Contre-Indications - Covidien SomaSensor Instructions D'emploi

Capteur adulte à usage unique de la saturation régionale en oxygène (Français FR)
UNIQUEMENT compatible avec les systèmes INVOS
Modèle SAFB-SM a été conçu pour le monitorage cérébral / somatique de la saturation régionale en oxygène
régiospécifique (rSO ) chez les patients adultes pesant plus de 40 kilos. Veuillez consulter le manuel d'utilisation pour
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obtenir des renseignements supplémentaires sur le montage et l'utilisation du système INVOS.
CONTRE-INDICATIONS: Aucune
MISE EN GARDE: Le capteur est un dispositif à usage unique et ne doit pas être réutilisé. Sa réutilisation est
susceptible de fausser, perturber ou empêcher les résultats. De même, sa réutilisation peut faire augmenter les
risques de contamination croisée chez les patients. Ne pas stériliser les capteurs à l'autoclave ou au gaz.
MISE EN GARDE: Le capteur est à utiliser en usage externe uniquement, et conformément aux descriptions figurant
dans les instructions. Ne jamais utiliser le capteur en usage interne.
MISE EN GARDE: Ne pas plonger le système INVOS ou le capteur dans du liquide, quel qu'il soit, au risque de
provoquer un choc électrique ou des dégâts sur le dispositif.
MISE EN GARDE: Ne pas utiliser le système INVOS en présence de produits anesthésiques inflammables, ou dans
d'autres environnements inflammables.
PRECAUTION: Les résultats d'INVOS portent sur un petit volume de tissu situé en dessous du capteur, et il est
possible qu'ils n'indiquent pas toujours les troubles d'oxygénation se produisant à d'autres endroits.
PRECAUTION: Veiller à ce que tous les connecteurs soient bien enfoncés et ne présentent aucune trace d'humidité.
La pénétration d'humidité est susceptible de produire des résultats imprécis, incohérents, ou de les empêcher.
PRECAUTION: Il n'est pas possible d'utiliser simultanément les différents capteurs du système INVOS (capteur
adulte, capteur pédiatrique et capteur néonatal) sur le même moniteur.
PRECAUTION: Utiliser exclusivement les accessoires fournis ou conseillés par Covidien. Le fait
d'employer le système INVOS avec d'autres capteurs est susceptible de nuire à sa précision.
PRECAUTION: Prendre des précautions particulières lors de la pose ou du retrait du capteur. Ne pas poser sur des
plaies ou sur peau immature.
PRECAUTION: La présence éventuelle des éléments suivants est également susceptible de nuire à la précision des
résultats :
o Produits de contraste tels que vert d'indocyanine, carmin d'indigo, bleu de méthylène ou autres produits de
contraste intravasculaires.
o Carboxyhémoglobine ou autres anomalies de l'hémoglobine
o Hémoglobinopathies
o Hyperbilirubinémie conjuguée (directe)
o Myoglobine (Mb) dans les tissus musculaires
PRECAUTION: Ne pas placer le capteur sur des zones présentant des oedèmes tissulaires graves afin de minimiser
les risques de lésions cutanées.
PRECAUTION: L'utilisation d'un instrument électrochirurgical/électrocautère à proximité du système INVOS est
susceptible de perturber le signal et d'empêcher les résultats.
PRECAUTION: Il pourra être nécessaire de recouvrir d'un drap opaque (sans cependant trop le serrer) le site où se
trouve le capteur dans les environnements à luminosité excessive, comme par exemple en présence de rayons
solaires éblouissants ou d'un éclairage de salle de chirurgie puissant.
PRECAUTION: Pour éviter de causer des escarres de décubitus, ne pas appliquer de pression (avec notamment des
bandeaux, des pansements ou du sparadrap) sur le capteur.
PRÉCAUTION: Il n'est pas nécessaire d'enlever les capteurs pour les rayons x ou les scanners. Cependant, les
capteurs apparaîtront sur l'image. Les capteurs doivent être enlevés pour l'IRM.
Contrôle avant emploi: Sortir le capteur de son emballage et vérifier l'absence de traces de dégâts visibles. En cas
de constatation de traces de dégâts, prendre un autre capteur.
4100/5100/5100B/5100C. Le capteur jetable SomaSensor
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PRECAUTIONS
INSTRUCTIONS D'EMPLOI
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