Advarsler - Covidien Shiley 50XLTCD Mode D'emploi

da
Shiley™ Tracheostomitube
Denne indlægsseddel gælder for følgende
Shiley-produkter:
Tracheosteomitube XLT med distal indvendig engangskanyle og manchet
Tracheosteomitube XLT med proksimal indvendig engangskanyle og manchet
Tracheosteomitube XLT med distal indvendig engangskanyle uden manchet
Tracheosteomitube XLT med proksimal indvendig engangskanyle uden manchet
Indvendig kanyle XLT, til engangsbrug
Identifikation af et stof, der er
indeholdt i eller er tilstede i
produktet eller emballagen.
Diameter på tom manchet
Dette produkt indeholder DEHP. Når det bruges som angivet, kan der kun forekomme
meget begrænset eksponering for DEHP, der kan spore små mængder. Der er ikke
nogen entydig klinisk dokumentation for at denne grad af udsættelse øger den
kliniske risiko. Produktet må kun benyttes som angivet, for at undgå at udsætte børn,
gravide og ammende kvinder for DEHP.
Dette produkt kan ikke rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt af brugeren til sikker
genbrug, og det er derfor kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at rengøre eller
sterilisere disse instrumenter kan resultere i bio-inkompatibilitet, infektion eller risiko
for produktsvigt for patienten.
Brugsanvisning
Indikationer
Anordningerne er beregnet til at give trakeal adgang til opretholdelse af
fri luftvej.

ADVARSLER

• Shiley Tracheostomitube XLT og obturatorer er medicinske anordninger til
brug til en enkelt patient, og de må højst anvendes i niogtyve (29) dage. Det
anbefales at foretage hyppig rutinemæssig udskiftning af trakeostomituber
og tilbehør, hvilket bør vurderes af en kvalificeret læge.
• Shiley indvendige kanyler XLT, halsremme og Shiley TTH
trakeostomitubeholdere er medicinske engangsanordninger, der er beregnet
til engangsbrug, der ikke må rengøres eller genbruges.
• Læs omhyggeligt denne vejledning inden brug. Denne vejledning gælder kun
for Shiley tracheostomitube XLT, Shiley invendig kanyle XLT.
• Produkterne, der er emballeret i bakken i kassen, er sterile, medmindre
emballagen er åbnet eller defekt. Må ikke resteriliseres. Må ikke udsættes for
temperatur over 49 °C.
Identifikation af et stof, der er
indeholdt i eller er tilstede i
produktet eller emballagen.
51