Силикон
PP, EVA (трубка),
PC (разъем)
EVA
EPDM
Slovenčina
ÚČEL POUŽITIA
Endoskopická maska: Na utesnenie úst a nosa počas ventilá-
cie/oxygenácie pacienta a na súčasné zavedenie endoskopu.
Zavádzacia trubica bronchoskopu: Na zavedenie a na
ochranu endoskopu/tracheálnej trubice.
Fixačná páska: Na udržanie ventilačnej masky na mieste.
Klinické využitie: Prevencia a kontrola hypoventilácie a desa-
turácie. Znižuje počet prerušení počas endoskopických
zákrokov.
Cieľová skupina pacientov: Deti, dospelí
Miesto použitia: Klinika
INDIKÁCIE
• Dočasná mechanická ventilácia/oxygenácia počas fibro-
optickej intubácie, bronchoskopie a endoskopie hornej
časti gastrointestinálneho traktu.
Ďalšie indikácie nie sú známe.
KONTRAINDIKÁCIE
• U pacientov, ktorí nie sú nalačno a majú zvýšené riziko
aspirácie, sa nesmie vykonávať ventilácia pomocou
masky.
Ďalšie kontraindikácie nie sú známe.
BEZPEČNOSTNÉ POKYNY
• Pred použitím pomôcky si dôkladne prečítajte
• Pomôcku smie používať iba medicínsky vyškolený
• Pomôcku nepoužívajte mimo cieľovej skupiny
внешн.
диам.
15 мм
• Používateľ a/alebo pacient musí hlásiť všetky
• Pred použitím pomôcku vizuálne skontro-
xx г
• Doba používania: ≤ 2 hodiny
• Na pomôcke sa nesmú vykonať žiadne zmeny.
• Pomôcka je vhodná pre vedenie kyslíka, vzduchu,
10
• Endoskopická maska a fixačná páska nie sú
• Pomôcka je určená na jednorazové použitie
• Endoskopická maska nie je vhodná na použitie
-
• Zavádzacia trubica bronchoskopu a fixačná páska
-
• Zavádzacia trubica bronchoskopu je sterilná
STERILE EO
• V prípade poškodeného obalu alebo po uplynutí
480 г
10
POPIS POMÔCKY (OBRÁZOK 1)
a - Membrána
b - Uzatváracia zátka
c - Spätný ventil so samičím konektorom Luer
d - Vankúšik masky
e - Predlžovacia hadica
f - Zavádzacia trubica bronchoskopu (príslušenstvo)
g - Fixačná páska (príslušenstvo)
- 36 / 48 -
návod na použitie, dodržiavajte ho a uschovajte
si ho pre neskoršie použitie.
personál.
pacientov.
závažné príhody súvisiace s pomôckou výrobcovi
a kompetentnému úradu členského štátu EÚ
(príp. kompetentnému úradu príslušného štátu,
ak sa príhoda vyskytne mimo EÚ), v ktorom pou-
žívateľ a/alebo pacient sídlia.
lujte (pozri časť „Vizuálna kontrola"). Chybná
pomôcka sa nesmie použiť.
anestetických plynov a ich plynových zmesí.
sterilné.
a nesmie sa opakovane používať ani spracovávať.
Opakovaným spracovaním sa naruší funkčnosť
pomôcky. Pri opakovanom použití hrozí riziko
infekcie.
v prostredí MR.
sú vhodné na použitie v prostredí MR.
(etylénoxid).
dátumu exspirácie sa pomôcka nesmie používať.
Publicité
