Advertencias; Precauciones; Reacciones Adversas; Condiciones De Conservación - Dentsply Sirona digit Power Dispenser Manuel D'utilisation

2.1 Advertencias

• Para evitar daños cargue la pieza de mano usando solamente la base de
carga para la pieza de mano del dispensador digit Power
fuente de alimentación y el cable.
• La esterilización de la pieza de mano puede dañar los componentes y el
equipo de esterilización, y provocar lesiones corporales personales.
• La tapa del cartucho se debe esterilizar con vapor antes de su primer
uso y en el uso entre pacientes para evitar la contaminación cruzada.
Consultar la sección 4 Higiene y mantenimiento.
• Es responsabilidad del profesional sanitario determinar cuáles son los
usos apropiados de este producto y comprender:
• la salud de cada paciente
• las técnicas dentales que se están realizando
• las recomendaciones aplicables de la industria y de la organización
gubernamental para el control de las infecciones en los centros de salud
dental
• los requisitos y las regulaciones para una práctica segura de la
odontología
• estas instrucciones de uso en su totalidad
• Según el apartado 15.21 de la normativa FCC, los cambios o las
modificaciones no autorizados expresamente por la parte responsable
del cumplimiento de dicha norma (es decir, el fabricante) podría anular
la autoridad del usuario para operar este equipo.
• La inobservancia de las recomendaciones relativas a las condiciones
ambientales de funcionamiento (consultar las especificaciones en las
secciones 5 y 9) podría causar daños en los pacientes o usuarios.
• Inspeccione el sistema de la pieza de mano antes de cada uso para
comprobar si hay partes desgastadas, sueltas o dañadas.
• Para evitar lesiones corporales y daños en el aparato, no esterilice la
pieza de mano, la base de carga para la pieza de mano, el pedal de
control inalámbrico opcional, la fuente de alimentación ni el cable.
Desinfecte la pieza de mano y la base de carga para la pieza de mano
usando solo los desinfectantes probados y autorizados que se recogen
en la sección 4 Higiene y mantenimiento.
• La pieza de mano, el pedal de control inalámbrico opcional, la base de
carga para la pieza de mano, la fuente de alimentación y el cable no son
resistentes al agua. Para evitar daños en el equipo, la contaminación y
las lesiones corporales, no sumerja ninguno de estos componentes en
agua o en una solución química.
• Use solo los componentes y los accesorios que se recogen en la sección
3.2 de este manual. De lo contrario se anulará la garantía, el rendimiento
del sistema podría disminuir, se podría provocar un funcionamiento
inseguro y la compatibilidad electromagnética podría verse afectada
negativamente provocando su incumplimiento.
• La pieza de mano, la fuente de alimentación, el cable, la tapa del
cartucho, el pedal de control inalámbrico opcional y la base de
carga para la pieza de mano no contienen componentes que puedan
ser mantenidos por el usuario. La apertura de cualquiera de estos
dispositivos puede provocar un funcionamiento no seguro y anulará la
garantía.
• De acuerdo con la norma CEI 60601-1/UL60601-1, este dispositivo no
se debe usar en presencia de gas anestésico inflamable inflamable
mezclado con aire, oxígeno u óxido nitroso. (Nota: el óxido nitroso por
sí mismo no es un gas anestésico inflamable.)
• El usuario no debe tocar al mismo tiempo al paciente y los contactos
accesibles de la base de carga o el contacto USB.

2.2 Precauciones

• Este producto está diseñado para ser utilizado siguiendo estas
instrucciones de uso. Cualquier uso de este producto fuera de las
instrucciones de uso será bajo criterio y responsabilidad del profesional.
• Utilice gafas, mascarilla, ropa y guantes de protección adecuados. Se
recomienda que el paciente utilice gafas de protección.
• Introduzca en la tapa del cartucho siempre en primer lugar la unidad
formada por el cartucho/punta de mezcla, y conecte después la tapa
del cartucho en la pieza de mano, de lo contrario el funcionamiento no
será correcto.
• Antes de colocar la unidad de la tapa del cartucho/cartucho/punta de
mezcla en la pieza de mano compruebe visualmente que los émbolos
están completamente retraídos.
• Una alineación incorrecta del cartucho dentro de la tapa del cartucho,
o de la tapa del cartucho y de la pieza de mano, puede provocar un
funcionamiento incorrecto del dispositivo. Cuando la tapa del cartucho
está sujeta en la pieza de mano se escucha un clic.
, así como la
®
• Los dispositivos etiquetados como "desechables" deben usarse una
sola vez. Tírelos después de utilizarlos. No intente volver a usarlos en
otro paciente para evitar la contaminación cruzada.
• Como medida de precaución adicional se puede usar una barrera
protectora para proteger el dispensador digit Power
gruesas, aunque no de todo tipo de contaminantes. Reacondicione
los componentes reutilizables después de cada uso siguiendo las
instrucciones de la sección 4 Higiene y mantenimiento.
• No esterilice en autoclave la pieza de mano del dispensador digit
Power .
®
• No atomice ningún desinfectante ni ningún tipo de líquido directamente
en la pieza de mano, el pedal de control inalámbrico opcional, la
base de carga para la pieza de mano, la fuente de alimentación o el
cable para evitar que el líquido se acumule en los componentes. El
usuario debe atomizar la solución sobre un paño, o usar un trapo para
desinfectar los componentes siguiendo las instrucciones de la sección
4.
• Evite que los líquidos penetren en los orificios de la pieza de mano y de
la base de carga.
• Compruebe que la pieza de mano y la base de carga están
completamente secas antes de colocar la pieza de mano en la base de
carga.
• Si los émbolos no se retraen automáticamente hasta los límites
definidos, o cuando se manipulan manualmente (consultar Operación,
sección 3.8), deje que el cartucho se vacíe lejos del campo del paciente,
apague la unidad (consultar Operación, sección 3.6) y envíe la unidad al
servicio técnico. No intente desmontar ni seguir usando la unidad.
• Utilice solo el material de los cartuchos digit Power
previstos. Los cartuchos apropiados están marcados
con PWR en la etiqueta. No use el dispensador digit
Power
®
System previstos para la dispensación manual. Podrían
producirse problemas en el funcionamiento del
dispositivo o del cartucho.
• La pieza de mano no necesita lubricación. La lubricación
podría dañarla.
• El aceite y la suciedad pueden dañar el motor, el sistema
electrónico y la batería en el interior de la pieza de
mano.
• No está permitida la sustitución de las baterías por el
usuario. Si las unidades no funcionan se deben enviar al
centro de reparación indicado en la lista para su sustitución.
• No coloque el sistema sobre o cerca de un radiador o de otra fuente de
calor. Un calor excesivo puede dañar la electrónica del sistema.
• El sistema se puede detener de forma involuntaria en la presencia de
componentes potentes generadores de radiofrecuencia que no cumplen
la normativa.

2.3 Reacciones adversas

Ninguna conocida hasta la fecha.
2.4 Condiciones de conservación
La conservación en condiciones inadecuadas puede afectar a la vida de
uso del producto y causar un mal funcionamiento del mismo.
• Consérvese a temperaturas entre -20 °C - 50 °C
• Utilice el producto a temperatura ambiente.
• Protéjalo de la humedad.
• Guarde el producto en el intervalo de humedad relativa 5 – 95 %
(sin condensación)
con los cartuchos digit Targeted Delivery
®
de las impurezas
®
®
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