1.
MODELES
Les modèles de base reportés ci-dessous peuvent être sujets à des améliorations ou des modifications sans préavis.
CROSS
CROSSOVER
CROSS/SL
CROSSOVER/SL
CROSS UP 8409
CROSS CHAIR
Les modèles indiqués ci-dessus sont disponibles avec les plans de couchage des patients de différentes couleurs (jaune, noir, rouge, blanc),
dans les versions Trendelenburg ou Trendelenburg et Fowler et, selon le modèle, ils peuvent inclure des accessoires de série comme par
exemple le matelas et/ou le support à oxygène.
2.
UTILISATION
Les chariots brancards pour ambulance sont le moyen principal pour le transport de personnes malades et/ou blessées devant transiter en
position couchée, en conditions de sécurité et de confort. Il n'est pas prévu que le patient puisse intervenir sur le dispositif, il n'est pas prévu
le stationnement prolongé ou l'utilisation comme lit d'hôpital. Le chariot brancard doit être utilisé avec les systèmes de fixation prévus à cet
effet.
Le patient ne peut pas intervenir sur le dispositif.
PATIENTS DESTINATAIRES
Aucune indication particulière liée au groupe de patients n'est indiquée.
La conformation du produit est capable d'accueillir n'importe quel sujet du moment que ce soit dans les limites de la capacité de charge
maximale du dispositif. S'il fallait transporter des enfants, ce sera aux secouristes d'établir si les systèmes de sangles sont appropriés à son
immobilisation ou si au contraire, il faudra utiliser un autre dispositif.
CRITERES DE SELECTION DES PATIENTS
Les patients concernés sont ceux dont le transport en ambulance est nécessaire.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS COLLATÉRAUX INDÉSIRABLES
Aucune contre-indication particulière ou aucun effet indésirable dérivant de l'utilisation du dispositif n'est connu, du moment qu'il est utilisé
comme décrit dans le manuel d'utilisation.
UTILISATEURS ET INSTALLATEURS
Les utilisateurs prévus sont des personnes formées aux procédures de premiers secours et à l'utilisation d'équipements médicaux en
environnement EMS (Emergency medical service).
Parmi les utilisateurs prévus on peut aussi indiquer les installateurs des véhicules d'urgence qui peuvent utiliser le produit avant la mise en
service ou durant des entretiens éventuels du véhicule sur lequel est installé le chariot brancard.
Formation des utilisateurs
Remarque : malgré tous les efforts, les tests en laboratoires, les essais, les instructions d'utilisation, les normes ne réussissent pas toujours à
reproduire la pratique ; les résultats obtenus dans les conditions réelles d'utilisation du produit dans l'environnement naturel peuvent donc
différer certaines fois de manière importante.
Les meilleures instructions sont la pratique continue d'utilisation sous la supervision de personnel compétent et préparé.
Indépendamment du niveau d'expérience acquis par le passé avec des dispositifs analogues, il faut lire attentivement et comprendre le
contenu du présent manuel avant l'installation, l'utilisation du produit ou toute intervention d'entretien. En cas de doutes, contacter Spencer
Italia S.r.l. pour obtenir les éclaircissements nécessaires.
Le produit doit être utilisé uniquement par du personnel formé à l'utilisation de ce produit et non d'autres produits analogues.
La capacité des utilisateurs à utiliser le produit peut être attestée avec l'enregistrement de la formation, dans laquelle sont spécifiés les
personnes formées, les formateurs, la date et le lieu. Cette documentation doit être conservée au moins pendant 10 ans après la fine de vie
du produit et doit être mise à disposition des autorités compétentes et/ou du fabricant, si nécessaire. Si elle devait manquer, les organes
préposés appliqueront les éventuelles sanctions prévues.
Ne jamais autoriser des personnes non formées à aider pendant l'utilisation du produit, puisqu'elles pourraient se procurer des lésions
ou à d'autres personnes.
Le produit doit être mis en fonction uniquement par du personnel formé à l'utilisation de ce produit et non d'autres produits analogues.
Remarque : Spencer Italia S.r.l. est toujours à disposition pour proposer des cours de formation.
Documenter la formation des utilisateurs en utilisant le module de l'Annexe A de ce manuel ou un autre formulaire valide.
Formation installateur
L'installation du dispositif doit être effectuée par du personnel qualifié, formé et autorisé à l'utilisation et l'installation du dispositif.
L'installateur doit suivre scrupuleusement ces instructions en plus de l'état actuel des connaissances relatives aux installations sur
véhicules.
3.
STANDARD DE RÉFÉRENCE
En qualité de distributeur ou d'utilisateur final des produits fabriqués et/ou commercialisés par Spencer Italia S.r.l., il est strictement
demandé de connaître les dispositions de loi en vigueur dans le pays de destination de la marchandise, applicables aux dispositifs objet de
la fourniture (y compris les normes relatives aux caractéristiques techniques et/ou aux exigences de sécurité) et, donc, de connaître les
mesures nécessaires pour assurer la conformité de ces produits à toutes les exigences de loi du territoire.
RÉFÉRENCE
UNI EN ISO 1865-1
Spécifications d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières -
TITRE DU DOCUMENT
2