Modèles; Utilisation; Standard De Référence; Titre Du Document - Spencer CARRERA INCUBATOR Instructions D'utilisation

1. MODÈLES
Les modèles de base reportés ci-dessous peuvent être sujets à des améliorations ou des modifications sans préavis.
• CARRERA INCUBATOR
Les principaux modèles reportés ci-dessus peuvent être produits, en plus de la version chrome, également en versions à couleur.
2.

UTILISATION

Les civières pour incubateur sont des chariots pour le transport d'incubateurs en ambulance. Certifiées 10j si utilisées avec les systèmes de fixation dédiés en relation avec le
couplage entre système de fixation et le chariot. La conformité avec les exigences de la EN 1789 pour la fixation entre l'incubateur et le chariot tient de la responsabilité de la
personne chargée de l'aménagement.
PATIENTS DESTINATAIRES
Aucune indication particulière liée au groupe de patients n'est indiquée.
CRITÈRES DE SÉLECTION DES PATIENTS
Les patients concernés sont ceux dont le transport en incubateur est nécessaire.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS COLLATÉRAUX INDÉSIRABLES
Aucune contre-indication particulière ou aucun effet indésirable dérivant de l'utilisation du dispositif n'est connu, du moment qu'il est utilisé comme décrit dans les instructions
d'utilisation.
UTILISATEURS ET INSTALLATEURS
Les utilisateurs prévus sont des personnes formées aux procédures de premiers secours et à l'utilisation d'équipements médicaux en environnement EMS (Emergency medical
service).
Parmi les utilisateurs prévus, on peut aussi indiquer les installateurs des véhicules d'urgence qui peuvent utiliser le produit avant la mise en service ou durant des entretiens
éventuels du véhicule sur lequel est installé le chariot brancard, en plus des installateurs qui sont les responsables de l'installation de l'incubateur et de ses éventuelles
interfaces sur le chariot,
Les dispositifs ne sont pas destinés aux utilisateurs non professionnels.
Formation des utilisateurs
Remarque: malgré tous les efforts, les tests en laboratoires, les essais, les instructions d'utilisation, les normes ne réussissent pas toujours à reproduire la pratique ; les résultats
obtenus dans les conditions réelles d'utilisation du produit dans l'environnement naturel peuvent donc différer certaines fois de manière importante.
Les meilleures instructions sont la pratique continue d'utilisation sous la supervision de personnel compétent et préparé.
Le dispositif est destiné exclusivement à un usage professionnel. Chaque opérateur doit être formé pour transporter les patients de manière sûre et efficace. Ne jamais
autoriser des personnes non formées à aider pendant l'utilisation du produit, puisqu'elles pourraient provoquer des blessures à eux-mêmes ou à d'autres personnes.
Les opérateurs qui l'utilisent doivent avoir les capacités physiques nécessaires et une bonne coordination musculaire, en plus d'avoir un dos, des bras et des jambes solides pour
lever, soutenir et être en mesure d'attraper solidement le dispositif avec les deux mains.
Les opérateurs doivent être capables de fournir l'assistance nécessaire au patient.
Les utilisateurs doivent être en mesure de soulever et de déplacer en toute sécurité le poids de l'ensemble constitué du chariot, de l'incubateur et d'équipements évent-
uellement utilisés avec le dispositif.
La capacité de chaque opérateur doit être évaluée avant de définir les rôles des secouristes pour l'utilisation du dispositif
• Indépendamment du niveau d'expérience acquis par le passé avec des dispositifs analogues, il faut lire attentivement et comprendre le contenu des présentes instructions
d'utilisation avant l'installation, l'utilisation du produit ou toute intervention d'entretien. En cas de doutes, contacter Spencer Italia S.r.l. pour obtenir les éclaircissements
nécessaires.
• Le produit doit être utilisé uniquement par du personnel formé à l'utilisation de ce produit et non d'autres produits analogues.
• La capacité des utilisateurs à utiliser le produit peut être attestée avec l'enregistrement de la formation, dans laquelle sont spécifiés les personnes formées, les formateurs, la
date et le lieu. Cette documentation doit être conservée au moins pendant 10 ans après la fine de vie du produit et doit être mise à disposition des autorités compétentes
et/ou du fabricant, si nécessaire. Si elle devait manquer, les organes préposés appliqueront les éventuelles sanctions prévues.
• Ne jamais autoriser des personnes non formées à aider pendant l'utilisation du produit, puisqu'elles pourraient se blesser ou blesser d'autres personnes.
• Le produit doit être mis en fonction uniquement par du personnel formé à l'utilisation de ce produit et non d'autres produits analogues.
IT
Remarque: Spencer Italia S.r.l. est toujours à disposition pour proposer des cours de formation.
Documenter la formation des utilisateurs en utilisant le module approprié.
Formation installateur
L'installation du dispositif doit être effectuée par du personnel qualifié, formé et autorisé à l'utilisation et l'installation du dispositif.
L'installateur doit suivre scrupuleusement ces instructions en plus de l'état actuel des connaissances relatives aux installations sur véhicules.
EN
3. STANDARD DE RÉFÉRENCE
En qualité de distributeur ou d'utilisateur final des produits fabriqués et/ou commercialisés par Spencer Italia S.r.l., il est strictement demandé de connaître les dispositions de
loi en vigueur dans le pays de destination de la marchandise, applicables aux dispositifs objet de la fourniture (y compris les normes relatives aux caractéristiques techniques
et/ou aux exigences de sécurité) et, donc, de connaître les mesures nécessaires pour assurer la conformité de ces produits à toutes les exigences de loi du territoire.
DE
RÉFÉRENCE
Réglementation UE 2017/745
FR
UNI EN ISO 1865-1
UNI EN 1789
4.

INTRODUCTION

EL

4.1 UTILISATION DULES INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Ces instructions d'utilisation ont pour but de fournir à l'opérateur sanitaire les informations nécessaires pour une utilisation sécurisée et appropriée et pour un entretien
adéquat du dispositif.
Remarque: Les instructions d'utilisation font partie intégrante du dispositif ; il doit donc être conservé pendant toute la durée de vie du dispositif et devra l'accompagner lors
d'éventuels changements de destination ou de propriété. Si des instructions d'utilisation relatives à un autre produit devaient être présente, différent de celui reçu, contacter
immédiatement le fabricant avec de l'utiliser.
Les manuels d'utilisation des produits Spencer, peuvent être téléchargés depuis le site
le caractère essentiel et une utilisation raisonnable et prévisible sont tels de ne pas rendre nécessaire la rédaction d'instructions, en plus des avertissements suivants et des
indications présentes sur l'étiquette.
Indépendamment du niveau d'expérience acquis par le passé avec des dispositifs analogues, il est recommandé de lire attentivement ces instructions avant l'installation,
l'utilisation du produit ou toute intervention d'entretien.
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• CARRERA PRO INCUBATOR PRO

TITRE DU DOCUMENT

Réglementation UE relative aux dispositifs médicaux
Spécifications d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières - Partie 1 : systèmes généraux de brancards
et équipement pour le transport de patients
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières
• CARRERA XL INCUBATOR
http://support.spencer.it ou en contactant le fabricant. À l'exception des articles dont