Avvertenze; Precauzioni; Reazioni Indesiderate; Condizioni Di Conservazione - Dentsply Sirona digit Power Dispenser Manuel D'utilisation

• Per prevenire eventuali danni, ricaricare il manipolo utilizzando solo
la base di ricarica per manipolo, l'alimentatore e il cavo del sistema di
estrusione digit Power .
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• La sterilizzazione del manipolo danneggia i componenti del manipolo
e l'apparecchio di sterilizzazione, inoltre può provocare lesioni alle
persone.
• Il cappuccio per cartuccia deve essere sterilizzato a vapore prima del
primo uso e tra un paziente e l'altro per prevenire la contaminazione
crociata tra pazienti. Vedere Igiene e manutenzione alla sezione 4.
• È responsabilità del professionista sanitario determinare gli usi
appropriati di questo prodotto e comprendere:
• lo stato di salute di ogni paziente
• le procedure dentali che vengono intraprese
• le raccomandazioni applicabili del settore e degli enti regolatori relative
alle procedure di controllo delle infezioni in ambito odontoiatrico
• i requisiti e le norme per la pratica sicura dell'odontoiatria
• le presenti istruzioni per l'uso nella loro interezza
• Ai sensi della Parte 15.21 delle normative FCC, qualsiasi modifica o
cambiamento non espressamente approvati dal soggetto responsabile
della conformità (cioè il fabbricante) potrebbe rendere nullo il diritto di
utilizzo dell'apparecchiatura da parte dell'utente.
• Il mancato rispetto delle raccomandazioni relative alle condizioni
ambientali di funzionamento (vedere le specifiche alle sezioni 5 e 9)
potrebbe causare lesioni ai pazienti o agli operatori.
• Prima di ogni uso ispezionare il manipolo e i vari componenti per rilevare
eventuali segni di usura, danni o parti mancanti.
• Per prevenire lesioni alle persone e danni al dispositivo, non sterilizzare
il manipolo, la base di ricarica del manipolo, il comando a pedale senza
fili opzionale o l'alimentatore e il cavo. Disinfettare il manipolo e la base
di ricarica del manipolo utilizzando solo i disinfettanti testati e approvati
che sono elencati nella sezione 4 Igiene e manutenzione.
• Il manipolo, il comando a pedale senza fili opzionale, la base di ricarica
del manipolo, l'alimentatore e il suo cavo non sono resistenti all'acqua.
Per prevenire danni all'apparecchiatura, contaminazione o lesioni alle
persone, non immergere nessuno di questi componenti in acqua o in una
soluzione chimica.
• Utilizzare solo componenti e accessori elencati nella sezione 3.2 del
presente manuale. Il mancato rispetto di questa avvertenza fa decadere
la garanzia, può ridurre le prestazioni del sistema, può provocare un
funzionamento non sicuro, può influenzare negativamente le prestazioni
in materia di conformità elettromagnetica e portare alla non conformità.
• Non sono presenti parti che richiedono l'intervento dell'utente all'interno
del manipolo, dell'alimentatore e del cavo, del cappuccio per cartuccia,
del comando a pedale senza fili opzionale o della base di ricarica del
manipolo. L'apertura di qualsiasi di queste parti può provocare un
funzionamento non sicuro e fa decadere la garanzia.
• Secondo IEC 60601-1/UL60601-1, questo dispositivo non deve essere
utilizzato in presenza di gas anestetico infiammabile miscelato con aria,
ossigeno o protossido di azoto (Nota: il protossido di azoto non è di per
sé un gas anestetico infiammabile).
• Gli operatori non devono toccare contemporaneamente il paziente e i
contatti accessibili della base di ricarica o i contatti USB.

2.2 Precauzioni

• Questo prodotto deve essere utilizzato come specificatamente
indicato nelle istruzioni per l'uso. Qualsiasi altro utilizzo del prodotto
non conforme alle istruzioni per l'uso è a discrezione ed esclusiva
responsabilità dell'odontoiatra.
• Indossare occhiali protettivi, mascherina, indumenti e guanti idonei. Si
raccomanda l'uso di occhiali protettivi per i pazienti.
• Inserire sempre prima la cartuccia completa di puntale miscelatore nel
cappuccio per cartuccia e poi connettere il cappuccio per cartuccia al
manipolo, altrimenti può verificarsi un malfunzionamento.
• Prima di inserire sul manipolo il cappuccio per cartuccia completo di
cartuccia e puntale miscelatore, accertarsi con un'ispezione visiva che gli
stantuffi siano completamente retratti.
• Un allineamento non corretto della cartuccia all'interno del cappuccio
e/o del cappuccio per cartuccia con il manipolo possono causare un
malfunzionamento del dispositivo. Quando il cappuccio per cartuccia si
innesta in posizione sul manipolo, si sente un clic udibile.
• I dispositivi contrassegnati nella documentazione o sulla confezione
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come "single use" sono monouso. Eliminarli dopo l'uso. Non riutilizzarli
su altri pazienti per evitare una contaminazione crociata.
• Come ulteriore misura precauzionale, il sistema di estrusione digit
Power può essere protetto dai frammenti grossolani, ma non
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da qualsiasi contaminazione, applicando una guaina protettiva.
Ricondizionare dopo ogni uso i componenti riutilizzabili attenendosi alle
istruzioni della sezione 4 Igiene e manutenzione.
• Non sterilizzare in autoclave il manipolo del sistema di estrusione digit
Power .
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• Non spruzzare disinfettante o altri fluidi direttamente sul manipolo, il
comando a pedale senza fili opzionale, la base di ricarica del manipolo
o l'alimentatore e il suo cavo per evitare l'accumulo di liquido sui
componenti. Spruzzare la soluzione su un panno o usare una salvietta
per disinfettare i vari pezzi, come spiegato nella sezione 4.
• Evitare che nelle aperture del manipolo e della base di ricarica penetrino
liquidi.
• Accertarsi che il manipolo e la base di ricarica siano completamente
asciutti prima di collocare il manipolo sulla base di ricarica.
• Se gli stantuffi non si ritraggono automaticamente ai limiti definiti o
quando si comanda la retrazione manualmente (vedere Azionamento
alla sezione 3.8), far svuotare la siringa fuori dal campo del paziente,
spegnere l'apparecchio (vedere Azionamento alla sezione 3.6) e
rispedire il dispositivo per l'assistenza. Non tentare di smontare o di
continuare ad usare.
• Utilizzare solo materiale in apposite cartucce digit Power
adatte sono contrassegnate sulla linguetta con PWR. Non
usare il sistema di estrusione digit Power
cartucce digit Targeted Delivery System progettate per
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l'estrusione manuale: potrebbero verificarsi problemi di
funzionamento di dispositivo e cartuccia.
• Il manipolo è progettato per essere esente da
lubrificazione. La lubrificazione può causare danni al
manipolo.
• L'olio e/o lo sporco possono danneggiare il motore,
l'elettronica e la batteria che si trovano all'interno del
manipolo.
• Le batterie non sono sostituibili dall'utente. Se non
funzionanti, gli apparecchi devono essere riconsegnati per
la sostituzione ai centri di riparazione elencati.
• Non collocare il sistema sopra o nelle vicinanze di un radiatore o di
un'altra fonte di calore. L'eccessivo calore può danneggiare l'elettronica
del sistema.
• In presenza di componenti non conformi che generano forti
radiofrequenze è possibile che il sistema si spenga inavvertitamente.

2.3 Reazioni indesiderate

Nessuna nota.

2.4. Condizioni di conservazione

Inadeguate condizioni di conservazione possono ridurre la durata del
prodotto e provocarne un non corretto funzionamento
• Conservare a temperature comprese tra -20 e 50 °C
• Utilizzare il prodotto a temperatura ambiente.
• Proteggere dall'umidità.
• Conservare ad un'umidità relativa dal 5 al 95% (non condensante)

3.ISTRUZIONI STEP BY STEP

. Le cartucce
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con materiali in
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