Vorsichtsmaßnahmen; Unerwünschte Wirkungen; Lagerungsbedingungen - Dentsply Sirona digit Power Dispenser Manuel D'utilisation

• Die Kartuschenkappe muss vor der ersten Verwendung und zwischen
Patienten dampfsterilisiert werden, um Kreuzkontaminationen unter
Patienten zu vermeiden. Siehe Abschnitt 4 zu Hygiene und Wartung.
• Es liegt in der Verantwortung der Gesundheitsfachkraft, die
angemessene Verwendung dieses Produktes sicherzustellen und
folgende Punkte zu kennen:
• den Gesundheitszustand jedes Patienten
• die durchzuführenden Dentalbehandlungen
• die in der Branche geltenden und von den Aufsichtsbehörden
ausgesprochenen Empfehlungen zur Infektionskontrolle in
Dentalumgebungen
• Anforderungen an und Richtlinien zur sicheren zahnmedizinischen
Praxis
• diese Gebrauchsanweisung in ihrer Gesamtheit
• Laut FCC Teil 15.21 können Veränderungen oder Modifikationen, die
von der für Konformität zuständigen Stelle (d. h. dem Hersteller) nicht
ausdrücklich zugelassen wurden, die Genehmigung des Nutzers zum
Betrieb dieses Geräts nichtig machen.
• Die Nichtbefolgung der Empfehlungen für die Betriebsbedingungen
(siehe Abschnitte 5 und 9 für Technische Daten) kann zu Verletzungen
von Patienten oder Benutzern führen.
• Untersuchen Sie das Handstück vor jeder Verwendung auf verschlissene,
lose oder beschädigte Teile.
• Zur Vermeidung von Schäden an Personen und am Gerät dürfen das
Handstück, die Ladestation für das Handstück, die optionale kabellose
Fußsteuerung und das Netzteil und Kabel nicht sterilisiert werden.
Desinfizieren Sie das Handstück und die Ladestation nur mit den
geprüften und zugelassenen Desinfektionsmitteln, die in Abschnitt 4,
Hygiene und Wartung, aufgelistet sind.
• Das Handstück, die optionale kabellose Fußsteuerung, die Ladestation
für das Handstück und das Netzteil und Kabel sind nicht wasserdicht.
Zur Vermeidung von Schäden am Gerät, Kontaminationen oder
Verletzungen, keine dieser Komponenten in Wasser oder chemische
Lösungen eintauchen.
• Verwenden Sie nur Komponenten und Zubehörteile, die in Abschnitt
3.2 dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind. Andernfalls können
Garantieverfall, ein Rückgang der Systemleistung, unsicherer Betrieb,
negative Auswirkungen auf die Leistung bei der elektromagnetischen
Konformität und somit Nichtkonformität die Folge sein.
• Das Handstück, das Netzteil und Kabel, die Kartuschenkappe, die
optionale kabellose Fußsteuerung und die Ladestation für das
Handstück enthalten keine vom Nutzer selbst zu wartenden Teile. Ein
Öffnen dieser Komponenten kann zu unsicherem Betrieb führen und
lässt die Garantie verfallen.
• Laut IEC 60601-1/UL60601-1 darf dieses Gerät nicht in Gegenwart
von entzündlichen Mischungen aus anästhetischen Gasen und Luft,
Sauerstoff oder Stickoxid verwendet werden. (Hinweis: Stickoxid selbst
ist kein entzündliches anästhetisches Gas.)
• Der Benutzer darf den Patienten und die offen liegenden Kontakte der
Ladestation oder USB-Anschlüsse nicht gleichzeitig berühren.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
•Dieses Produkt darf nur entsprechend der speziellen Anweisungen
in dieser Gebrauchsinformation verwendet werden. Jeglicher
davon abweichende Gebrauch liegt im Ermessen und der alleinigen
Verantwortung des Zahnarztes.
• Geeignete Schutzbrille, Schutzkleidung und Schutzhandschuhe tragen.
Ein Augenschutz für die Patienten wird ebenfalls empfohlen.
• Setzen Sie stets zuerst die Kartusche/Mischkanüle in die
Kartuschenkappe ein und verbinden Sie anschließend die
Kartuschenkappe mit dem Handstück. Andernfalls können
Fehlfunktionen auftreten.
• Stellen Sie durch eine Sichtprüfung vor Einsetzen der Kartuschenkappe/
Kartusche/Mischkanüle in das Handstück sicher, dass die Kolben
vollständig zurückgezogen sind.
• Die falsche Ausrichtung der Kartusche innerhalb der Kartuschenkappe
und/oder der Kartuschenkappe und des Handstücks kann zu
Fehlfunktionen des Geräts führen. Wenn die Kartuschenkappe im
Handstück gesichert wurde, ertönt ein hörbarer Klick.
• Mit „single use" gekennzeichnete Produkte sind nur zum Einmalgebrauch
bestimmt. Nach Gebrauch entsorgen. Nicht bei anderen Patienten
wiederverwenden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
• Als zusätzliche Vorsichtsmaßnahme kann der digit Power
durch Anwendung einer Schutzbarriere vor groben Verschmutzungen,
allerdings nicht vor allen Kontaminationen, geschützt werden. Bereiten
Sie wiederverwendbare Komponenten nach jedem Gebrauch gemäß der
Anweisungen in Abschnitt 4, Hygiene und Wartung, auf.
• Der digit Power Dispenser darf nicht autoklaviert werden.
®
• Sprühen Sie keine Desinfektionsmittel oder andere Flüssigkeiten
direkt auf das Handstück, die optionale kabellose Fußsteuerung, die
Ladestation für das Handstück oder das Netzteil und Kabel, damit sich
keine Flüssigkeiten auf den Komponenten ansammeln. Stattdessen
Lösungen auf ein Tuch sprühen oder ein Wischtuch verwenden, um Teile
gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4 zu desinfizieren.
• Vermeiden Sie, dass Flüssigkeiten in Öffnungen am Handstück und der
Ladestation eindringen.
• Stellen Sie sicher, dass Handstück und Ladegerät vollständig getrocknet
sind, bevor Sie das Handstück in das Ladegerät stellen.
• Wenn sich die Kolben nicht automatisch innerhalb der definierten
Grenzen oder bei manueller Betätigung zurückziehen (siehe Betrieb,
Abschnitt 3.8), die Kartusche außerhalb des Patientenfelds leeren,
das Gerät abschalten (siehe Betrieb, Abschnitt 3.6) und zur Wartung
einsenden. Versuchen Sie nicht, das Gerät zu zerlegen oder weiterhin zu
verwenden.
• Verwenden Sie nur Materialien in speziellen digit Power
Kartuschen. Geeignete Kartuschen sind mit PWR auf
dem Etikett markiert. Verwenden Sie den digit Power
Dispenser nicht mit Materialien in Kartuschen des
digit Targeted Delivery Systems, die für die manuelle
®
Dispensierung vorgesehen sind. Dies kann zu einer
Fehlfunktion des Geräts und der Kartusche führen.
• Das Handstück muss nicht geschmiert werden. Eine
Schmierung kann zu Schäden am Handstück führen.
• Öl und/oder Schmutz können den Motor, die Elektronik
und den Akku im Inneren des Handstücks beschädigen.
• Der Akku kann nicht vom Benutzer getauscht werden.
Wenn er nicht funktioniert, muss das Gerät zum Austausch an eines der
aufgeführten Reparaturzentren eingesandt werden.
• Platzieren Sie das Gerät nicht auf oder in der Nähe eines Heizkörpers
oder einer anderen Wärmequelle. Übermäßige Wärmeeinwirkung kann
die Elektronik des Systems schädigen.
• In Gegenwart von Komponenten, die starke, nicht konforme
Hochfrequenzen abgeben, kann es zu einem unbeabsichtigten
Abschalten des Systems kommen.
2.3 Unerwünschte Wirkungen
Keine bekannt.

2.4 Lagerungsbedingungen

Ungeeignete Lagerungsbedingungen können die Haltbarkeit verkürzen und
zu Fehlfunktionen des Produkts führen.
• Das Produkt bei Temperaturen von -20 ºC bis +50 ºC aufbewahren.
• Bei Zimmertemperatur verwenden.
• Vor Feuchtigkeit schützen.
• Bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 5 bis 95 % (nicht kondensierend)
aufbewahren.
Dispenser
®
®
®
59