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COMPACT PIEZO LED
GEFAHR: Verwendungszweck. Gebrau-
chen Sie das Gerät ausschließlich für den Ver-
wendungszweck, für den es vorgesehen ist.
Die Nichteinhaltung dieser Vorschrift kann zu
schweren Verletzungen des Patienten sowie
des Bedieners und Schäden/Störungen am
Gerät führen.
1.2
Beschreibung des Geräts
COMPACT PIEZO LED Ein multifunktionaler pi-
ezoelektrischer Ultraschall-Scaler. Dieses Gerät
wurde konzipiert, um dem Anwender ein Pro-
dukt mit innovativem Design, exklusiven tech-
nischen Eigenschaften und maximalem Be-
handlungskomfort für den Patienten zu bieten.
Das Gerät verfügt über einen automatischen
1.2.1
Vorgesehene Patientengruppe
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung mit der folgenden Patientengruppe vorgesehen:
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Ältere Menschen.
1.2.2
Kriterien für die Patientenauswahl
In den folgenden Fällen wird von der Verwendung des Geräts abgeraten:
1.
Patienten mit aktiven implantierbaren
medizinischen Geräten (zum Beispiel:
Herzschrittmacher, Hörgeräte und/oder
andere elektromagnetische Prothesen)
ohne vorherige Genehmigung des
behandelnden Arztes;
1.2.3
Hinweise zur Verwendung
Die Verwendung des Geräts ist für alle vorgesehenen Patienten (siehe
2
) geeignet, für die der behandelnde Arzt eine professionelle Zahnsteinentfernung, Paro-
dontalbehandlung, endodontische reinigung, reinigung der Implantatoberfläche, restaurative
oder prothetische Technik im Rahmen der vorgesehenen Verwendung des Geräts verordnet hat
(siehe
Kapitel 1.1 auf Seite 1
1.2.4
Anwender
Das Gerät sollte nur von entsprechend geschultem Fachpersonal wie Ärzten/Zahnärzten,
Dentalhygieniker. Erwachsenen aller Gewichtsklassen, Altersgruppen, Größen, Geschlechter und
Nationalitäten, die körperlich in der Lage sind, verwendet werden.
2
Abstimmkreis, der die Frequenz und Leistung
für jeden verfügbaren Einsatz optimiert, so
dass es immer mit maximaler effizienz arbei-
tet. Das Handstück ist mit einem um 360° ver-
stellbaren LED-Licht ausgestattet und kann bei
einer maximalen Temperatur von 135°C bis zu
20 Minuten autoklaviert werden.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem Patien-
ten unabhängig von Alter, Gewicht, Größe, Ge-
schlecht und Nationalität eingesetzt werden.
2.
Alle Modelle der piezoelektrischen Ultra-
schall-Scaler sind nur für den professionellen
Gebrauch bestimmt. Daher kann nur der An-
wender entscheiden, ob und wie er seine Pa-
tienten behandelt.
).
Patienten mit klinischen Bedingungen,
die für eine Behandlung ungeeignet
sind (z. B. lokale Anästhesie).
Kapitel 1.2.1 auf Seite
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