Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
COMPACT PIEZO LED
9.1.3.2
Kontaktpunkter med Patienten
COMPACT PIeZO leD har utformats för att fungera i den nedan specificerade elektromagnetiska
miljön.
Köparen och användaren av COMPACT PIEZO LED bör försäkra sig att den används i en sådan
miljö.
Grundläggande
Fenomen
EMC standard
eller testmetod
Elektrostatiska
urladdningar
IEC 61000-4-2
(ESD)
c)
Ledande
störningar
IEC 61000-4-6
inducerade av
RF-fält
a)
a) Följande tillämpas:
• Alla kablar för anslutning till patienten ska testas, både
enskilt och tillsammans.
• Kablarna för anslutning till patienten ska testas med
användning av en ampereometrisk klämma förutsatt
att de ampereometriska klämman inte är olämplig.
Om den ampereometriska klämman inte skulle vara
lämplig, ska en EM-klämma användas.
• I alla fall får ingen avsiktlig frikopplingsanordning
användas mellan injektionspunkten och
ANSLUTNINGSPUNKTEN TILL PATIENTEN.
• Testerna kan utföras vid andra moduleringsfrekvenser
identifierade av rISKHANTerINGSPrOCeSSeN.
• Slangarna som avsiktligt har fyllts med ledande
vätskor och som är avsedda att komma i kontakt med
PATIENTEN, ska anses vara patient-anslutningskablar.
40
Immunitetstestvär-
den
±8 kv i kontakt
±2 kv, ±4 kv, ±8 kv,
±15 kv i luft
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
i ISM-banden
b)
mellan 0,15 MHz och
80 MHz
80 % AM vid 1 KHz
• Om det inte finns någon ISM eller ett
amatörradioband bland frekvensproven, i
förekommande fall, måste en ytterligare testfrekvens i
ISM-bandet eller i amatörradiobandet användas. Detta
gäller för varje ISM och amatörradioband inom det
specificerade frekvensområdet.
• ISM-band (industriella, vetenskapliga och medicinska)
mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 6,765 MHz till
6,795 MHz; 13.553 MHz till 13.567 MHz; 26,957 MHz
till 27,283 MHz; och 40,66 MHz till 40,70 MHz. De
icke-professionella radiobanden mellan 0,15 MHz och
80 MHz är 1,8 MHz till 2,0 MHz, 3,5 MHz till 4,0 MHz,
5,3 MHz till 5,4 MHz, 7 MHz till 7,3 MHz, 10,1 MHz
till 10,15 MHz, 14 MHz till 14,2 MHz, 18,07 MHz till
18,17 MHz, 21,0 MHz till 21,4 MHz, 24,89 MHz till
24,99 MHz, 28,0 MHz till 29,7 MHz och 50,0 MHz till
54,0 MHz.
b) R.M.S., applicerat före moduleringen.
c) Urladdningarna måste appliceras utan anslutning till
en artificiell hand och utan anslutning till PATIeNT-
simuleringen. PATIENT -simuleringen kan anslutas
efter testet, om nödvändigt, för att kontrollera den
GRUNDLÄGGANDE SÄKERHETEN och de VÄSENTLIGA
PRESTANDAN.
Riktlinje elektromagnetisk
Miljö
Golven ska vara i trä, betong
eller keramik. Om golv är
täckta med syntetiskt materi-
al, bör den relativa fuktighe-
ten vara minst 30%.
De bärbara och mobila
RF-kommunikationsenheterna
bör inte användas i närheten
av någon del av produkten,
inklusive kablar, om inte
dessa iakttar de rekommen-
derade separationsavstånden,
beräknade med ekvationen
som kan tillämpas för sända-
rens frekvens.
Publicité
