Avertissements; Précautions; Effets Indésirables; Conditions De Conservation - Dentsply Sirona digit Power Dispenser Manuel D'utilisation

2.1 Avertissements

• Pour éviter de l'endommager, charger la pièce à main en utilisant
exclusivement sa base de chargement digit Power
cordon d'alimentation.
• La stérilisation de la pièce à main endommagera ses composants
ainsi que le matériel de stérilisation et pourrait causer des blessures
corporelles à l'utilisateur.
• Le capuchon de logement de la cartouche doit impérativement être
stérilisé à la vapeur avant la première utilisation et après chaque patient
pour éviter les contaminations croisées. Se reporter à la Section 4,
Hygiène et Maintenance.
• Il relève de la responsabilité du professionnel de la santé d'identifier les
utilisations appropriées de ce produit et de comprendre :
• l'état de santé de chaque patient
• les procédures dentaires entreprises
• les recommandations de l'industrie et des autorités sanitaires
applicables pour le contrôle des infections dans le domaine de la
santé dentaire
• les exigences et les réglementations pour une pratique de la
médecine dentaire en toute sécurité
• ce mode d'emploi dans son intégralité
• Selon la FCC partie 15.21, les modifications non approuvées
expressément par la partie responsable du respect des normes (à savoir
le fabricant) pourraient annuler la capacité de l'utilisateur à utiliser cet
appareil.
• Le non-respect des recommandations relatives aux conditions
ambiantes de fonctionnement (se reporter aux Spécifications, Sections
5 et 9) pourrait occasionner des blessures au patient ou à l'utilisateur.
• Inspecter la pièce à main avant chaque utilisation pour s'assurer de
l'absence de pièces usées, desserrées ou endommagées.
• Pour éviter les blessures corporelles et l'endommagement de l'appareil,
ne pas stériliser la pièce à main, sa base de chargement, la pédale de
commande sans fil et le cordon d'alimentation. Désinfecter la pièce à
main et sa base de chargement exclusivement avec les désinfectants
évalués et approuvés énumérés en Section 4, Hygiène et Maintenance.
• La pièce à main, la pédale de commande sans fil, la base de chargement
de la pièce à main et le cordon d'alimentation ne sont pas étanches.
Pour éviter l'endommagement de l'appareil, les contaminations ou les
blessures corporelles, ne pas immerger ces éléments dans l'eau ni dans
aucune solution chimique.
• Utiliser uniquement les éléments et accessoires énumérés en Section
3.2 de ce manuel. Le non-respect de cette consigne annulera la
garantie et pourrait réduire les performances du système, entraîner
un fonctionnement dangereux, avoir un impact négatif sur les
performances en matière de conformité électromagnétique et se
traduire par une non-conformité.
• Il n'y a aucune pièce réutilisable dans la pièce à main, le cordon
d'alimentation, le capuchon de logement de la cartouche, la pédale
de commande sans fil ou la base de chargement de la pièce à main.
L'ouverture de ces éléments pourrait entraîner un fonctionnement
dangereux et annulera la garantie.
• Conformément à la norme CEI 60601-1/UL60601-1, cet appareil ne
doit absolument pas être utilisé en présence d'un gaz anesthésique
inflammable mélangé avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote. (Remarque : le protoxyde d'azote seul n'est pas un gaz
anesthésique inflammable.)
• L'utilisateur ne doit pas toucher simultanément le patient et les contacts
ou le contact USB accessible(s) de la base de chargement.
2.2 Précautions
• Ce produit est destiné à l'utilisation spécifique décrite dans le mode
d'emploi. Toute utilisation de ce produit différente de celle spécifiée
dans le mode d'emploi relève de la seule responsabilité du praticien
dentaire.
• Porter des lunettes de protection, un masque, des vêtements et des
gants appropriés. Le port de lunettes de protection est recommandé
pour les patients.
• Pour éviter tout dysfonctionnement, toujours insérer en premier lieu la
cartouche/l'embout mélangeur de la cartouche dans le capuchon de
logement de la cartouche, puis raccorder ce dernier à la pièce à main.
• Veiller à ce que les pistons soient entièrement rétractés (inspection
40
visuelle) avant de placer le capuchon de logement de la cartouche/la
cartouche/l'embout mélangeur sur la pièce à main.
, son bloc et son
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• Un mauvais alignement de la cartouche dans le capuchon de logement
de la cartouche et/ou du capuchon de logement de la cartouche et de
la pièce à main peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil. Un
clic est audible lorsque le capuchon de logement de la cartouche est
fixé sur la pièce à main.
• Les produits portant la mention « Usage unique » sur l'étiquette sont
destinés à une seule utilisation. Jeter après utilisation. Ne pas réutiliser
sur d'autres patients pour éviter les contaminations croisées.
• Par mesure de précaution supplémentaire, l'applicateur digit Power
peut être protégé contre les gros débris par l'application d'une barrière
protectrice, mais il ne le sera pas contre toutes les contaminations.
Traiter de nouveau tous les éléments réutilisables après chaque
utilisation en suivant les instructions en Section 4, Hygiène et
Maintenance.
• Ne pas passer à l'autoclave la pièce à main de l'applicateur digit Power
• Ne pas vaporiser de désinfectant ni aucun autre liquide sur la pièce
à main, la pédale de commande sans fil (en option), la base de
chargement de la pièce à main ou le bloc et cordon d'alimentation pour
éviter l'accumulation de liquide sur l'élément désinfecté. L'utilisateur
doit vaporiser la solution sur un tissu ou utiliser une serviette pour
désinfecter les éléments conformément aux instructions en Section 4.
• Empêcher toute pénétration de liquides par les ouvertures de la pièce à
main et de la base de chargement.
• Avant de placer la pièce à main sur la base de chargement, veiller à ce
qu'elles soient toutes deux parfaitement sèches.
• Si les pistons ne se rétractent pas automatiquement aux limites
définies ou après actionnement manuel (se reporter à la Section 3.8
Fonctionnement), laisser la cartouche se vider loin du champ opératoire,
éteindre l'unité (se reporter à la Section 3.6 Fonctionnement) et la
renvoyer pour réparation. Ne pas démonter ni réutiliser.
• Utiliser uniquement les matériaux conditionnés en
cartouches digit Power
porteront l'inscription PWR sur la languette. Ne pas
utiliser l'applicateur digit Power
conditionnés en cartouches digit
conçues pour une application manuelle. Il pourrait en
résulter un dysfonctionnement du dispositif et de la
cartouche.
• La pièce à main est conçue pour fonctionner sans
lubrifiant. La lubrification pourrait l'endommager.
• L'huile et/ou la saleté pourraient endommager le moteur,
les composants électroniques et la batterie qui se
trouvent à l'intérieur de la pièce à main.
• Les batteries ne peuvent pas être changées par
l'utilisateur. Si elles ne fonctionnent pas, les unités doivent être
retournées au centre de réparation indiqué pour le remplacement.
• Ne pas placer le système sur ou près d'un radiateur ou toute autre
source de chaleur. Une chaleur excessive pourrait endommager les
composants électroniques du système.
• Un arrêt accidentel du système pourrait intervenir en présence
d'éléments générant de fortes radiofréquences non conformes.
2.3 Effets indésirables
Aucune connue.

2.4 Conditions de conservation

Des conditions de conservation inadéquates risquent de réduire la durée
de vie et peuvent engendrer un dysfonctionnement du produit.
• Conserver à une température comprise entre -20 et 50 °C.
• Utiliser le produit à température ambiante.
• Protéger contre l'humidité.
• Conserver à une humidité relative comprise entre 5 et 95 % (sans
condensation).
. Les cartouches compatibles
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pour les matériaux
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pour application ciblée
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