Μοντελα; Προορισμοσ Χρησησ; Προτυπο Αναφορασ; Εισαγωγη - Spencer CARRERA INCUBATOR Instructions D'utilisation

1. ΜΟΝΤΕΛΑ
Τα βασικά μοντέλα που αναφέρονται παρακάτω υπόκεινται σε υλοποιήσεις ή τροποποιήσεις χωρίς προειδοποίηση.
• CARRERA INCUBATOR
Τα βασικά μοντέλα που παρουσιάζονται παραπάνω μπορούν να κατασκευαστούν όχι μόνο σε χρώμιο αλλά και σε χρωματικές παραλλαγές.
2. ΠΡΟΟΡΙΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ
Τα φορεία θερμοκοιτίδας είναι τρόλεϊ για τη μεταφορά θερμοκοιτίδων σε ασθενοφόρα. Πιστοποιημένα 10g όταν χρησιμοποιούνται με ειδικά συστήματα στερέωσης σε
σχέση με τη σύζευξη μεταξύ του συστήματος στερέωσης και του τρόλεϊ. Η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του προτύπου EN 1789 για τη στερέωση της βάσης στο τρόλεϊ
αποτελεί ευθύνη του τεχνικού εγκατάστασης.
ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΟΠΟΙΟΥΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ
Δεν υπάρχουν ειδικές ενδείξεις αναφορικά με την ομάδα ασθενών.
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Οι αναμενόμενοι ασθενείς είναι εκείνοι για τους οποίους είναι απαραίτητη η μεταφορά με θερμοκοιτίδα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δεν είναι γνωστές ιδιαίτερες αντενδείξεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στη χρήση του βοηθήματος, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
ΧΡΗΣΤΕΣ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΤΕΣ
Οι προβλεπόμενοι χρήστες είναι άτομα εκπαιδευμένα στις διαδικασίες πρώτων βοηθειών και στη χρήση ιατρικού εξοπλισμού σε περιβάλλον EMS (Emergency medical
service).
Μεταξύ των πιθανών χρηστών, προβλέπονται και οι διατάξεις στερέωσης των οχημάτων έκτακτης ανάγκης που μπορούν να χρησιμοποιήσουν το προϊόν πριν από τη
θέση σε λειτουργία ή κατά τη διάρκεια τυχόν συντηρήσεων του οχήματος στο οποίο χρησιμοποιείται το φορείο εκτός από τους εγκαταστάτες που είναι υπεύθυνοι για την
εγκατάσταση της θερμοκοιτίδας και τυχόν διασυνδέσεων στο τρόλεϊ,
Τα βοηθήματα δεν προορίζονται για χρήση από μη ειδήμονες χρήστες.
Κατάρτιση χρηστών
Σημείωση: παρόλες τις προσπάθειες, τα εργαστηριακά τεστ, τις δοκιμές, τις οδηγίες χρήσης, τα πρότυπα δεν κατορθώνουν πάντα να αναπαραγάγουν την πρακτική εξάσκηση,
συνεπώς τα αποτελέσματα που προκύπτουν σε πραγματικές συνθήκες χρήσης του προϊόντος στο φυσικό περιβάλλον ενδέχεται να διαφέρουν ακόμα και σε σημαντικό βαθμό.
Οι καλύτερες οδηγίες χρήσης είναι η συνεχής πρακτική εξάσκηση υπό την επίβλεψη αρμόδιου και καταρτισμένου προσωπικού.
Η διάταξη προορίζεται αποκλειστικά για επαγγελματική χρήση. Κάθε χειριστής θα πρέπει να έχει εκπαιδευτεί ώστε να μεταφέρει τους ασθενείς με ασφαλή και
αποτελεσματικό τρόπο. Μην επιτρέπετε σε άτομα χωρίς εκπαίδευση να βοηθούν κατά τη χρήση του προϊόντος, καθώς ενδέχεται να τραυματιστούν ή να τραυματίσουν
άλλους.
Οι επαγγελματίες υγείας που το χρησιμοποιούν οφείλουν να διαθέτουν τη σωματική ικανότητα χρήσης του βοηθήματος και ικανοποιητικό μυικό συντονισμό, πέραν της
αναγκαιότητας να διαθέτουν γερή σπονδυλική στήλη, δυνατά μπράτσα και γάμπες για να σηκώνουν και να στηρίζουν σταθερά το βοήθημα και με τα δύο χέρια.
Οι επαγγελματίες υγείας οφείλουν να μπορούν να παρέχουν την απαραίτητη αρωγή στον ασθενή.
Οι χρήστες θα πρέπει να είναι σε θέση να ανασηκώνουν και να μετακινούν με πλήρη ασφάλεια το βάρος του συνόλου που αποτελείται από το φορείο, τη θερμοκοιτίδα
και τυχόν άλλο εξοπλισμό που χρησιμοποιείται μαζί με το βοήθημα
Οι ικανότητες κάθε χειριστή πρέπει να αξιολογούνται πριν την απόδοση των ρόλων των διασωστών κατά τη χρήση του βοηθήματος
• Ανεξάρτητα από τον βαθμό πείρας στη χρήση ανάλογων βοηθημάτων, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή και να κατανοήσετε το περιεχόμενο των παρόντων
οδηγιών πριν την εγκατάσταση, τη θέση σε λειτουργία του προϊόντος ή τη διενέργεια οποιασδήποτε εργασίας συντήρησης. Σε περίπτωση που έχετε αμφιβολίες,
επικοινωνήστε με την εταιρία Spencer Italia S.r.l. για να λάβετε τις απαραίτητες διευκρινήσεις.
• Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από προσωπικό εκπαιδευμένο στη χρήση αυτού του συγκεκριμένου προϊόντος και όχι άλλων παρόμοιων.
• Η καταλληλότητα των χρηστών αναφορικά με τη χρήση του προϊόντος μπορεί να πιστοποιηθεί με το έντυπο καταχώρησης της κατάρτισης, όπου προσδιορίζονται τα άτομα
που καταρτίστηκαν, εκείνα που κατάρτισαν καθώς και η ημερομηνία και ο τόπος διεξαγωγής της κατάρτισης. Η τεκμηρίωση αυτή πρέπει να φυλάσσεται τουλάχιστον για
χρονικό διάστημα 10 ετών μετά το τέλος της διάρκειας ζωής του προϊόντος και πρέπει να τίθεται στη διάθεση των αρμόδιων Αρχών και/ή του κατασκευαστή, εφόσον
ζητηθεί. Ελλείψει αυτής, τα αρμόδια όργανα θα εφαρμόσουν τις ενδεχόμενες προβλεπόμενες κυρώσεις.
• Μην επιτρέπετε σε άτομα χωρίς εκπαίδευση να βοηθούν κατά τη χρήση του προϊόντος, καθώς ενδέχεται να τραυματιστούν ή να τραυματίσουν άλλους.
• Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από προσωπικό εκπαιδευμένο στη χρήση αυτού του συγκεκριμένου προϊόντος και όχι άλλων παρόμοιων.
IT
Σημείωση: Η εταιρεία Spencer Italia S.r.l. είναι πάντα διαθέσιμη για τη διεξαγωγή προγραμμάτων κατάρτισης.
Τεκμηρίωση της κατάρτισης των χρηστών με τη χρήση κατάλληλων εντύπων.
Κατάρτιση εγκαταστάτη
Η εγκατάσταση της διάταξης θα πρέπει να γίνεται από ειδικευμένο προσωπικό, εκπαιδευμένο και εξουσιοδοτημένο για τη χρήση και την εγκατάσταση της διάταξης.
Ο τεχνικός εγκατάστασης θα πρέπει να τηρεί με προσοχή τις παρούσες οδηγίες, καθώς και ό,τι αφορά τις εγκαταστάσεις σε οχήματα.
EN
3. ΠΡΟΤΥΠΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
Με την ιδιότητα του προμηθευτή ή τελικού χρήστη των προϊόντων που κατασκευάζει και/ή εμπορεύεται, η εταιρεία Spencer Italia S.r.l. οφείλει υποχρεωτικά να
γνωρίζει τις νομοθετικές διατάξεις που ισχύουν στη χώρα προορισμού του εμπορεύματος, και οι οποίες εφαρμόζονται στα βοηθήματα που αποτελούν αντικείμενο της
DE
προμήθειας (στις οποίες περιλαμβάνεται και η νομοθεσία που διέπει τις τεχνικές προδιαγραφές και/ή τις απαιτήσεις ασφαλείας) και επομένως, οφείλει να γνωρίζει τα
μέτρα που είναι απαραίτητο να ληφθούν προκειμένου να διασφαλίστεί η συμμόρφωση των προϊόντων αυτών με τις απαιτήσεις της τοπικής νομοθεσίας.
ΑΝΑΦΟΡΑ
Κανονισμός ΕE 2017/745
FR
UNI EN ISO 1865-1
UNI EN 1789
EL
4. ΕΙΣΑΓΩΓΗ
4.1 ΧΡΗΣΗ ΤΩΝΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Οι παρούσες οδηγίες χρήσης αποσκοπούν να δώσουν στον επαγγελματία υγείας τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες για την ασφαλή και ενδεδειγμένη χρήση καθώς και
για την επαρκή συντήρηση του βοηθήματος.
Σημείωση: Οι οδηγίες χρήσης αποτελούν συστατικό μέρος του μηχανισμού και, επομένως πρέπει να φυλάσσεται καθόλη τη διάρκεια ζωής του προϊόντος και πρέπει να το
συνοδεύει σε ενδεχόμενη αλλαγή χρήσης ή ιδιοκτησίας. Σε περίπτωση που υπάρχουν οδηγίες χρήσης που αφορούν άλλο προϊόν, διαφορετικό από εκείνο που παραλάβατε,
πρέπει απαραιτήτως να επικοινωνήσετε με τον κατασκευαστή πριν το χρησιμοποιήσετε.
Τα εγχειρίδια χρήσης των προϊόντων Spencer, μπορείτε να τα μεταφορτώσετε από τον δικτυακό τόπο http://support.spencer.it ή μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον
κατασκευαστή. Εξαιρούνται τα προϊόντα που η υποτυπώδης απλότητα και η λογική και προβλεπόμενη χρήση τους δεν απαιτεί τη σύνταξη οδηγιών, πέραν των κάτωθι
προειδοποιήσεων και των οδηγιών που αναγράφονται στην ετικέτα.
Ανεξάρτητα από τον βαθμό πείρας στη χρήση ανάλογων βοηθημάτων, συνιστάται να διαβάσετε με προσοχή και να κατανοήσετε το περιεχόμενο των οδηγιών χρήσης πριν
36
• CARRERA PRO INCUBATOR PRO
ΤΙΤΛΟΣ ΤΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ
Κανονισμός ΕE σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Εξοπλισμός για τη μεταφορά των ασθενών που χρησιμοποιούνται σε ασθενοφόρα - Μέρος 1: Γενικά συστήματα φορείων και
εξοπλισμού για τη μεταφορά των ασθενών
Ιατρικά οχήματα και ο εξοπλισμός τους - Ασθενοφόρα αυτοκίνητα
• CARRERA XL INCUBATOR