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Caractéristiques techniques
Précision de l'algorithme d'analyse ECG
Sensibilité et spécificité sont les expressions qui qualifient les performances d'un algorithme
d'analyse d'ECG comparativement à une interprétation faite par un clinicien ou un spécialiste. Le
terme sensibilité caractérise la capacité de l'algorithme à identifier correctement les rythmes
traitables par choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de rythmes traitables par
choc). Le terme spécificité caractérise la capacité de l'algorithme à identifier correctement les
rythmes non traitables par choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de rythmes
non traitables par choc). Les données présentées dans le tableau suivant donnent un aperçu de la
précision de l'algorithme d'analyse de l'ECG, testé par rapport à la base de données de rythmes
d'ECG de ZOLL.
La séquence algorithmique dure environ 6–12 secondes et effectue les opérations suivantes :
• Divise le rythme ECG en segments de trois secondes.
• Filtre et mesure le bruit de fond, les artefacts et les variations de la ligne de base.
• Mesure le contenu de la ligne de base ("caractère ondulatoire" aux fréquences correctes —
analyse des domaines de fréquences) du signal.
• Mesure la fréquence des complexes QRS, leur largeur et leur variabilité.
• Mesure l'amplitude et la régularité temporelle (« auto-corrélation ») des ondes maximales et
minimales.
• Détermine si plusieurs segments de 3 secondes sont traitables par choc, puis affiche le message
CHOC CONSEILLE.
Résultats relatifs aux performances cliniques
Les performances de l'algorithme d'analyse intégré sur une seule séquence d'analyse sont
conformes aux exigences applicables de la norme CEI 60601-2-4 (sous-alinéa 201.7.9.3.103) et aux
recommandations présentées par Kerber et al. (Circulation. 1997;95(6):1677).
Tableau A-4.
patients adultes
Rythmes
Choquable
FV brute
TV rapide
Non choquable
RSN
FA, BS, TSV, bloc cardiaque,
idioventriculaire, ESV
Asystolie
Intermédiaire
FV fine
Autres TV
A-34
Résultats de performances cliniques de l'algorithme d'analyse ECG chez des
Taille de
l'échantillon
536
80
2210
819
115
69
28
www.zoll.com
Objectif de
Performances
performances
observées
Sensibilité
>90 %
>99 %
>75 %
>98 %
Spécificité
>99 %
>99 %
>95 %
>99 %
>95 %
>99 %
Sensibilité
Rapport
>90 %
uniquement
>98 %
Rapport
uniquement
Limite inférieure
de confiance à
90 %
>99 %
>94 %
>99 %
>99 %
>97 %
>85 %
>85 %
9650-000873-02 Rev. B
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