Informations Generales - Spencer CARRERA XL TEC Notice D'utilisation Et D'entretien

1.

INFORMATIONS GENERALES

1.1 But et contenu
Cette notice a pour but celui de fournir au client toutes les informations nécessaires à fin qu'il soit capable de gérer le
dispositif de façon adéquate et la plus autonome possible outre à un correct emploi du même. Elle comprend les informations
relatives à l'aspect technique, au fonctionnement, à l'entretien, aux pièces de rechange et à la sécurité.
1.2 Conservation de la notice d'utilisation
La notice d'utilisation et d'entretien doit être conservée pour toute la durée de vie du dispositif utilisé, en proximité du
produit, dans une boite appropriée et surtout à l'abri de tout élément ou substance qui pourrait empêcher une parfaite
lisibilité.
1.3 Symboles utilisés
Symbole Description
Instructions générales et/ou spécifiques
Consulter la notice d'utilisation
Numéro de lot
Produit conforme aux standards de la Directive 93/42/CEE
1.4 Demande d'assistance
Pour toute sorte d'information relative à la correcte interprétation de cette notice d'utilisation, de manutention, d'installation
ou de retour contacter le Service Assistance Clients Spencer au numéro de tél. 0039 0521 541111, fax 0039 0521 541222, e-
mail service@spencer.it ou écrire à Spencer Italia S.r.l. - Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (Parma) - ITALY.
Pour faciliter les opérations d'assistance indiquer ou communiquer toujours le numéro de lot (LOT) ou matricule (SN) qui se
trouve sur l'étiquette appliquée sur l'emballage ou sur le dispositif même.
1.5 Mise au rebut
Une fois que les dispositifs ne peuvent plus être utilisés, sauf si contaminés par des agents particuliers, ils peuvent être jetés
à la poubelle, autrement il faut respecter les normes en vigueur par rapport à la collecte des déchets.
1.6 Étiquetage
Chaque dispositif est étiqueté avec une étiquette positionnée sur le dispositif même et/ou sur l'emballage, mentionnant les
données du Fabricant, du produit, marquage CE, numéro du lot (LOT) ou matricule (SN). Cette étiquette ne doit jamais être
enlevée ou cachée.
2. PRECAUTIONS
2.1 Precautions générales
 Le dispositif doit être utilisé uniquement par le personnel formé à l'utilisation de ce dispositif et non pour d'autres
dispositifs similaires.
 La formation doit être enregistrée dans un registre dédié, spécifiant les noms des personnes formées, des formateurs,
date et lieu. Cette documentation, qui permettra d'attester l'aptitude des opérateurs pour l'utilisation du dispositif Spencer
en question, devra être conservée pour une période minimale de 10 années à partir du moment que le dispositif sera mis
hors service. Ce registre devra ainsi être mis à disposition des Autorités compétentes et/ou du Fabricant, quand demandé.
 Spencer Italia S.r.l. est toujours à disposition pour organiser des cours de formation.
 Avant d'effectuer n'importe quelle opération sur le dispositif (comme la formation, installation, utilisation), il convient à
l'utilisateur de lire attentivement les instructions contenues dans cette notice, et en particulier les précautions conformes à
la sécurité et aux procédés d'installation et utilisation.
 Au cas où la notice d'utilisation qui accompagne le dispositif fait référence à un autre dispositif il est nécessaire contacter
immédiatement le Fabricant avant de l'utiliser.
 En cas de doute sur la correcte interprétation des instructions contacter Spencer Italia S.r.l. afin d'obtenir les informations
nécessaires.
 Ne pas demander de l'aide à des personnes non formées durant l'utilisation du dispositif car elles pourraient engendrer
des lésions au patient ou à eux mêmes.
 Accomplir la manutention préconisée et respecter la durée de vie moyenne, prévues par le Fabricant sur la Notice
d'Utilisation.
 Avant toute utilisation toujours vérifier l'intégrité du dispositif comme indiqué sur la notice d'utilisation. En cas
d'anomalies ou de dommages pouvant compromettre la fonctionnalité et la sécurité du dispositif, donc le patient et
l'opérateur, il est nécessaire mettre immédiatement le dispositif hors service et contacter le Fabricant.
 En cas de mauvais fonctionnement du dispositif, il est nécessaire utiliser immédiatement un produit similaire, afin de
garantir la continuité des opérations de secours.
 Il est interdit d'employer le dispositif pour toute autre utilisation différente de celle qui est décrite dans ce manuel
d'utilisation.
 Ne pas altérer ou modifier arbitrairement le dispositif; la modification pourrait provoquer un fonctionnement imprévisible
et dommages au patient ou aux secouristes.
 Le dispositif ne doit subir aucune modification illicite (modification, manumission, ajout, réparation), en cas contraire nous
déclinons toute responsabilité sur le correct fonctionnement ou sur éventuels dommages provoqués par le dispositif
même; en plus la certification CE et la garantie du produit ne seront plus valables.
 Le dispositif ne doit subir aucune modification illicite (modification, retouche, réparation, ajout), en cas contraire nous
déclinons toute responsabilité sur le bon fonctionnement ou sur éventuels dommages provoqués par le dispositif même;
de plus la certification CE et la garantie du produit ne seront plus valables.
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Serial Number
Référence du produit
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