Typenschilder Und Rückverfolgbarkeit Des Produkts; Symbole; Garantie Und Kundendienst; Hinweise - Spencer CARRERA INCUBATOR Instructions D'utilisation

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4.2 TYPENSCHILDER UND RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTS

Jedes Produkt ist mit einem Typenschild versehen, das sich am Gerät und/oder an der Verpackung befindet, auf dem die Kennzeichnungsdaten der Herstellers, des Produkts,

die CE-Kennzeichnung, die Seriennummer (SN) oder die Losnummer (LOT) angegeben ist. Dieses Schild darf niemals entfernt oder abgedeckt werden.

Bei Beschädigung oder einer Abnahme kann beim Hersteller um ein Duplikat angefragt werden, da ansonsten die Gültigkeit der Garantie verfällt, da das Gerät nicht mehr

rückverfolgbar ist.

Die Verordnung 2017/745/EU verpflichtet die Hersteller und die Händler von medizinischen Geräten, deren Standort aufzuzeichnen. Wenn das Gerät sich an einem Sitz

befindet, der von der Lieferadresse abweicht, oder es verkauft, verschenkt, verloren, gestohlen, exportiert oder zerstört, dauerhaft außer Gebrauch genommen wurde, oder

wenn das Gerät nicht direkt von Spencer Italia S.r.l. geliefert wurde, muss es unter der Internetadresse

(vgl. § 4.4) ist zu benachrichtigen.

4.3 SYMBOLE

Symbol

Bedeutung

Gerät in Übereinstimmung mit der EU-Verordnung 2017/745

Medizinisches Gerät

Hersteller

Herstellungsdatum

Unique Device Identifier (Gerätekennung)

(01)08057711230006(11)200626(21)1234567890

4.4 GARANTIE UND KUNDENDIENST

Spencer Italia S.r.l. garantiert, dass die Produkte für die Dauer von einem Jahr ab Kaufdatum ohne Defekte sind.

Für Informationen zur richtigen Auslegung der Anweisungen, des Gebrauchs, Wartung, Installation und Zustellung wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Spencer Tel.

+39 0521 541111, Fax +39 0521 541222, E-Mail service@spencer.it.

Um den Kundendienstservice zu vereinfachen, bitte immer die Losnummer (LOT) oder Seriennummer (SN) angeben, die auf dem Typenschild auf der Verpackung oder dem

Gerät angebracht ist.

Die Garantie- sowie Kundendienstbedingungen sind auf der Internetseite

Hinweis: Vermerken und mit diesen Anweisungen aufbewahren: Los- (LOT) oder Seriennummer (SN), falls vorhanden, Ort und Datum des Kaufs, Datum des ersten Gebrauchs,

Prüfdatum, Benutzername und Kommentare.

Um die Rückverfolgbarkeit zu sichern und die Wartungs- und Serviceverfahren Ihrer Geräte wahrzunehmen, stellt Ihnen Spencer das Portal SPENCER SERVICE

service.spencer.it/) zur Verfügung, über das Sie die Daten Ihrer Produkte oder deren Inverkehrbringung ansehen, die Pläne der regelmäßigen Revisionen überwachen und

aktualisieren sowie die außerordentlichen Wartungsarbeiten ablesen und verwalten können.

HINWEISE

Warnungen, Gefahren, Hinweise und weitere wichtige Sicherheitsinformationen sind in diesem Abschnitt angegeben und in der ganzen Gebrauchsanweisung deutlich sichtbar

gemacht.

Mindestens alle 6 Monate muss überprüft werden, ob aktualisierte Anweisungen und ihr Produkt betreffende Änderungen vorliegen. Diese Informationen sind frei auf

der Internetseite

www.spencer.it

auf der betreffenden Produktseite einsehbar.

Gebrauchsweise des Produkts

Jeder Gebrauch des Produkts, der von dem in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen abweicht, ist verboten.

• Vor jedem Gebrauch ist immer zu überprüfen, dass das Produkt unbeschädigt ist, wie in der Gebrauchsanweisung angegeben, und bei Anomalien/Beschädigungen, welche

die Verwendbarkeit/Sicherheit beeinträchtigen können, muss es sofort außer Dienst genommen und der Hersteller benachrichtigt werden.

• Bei einem festgestellten Produktdefekt sofort ein gleichartiges Gerät benutzen, um die laufende Verwendung aufrechtzuerhalten.

• Das Produkt darf nicht verfälscht und verändert werden (Änderungen, Anpassungen, Hinzufügungen, Reparaturen), andernfalls wird keinerlei Haftung für den nicht kor-

rekten Einsatz oder für Schäden übernommen, die durch das Produkt selbst verursacht werden; ferner verfallen die CE-Kennzeichnung (wenn gesetzlich vorgesehen) und

die Produktgarantie.

• Wer die von Spencer Italia S.r.l. hergestellten Produkte so verändert oder verändern lässt, dass sie nicht mehr dem vorgesehenen Zweck dienen oder nicht mehr die vorge-

sehene Leistung erbringen, muss die für das erste Inverkehrbringen geltenden Bedingungen einhalten.

• Beim Gebrauch der Geräte sind sie so zu positionieren und zu einzustellen, dass sie die Arbeiten der Anwender und der Einsatz etwaiger anderer Geräte nicht behindern.

• Sicherstellen, dass alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen wurden, um Gefahren durch Kontakt mit Blut oder Körpersekreten zu verhindern, sofern dies möglich ist.

• Immer die maximale Tragfähigkeit einhalten, die in der Gebrauchsanweisung angegeben ist. Unter maximaler Tragfähigkeit ist das Gesamtgewicht zu verstehen, das gemäß

den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Spezifikationen verteilt wird. Bei der Festlegung der Gesamtlast auf dem Produkt muss der Anwender das Gewicht des

Patienten, des Geräts und des Zubehörs einbeziehen. Darüber hinaus muss der Betreiber beurteilen, dass die Größe des Inkubators die Funktionalität des Produkts nicht

beeinträchtigt.

• Vor dem Anheben sicherzustellen, dass die Einsatzkräfte körperlich dazu geeignet sind, wie in der Gebrauchsanweisung angegeben.

• Die Maximallast, die jeder Anwender zu tragen hat, muss die gesetzlich vorgeschriebenen Anforderungen des Landes zur Gesundheit und zur Arbeitssicherheit erfüllen.

• Kontakt mit scharfen Gegenständen vermeiden.

• Die Installation des Geräts muss von Personal durchgeführt werden, das von Spencer Italia S.r.l. ausgebildet, geschult und beauftragt ist. Die Zeiten und Umstände dieser

Kurse werden zwischen dem Kunden und unseren Verwaltungsbüros vereinbart.

• Einsatztemperatur: von -10°C bis +50°C

Lagerung

• Das Produkt darf weder Verbrennungshitze und entzündbaren Stoffen ausgesetzt noch darf es mit ihnen in Kontakt kommen, sondern muss an einem trockenen, kühlen und

vor Licht und Sonneneinstrahlung geschütztem Ort gelagert werden.

• Das Produkt nicht unter anderen mehr oder weniger schweren Materialien lagern, die seine Struktur beschädigen können.

• Das Produkt in seiner Originalverpackung lagern und transportieren, da ansonsten die Garantie verfällt.

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Symbol

Bedeutung

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Seriennummer

Produktcode

Gefahr - Weist auf eine Gefahrensituation hin, die direkt zu schweren oder

tödlichen Verletzungen führen kann.

Achtung! Nach Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem zugelassenen