Recommandation Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - Dentsply Sirona digit Power Dispenser Manuel D'utilisation

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RECOMMANDATION ET DÉCLARATION DU FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
L'applicateur digit Power
®
veiller à ce que l'applicateur digit Power
Essai d'immunité
Niveau composite CEI 60601
contact ±8 kV
Décharge
air ±2, ±4, ±8, ±15 kV
électromagnétique
(ESD)
CEI 61000-4-2
Port de fermeture
Testé comme décrit au Tableau
CEI 61000-4-3
9 conformément à la norme CEI
61000-4-3
±2 kV for les lignes d'alimentation
Electrical fast
transient/burst
électrique
±1 kV kV pour les lignes d'entrée/
IEC 61000-4-4
de sortie
±1 kV ligne(s) à ligne(s)
Surtension
±2 kV ligne(s) à la terre
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
< 5 % U
courtes interruptions
pour 0,5 cycle
et variations de
tension sur les lignes
40 % U
d'entrée électriques
pour 5 cycles
CEI 61000-4-11
70 % U
pour 25 cycles
< 5 % U
pour 5 s.
Champ magnétique
3 A/m
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension de secteur en c.a. avant l'application du niveau d'essai.
T
RECOMMANDATION ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
L'applicateur digit Power
®
veiller à ce que l'applicateur digit Power
Essai d'immunité
Niveau composite
CEI 60601
RF transmises
3 Vrms
par conduction
150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
3 V/m
RF rayonnées
80 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces directives ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par les phénomènes
d'absorption et de réflexion des structures, objets et personnes.
50°C
122°F
54
Caution, consult
For Dental Use Only
instructions for use
est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final doit
soit utilisé dans un tel environnement.
®
(baisse > 95 % de U
)
T
T
(baisse > 60 % de U
)
T
T
(baisse de 30 % de U
)
T
T
(baisse > 95 % de U
)
T
T
est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final doit
soit utilisé dans un tel environnement.
®
Niveau de
conformité
3 V
3 V/m
5V-1A
www.dentsplysirona.com
Keep Dry
www.dentsply.eu/ifu
Fragile
Niveau de conformité
contact ±8 kV
air ±2, ±4, ±8, ±15 kV
Testé comme décrit au Tableau
9 conformément à la norme CEI
61000-4-3
réseau électrique ±0.5, ±1, ±2kV
Pas de lignes E/S
±0.5, ±1kV ligne(s) à ligne(s)
±0.5, ±1, ±2kV ligne(s) à la terre
< 5 % U
(baisse > 95 % de U
)
T
T
pour 0,5 cycle
40 % U
(baisse > 60 % de U
)
T
T
pour 5 cycles
70 % U
(baisse de 30 % de U
T
T
pour 25 cycles
< 5 % U
(baisse > 95 % de U
)
T
T
pour 5 s.
3 A/m
Environnement électromagnétique – recommandation
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés
près des pièces de l'équipement électrique médical (applicateur digit Power
les câbles – à une distance inférieure à la distance de séparation recommandée calculée à
partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = [3,5/V1] √P
d = [3,5/E1] √P 80 MHz à 800 MHz
d = [7/E1]√P 800 MHz à 2,5 GHz
P
étant la puissance nominale de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le
d
fabricant de l'émetteur et
Les intensités de champ des émetteurs de RF fixes, telles que déterminées par le relevé
électromagnétique du site, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque
plage de fréquences.
Des interférences sont possibles au voisinage d'équipements portant ce symbole :
106
kPa
95%
%
80
kPa
5%
Atmospheric
Relative Humidity
Pressure Limitation
Environnement électromagnétique – recommandation
Les sols doivent être en bois, béton ou carreau de
céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier type.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier type.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier type. Si
l'utilisateur de l'applicateur digit Power
de recharger la pièce à main pendant les coupures
d'électricité, il est recommandé d'alimenter l'applicateur
avec un système d'alimentation sans coupure ou avec
)
une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau
doivent être à des niveaux caractéristiques d'un lieu type
dans un environnement commercial ou hospitalier type.
la distance de séparation recommandée en mètres (m).
13Va
a besoin
®
) – y compris
®

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