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9.1.3.2
Puntos de Contacto con el Paciente
COMPACT PIeZO leD está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético especificado
a continuación.
El comprador o usuario de COMPACT PIEZO LED debe asegurarse de que se utilice en ese
entorno.
Estándar EMC
esencial o
Fenómeno
método de
Descargas
electroestáti-
IEC 61000-4-2
cas (ESD)
c)
Disturbios
conductivos
IEC 61000-4-6
inducidos por
campos RF
a)
a) Se aplica lo que sigue a continuación:
• Todos los cables de conexión con el paciente
deben ser probados, tanto individualmente como
reagrupados.
• Los cables de conexión con el paciente deben ser
probados usando una pinza amperométrica a menos
que la pinza amperométrica no sea adecuada. En
el caso de que una pinza amperométrica no sea
adecuada, debe ser usada una pinza EM.
• En todo caso, no debe utilizarse ningún dispositivo
de desacoplamiento intencional entre el punto de
inyección y el PUNTO DE CONEXIóN AL PACIENTE.
• Las pruebas deben ser realizadas a alta frecuencia
de modulación identificadas por el PrOCeSO De
GESTIóN DEL RIESGO.
• Los tubos que son voluntariamente llenados con
líquidos conductivos y destinados a ser puestos en
contacto con el PACIENTE deben ser considerados
cables de conexión con el paciente.
Valores prueba de
inmunidad
prueba
±8 kv en contacto
±2 kv, ±4 kv, ±8 kv,
±15 kv en el aire
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
en las bandas
b)
ISM
entre 0,15 MHz y
80 MHz
80 % AM a 1 KHz
DATOS TÉCNICOS
Ambiente electromagnético
Los pisos deben ser de ma-
dera, hormigón o cerámica.
Si el piso está revestido de
material sintético, la humedad
relativa debería ser de por lo
menos del 30 %.
Los dispositivos de comunica-
ción a RF portátiles y móviles
no deberían ser usados cerca
de ninguna parte del pro-
ducto, incluidos los cables,
excepto cuando respetan
las distancias de separación
recomendadas calculadas
por la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
• Si entre las muestras de frecuencia no están presentes
una ISM o una banda de radioaficionados, según
los casos, debe ser utilizada una frecuencia de
prueba adicional en la banda ISM o en la banda de
radioaficionados. esto vale para cada ISM y banda
de radioaficionados en el interior del intervalo de
frecuencia especificado.
• las bandas ISM (industriales, científicas y médicas)
entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a
6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz
a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz. las bandas
no profesionales entre 0,15 MHz y 80 MHz son las
siguientes: 1,8 MHz a 2,0 MHz, 3,5 MHz a 4,0 MHz,
5,3 MHz a 5,4 MHz, 7 MHz a 7,3 MHz, 10,1 MHz
a 10,15 MHz, 14 MHz a 14,2 MHz, 18,07 MHz a
18,17 MHz, 21,0 MHz a 21,4 MHz, 24,89 MHz a
24,99 MHz, 28,0 MHz a 29,7 MHz y 50,0 MHz a
54,0 MHz.
b) R.M.S., aplicado antes de la modulación.
c) Las descargas deben aplicarse sin conexión a una
mano artificial y sin conexión a la simulación del
PACIENTE. La simulación del PACIENTE puede
conectarse después de la prueba, si es necesario,
con el fin de verificar la SeGUrIDAD De BASe y las
PRESTACIONES ESENCIALES.
Guía
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