Ειδικεσ Προειδοποιησεισ - Spencer CARRERA INCUBATOR Instructions D'utilisation

Αποθήκευση
• Το προϊόν δεν πρέπει να εκτίθεται ούτε να έρχεται σε επαφή με πηγές θερμότητας από καύση ούτε με εύφλεκτες ουσίες, αλλά πρέπει να φυλάσσεται σε στεγνό, δροσερό
μέρος, μακριά από το φως και τον ήλιο.
• Μην αποθηκεύετε το προϊόν κάτω από άλλα προϊόντα μεγαλύτερου ή μικρότερου βάρους, που μπορούν να προκαλέσουν φθορές στη δομή κατασκευής του προϊόντος.
• Φυλάσσετε και μεταφέρετε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία, σε αντίθετη περίπτωση ακυρώνεται η εγγύηση.
• Θερμοκρασία αποθήκευσης: από -20°C έως +60°C
Κανονιστικές απαιτήσεις
Όποιος τελεί υπό την ιδιότητα του προμηθευτή ή τελικού χρήστη των προϊόντων που κατασκευάζει και/ή εμπορεύεται η εταιρεία Spencer Italia S.r.l., οφείλει υποχρεωτικά
να γνωρίζει τις νομοθετικές διατάξεις που ισχύουν στη χώρα προορισμού του εμπορεύματος, και οι οποίες εφαρμόζονται στα βοηθήματα που αποτελούν αντικείμενο της
προμήθειας (στις οποίες περιλαμβάνεται και η νομοθεσία που διέπει τις τεχνικές προδιαγραφές και/ή τις απαιτήσεις ασφαλείας) και επομένως, οφείλει να γνωρίζει τα
μέτρα που είναι απαραίτητο να ληφθούν προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση των προϊόντων αυτών με τις απαιτήσεις της τοπικής νομοθεσίας.
• Ενημερώστε έγκαιρα και λεπτομερώς την εταιρεία Spencer Italia S.r.l. (ήδη στο στάδιο προσφοράς) σχετικά με ενδεχόμενες συμμορφώσεις που εμπίπτουν στην ευθύνη
του κατασκευαστή και οι οποίες είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση του προϊόντος στις ειδικές απαιτήσεις της τοπικής νομοθεσίας (όπου συμπεριλαμβάνονται οι
συμμορφώσεις που απορρέουν από άλλους κανονισμούς και/ή κανονιστικές διατάξεις).
• Ενεργείτε με τη δέουσα μέριμνα και σχολαστικότητα προκειμένου να συμβάλλετε στη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις ασφαλείας των
βοηθημάτων που κυκλοφορούν στην αγορά, παρέχοντας στους τελικούς χρήστες όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες για τη διενέργεια των δραστηριοτήτων
περιοδικού επανελέγχου των παρεχόμενων βοηθημάτων, όπως ακριβώς επισημαίνεται στις οδηγίες χρήσης.
• Συμβάλλετε στον έλεγχο ασφαλείας του προϊόντος που κυκλοφορεί στην αγορά, διαβιβάζοντας όλες τις πληροφορίες που αφορούν τους κινδύνους που ενέχει το προϊόν,
στον κατασκευαστή καθώς και στις αρμόδιες αρχές προκειμένου να προβούν στις περαιτέρω ενέργειες που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους.
• Με την επιφύλαξη των παραπάνω, ο προμηθευτής ή τελικός χρήστης, αναλαμβάνει εφεξής την ευρύτερη ευθύνη που απορρέει από τη μη συμμόρφωση με τα παραπάνω
όπως εμπίπτουν στην αρμοδιότητά του καθώς και την παρεπόμενη υποχρέωση να απαλλάξει από ευθύνη και/ή να αποζημιώσει την εταιρεία Spencer Italia S.r.l. από
οποιαδήποτε, ενδεχομένως, συναφή ζημιογόνα συνέπεια.
• Αναφορικά με τον Κανονισμό ΕE 2017/745, υπενθυμίζουμε ότι οι δημόσιοι και ιδιωτικοί επαγγελματίες υγείας που, κατά την άσκηση της εργασίας τους, αντιληφθούν
κάποιο ατύχημα που αφορά ιατρικό προϊόν, οφείλουν να το γνωστοποιήσουν στο Υπουργείο Υγείας, εντός του χρονικού πλαισίου και σύμφωνα με τους τρόπους που
θεσπίζουν ένα ή περισσότερα υπουργικά διατάγματα, καθώς και στον κατασκευαστή. Οι δημόσιοι ή ιδιωτικοί επαγγελματίες υγείας οφείλουν να γνωστοποιήσουν στον
κατασκευαστή οποιοδήποτε άλλο ελάττωμα που επιτρέπει τη λήψη μέτρων με στόχο την προστασία και τη διασφάλιση της υγείας των ασθενών και των χρηστών.
Γενικές προειδοποιήσεις για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα
Ο χρήστης πρέπει να διαβάσει προσεκτικά, πέραν από τις γενικές προειδοποιήσεις, και τις κάτωθι.
• Δεν προβλέπεται για την τοποθέτηση του βοηθήματος να χρειαστεί περισσότερος χρόνος από τον απαραίτητο χρόνο παροχής των πρώτων βοηθειών και της επακόλουθης
μεταφοράς μέχρι το πλησιέστερο τμήμα έκτακτων περιστατικών.
• Κατά τη χρήση του βοηθήματος, πρέπει να διασφαλίζεται η αρωγή εκ μέρους του ειδικευμένου προσωπικού και πρέπει να είναι παρόντες τουλάχιστον δύο χειριστές.
• Ακολουθήστε τις διαδικασίες και τα εσωτερικά πρωτόκολλα που φέρουν την έγκριση του φορέα σας.
• Οι δραστηριότητες απολύμανσης πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις παραμέτρους του επικυρωμένου κύκλου απολύμανσης, όπως αναγράφονται στα ειδικά
τεχνικά πρότυπα.
6. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Για τη χρήση του προϊόντος, είναι απαραίτητο να έχετε διαβάσει και κατανοήσει καθώς και να ακολουθείτε επακριβώς όλες τις οδηγίες που περιέχονται στις οδηγίες
χρήσης.
• Ακολουθείτε τις διαδικασίες που φέρουν την έγκριση της ιατρικής υπηρεσίας επειγόντων περιστατικών για την τοποθέτηση και τη μεταφορά του ασθενούς.
• Μην χρησιμοποιείτε εάν το βοήθημα ή οποιοδήποτε μέρος του είναι τρύπιο, σκισμένο, ξεφτισμένο ή εμφανώς φθαρμένο.
• Βεβαιωθείτε, πριν από οποιαδήποτε μετακίνηση, ότι οι χειριστές έχουν σταθερή λαβή στη διάταξη.
• Αποφύγετε το τράβηγμα της διάταξης σε ακανόνιστες επιφάνειες.
• Μην ανασηκώνετε με γερανό ή άλλους μηχανικούς ανυψωτές.
• Μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα στεγνώματος.
• Η διάταξη είναι ένα βοήθημα για τη μεταφορά και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως διάταξη στάσης.
• Μη χρησιμοποιείτε διατάξεις διαφορετικές από εκείνες που έχουν εγκριθεί ρητά από τον κατασκευαστή.
• Προχωρήστε σε πρακτική εξάσκηση με το βοήθημα χωρίς ασθενή για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εξοικειωθεί με τους σχετικούς χειρισμούς.
• Σχετικά με τις τεχνικές φόρτωσης, σε περίπτωση διάσωσης σε απότομα εδάφη ή σε ιδιαίτερες και ασυνήθιστες συνθήκες, συνιστάται η παρουσία περισσότερων χειριστών
IT
(όχι μόνο 2 όπως προβλέπεται από στάνταρ συνθήκες).
• Πριν φορτώσετε τη θερμοκοιτίδα στο φορείο, βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής έχει ακινητοποιηθεί σωστά. Η απουσία ακινητοποίησης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες.
• Βεβαιωθείτε τίποτε δεν εμποδίζει κανένα μηχανισμό μετακίνησης και χειρισμού του φορείου.
• Μη μετακινείτε τη διάταξη αν το βάρος δεν έχει κατανεμηθεί σωστά.
• Χρησιμοποιήστε μόνο το περιμετρικό πλαίσιο για τη μετακίνηση του φορείου και όχι άλλα σημεία που δεν έχουν προσαρμοστεί για το σκοπό αυτό.
EN
• Αποφύγετε την υπερβολική δύναμη κατά τη φόρτωση του φορείου στο ασθενοφόρο: η υπερβολική δύναμη μπορεί να προκαλέσει βλάβες και μπορεί να επηρεάσει
αρνητικά το σύστημα σύνδεσης και τη λειτουργικότητα του ίδιου του φορείου.
• Διατηρήστε το βοήθημα σταθερό αν υπάρχει ασθενής μέσα στη θερμοκοιτίδα.
• Τα φρένα στάθμευσης είναι βοηθήματα για τον χειριστή, δεν αντικαθιστούν με κανέναν τρόπο την επίβλεψή του.
• Δώστε τη μέγιστη προσοχή σε τυχόν εμπόδια (νερό, πάγος, συντρίμμια κλπ) που υπάρχουν στην πορεία, που θα μπορούσαν να προκαλέσουν απώλεια ισορροπίας του
DE
χειριστή και να επηρεάσουν την καλή λειτουργία της διάταξης. Αν δεν είναι δυνατή η απελευθέρωση της διαδρομής, επιλέξτε εναλλακτική διαδρομή.
• Η συμπύκνωση, το νερό, ο πάγος και η συσσώρευση σκόνης μπορεί να επηρεάσουν τη σωστή λειτουργία της διάταξης, καθιστώντας την απρόβλεπτη και προκαλώντας
απότομη αλλοίωση του βάρους που θα πρέπει να υποστηρίξουν οι χειριστές.
• Για διαφορές ύψους μεγαλύτερες των 10mm η διάταξη θα πρέπει να ανασηκωθεί με προσοχή ώστε να την πιάσετε από τη δομή και όχι από τα κάγκελα/επιφάνειες
κατάκλισης ή άλλα σημεία που δεν έχουν προσαρμοστεί για το σκοπό αυτό.
FR
• Μόλις τοποθετηθούν οι τροχοί του τρόλεϊ φόρτωσης στην επιφάνεια στήριξης του ασθενοφόρου, οι τροχοί του εμπρός ποδιού θα πρέπει να έχουν απόσταση από το
έδαφος τουλάχιστον 5/6 cm, που θα επιτρέπουν το άνοιγμα και την εμπλοκή με ασφάλεια του εμπρός ποδιού. Ελέγξτε μετά από κάθε χρήση το ύψος της επιφάνειας
φόρτωσης του ασθενοφόρου. Αν αλλοιωθεί θα πρέπει να ρυθμίσετε αμέσως το τρόλεϊ από τον Κατασκευαστή ή από ειδικευμένο τεχνικό που έχει εξουσιοδοτηθεί. Σε
αντίθετη περίπτωση αποποιείται οποιασδήποτε ευθύνης για τη σωστή λειτουργία ή για τυχόν βλάβες που θα προκαλέσει η ίδια η διάταξη.
• Αν το όχημα διαθέτει πνευματικές ή υδραυλικές αναρτήσεις, η ρύθμιση του ύψους φόρτωσης θα πρέπει να γίνει λαμβάνοντας υπόψη τη δυσμενή κατάσταση και/ή την
κατάσταση εργασίας που προβλέπει ο τεχνικός εγκατάστασης.
EL
• Τυχόν προβλήματα χρήσης ή/και κίνδυνοι για την ασφάλεια που σχετίζονται με το σύστημα αυτό δεν μπορούν να αποδοθούν στον κατασκευαστή.
• Η ακατάλληλη εγκατάσταση της επιφάνειας φόρτωσης μπορεί να προκαλέσει παραμόρφωση και επακόλουθη αλλοίωση στις συγκολλήσεις του εμπρόσθιου ποδιού.
• Η ακατάλληλη εγκατάσταση της επιφάνειας φόρτωσης μπορεί να προκαλέσει ανώμαλη λειτουργία της διάταξης και να προκαλέσει βλάβη στον ασθενή και στο
χρήστη.
• Μην μεταβάλλετε ή τροποποιείτε αυθαίρετα το φορείο για να το προσαρμόσετε στο όχημα έκτακτης ανάγκης: η τροποποίηση ενδέχεται να προκαλέσει απρόβλεπτη
λειτουργία και βλάβη στον ασθενή ή στους διασώστες και οπωσδήποτε επιφέρει ακύρωση της εγγύησης και απαλλάσσει τον κατασκευαστή από οποιαδήποτε ευθύνη.
• Το προϊόν μπορεί να συμμορφωθεί με το πρότυπο EN 1789 μόνο εάν χρησιμοποιείται με το ειδικό σύστημα στερέωσης. Ως εκ τούτου, απαγορεύεται η χρήση αναστολέων
που δεν έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή. Τα μη εγκεκριμένα συστήματα στερέωσης ενδέχεται να μεταβάλλουν τα δομικά και λειτουργικά χαρακτηριστικά
της διάταξης. Η συμμόρφωση με το πρότυπο EN 1789, και ενδεχομένως με το πρότυπο EN 60601-1, περιορίζεται στην αλληλεπίδραση μεταξύ του φορείου και του
συστήματος στερέωσής του. Η αξιολόγηση και η επαλήθευση της συμμόρφωσης ολόκληρου του συστήματος θερμοκοιτίδας, δηλαδή ολόκληρης της θερμοκοιτίδας και των
εξαρτημάτων, είναι ευθύνη του εγκαταστάτη τέτοιων συστημάτων.
• Μην τοποθετείτε άκρα και/ή αντικείμενα μεταξύ των ποδιών και του πλαισίου, κοντά στα πιστόνια μετακίνησης των ποδιών και γενικά μεταξύ των κινούμενων μερών
καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τραυματισμούς σύνθλιψης.
38