Οδηγίες Χρήσης - Covidien Shiley 50XLTCD Mode D'emploi

el
Σωλήνας τραχειοστομίας Shiley™
Αυτό το φυλλάδιο οδηγιών αναφέρεται στα ακόλουθα προϊόντα
της Shiley:
Σωλήνας τραχειοστομίας XLT με αεροθάλαμο, περιφερικός με εσωτερική κάνουλα
μίας χρήσης
Σωλήνας τραχειοστομίας XLT με αεροθάλαμο, εγγύς με εσωτερική κάνουλα μίας
χρήσης
Σωλήνας τραχειοστομίας XLT χωρίς αεροθάλαμο, περιφερικός με εσωτερική
κάνουλα μίας χρήσης
Σωλήνας τραχειοστομίας XLT χωρίς αεροθάλαμο, εγγύς με εσωτερική κάνουλα μίας
χρήσης
Εσωτερική κάνουλα XLT μίας χρήσης
Επισήμανση ουσίας που περιέχεται
ή είναι παρούσα στο προϊόν ή τη
συσκευασία.
Διάμετρος στήριξης αεροθαλάμου
Το προϊόν αυτό περιέχει DEHP. Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες,
ενδέχεται να προκύψει πολύ περιορισμένη έκθεση σε ίχνη DEHP. Δεν υφίστανται ξε-
κάθαρες κλινικές αποδείξεις ότι αυτός ο βαθμός έκθεσης αυξάνει τον κλινικό κίνδυνο.
Εντούτοις, για να αποφευχθεί ο άσκοπος κίνδυνος της έκθεσης σε DEHP για τα παιδιά
και τις θηλάζουσες και εγκύους γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
Το προϊόν αυτό δε μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς από το
χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του και, επομένως,
προορίζεται για μία χρήση μόνο. Οι απόπειρες καθαρισμού ή αποστείρωσης των
συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιο-ασυμβατότητα, μόλυνση ή κινδύνους
για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος.
Οδηγίες χρήσης
Ενδείξεις
Οι συσκευές προορίζονται για χρήση στη δημιουργία πρόσβασης στην τραχεία για
διαχείριση των αεραγωγών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ο σωλήνας τραχειοστομίας XLT της Shiley και το επιπωματικό είναι ιατρικές
συσκευές για χρήση σε έναν ασθενή και η χρήση τους δεν πρέπει να
υπερβαίνει τις εικοσι εννέα (29) ημέρες. Συνιστώνται οι συχνές και τακτικές
αλλαγές του σωλήνα τραχειοστομίας και των παρελκομένων του οι οποίες και
πρέπει να αξιολογούνται από πτυχιούχο ιατρό.
• Η εσωτερική κάνουλα XLT της Shiley, το στηρικτικό λαιμού και η θήκη
σωλήνα τραχειοστομίας TTH της Shiley είναι ιατρικές συσκευές μίας χρήσης
και έχουν σχεδιαστεί για μία χρήση και δεν πρέπει να καθαρίζονται ή να
επαναχρησιμοποιούνται.
Επισήμανση ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν είναι παρούσα
στο προϊόν ή τη συσκευασία.
66