Publicité
• Vermeiden Sie während des Betriebs Schläge oder Stöße gegen das
Gerät oder die Komponenten des Kreislaufsystems, um das Risiko einer
Ablösung des Adapters und der Pumpe vom Antriebsmotor oder den
angeschlossenen Schläuchen zu verringern. Zur Vorgehensweise im Fall
einer Ablösung siehe Kapitel 8.
• Nicht bei extremen Temperatur- oder Feuchtigkeitswerten lagern.
Vermeiden Sie es, den Adapter in direktem Sonnenlicht zu lagern.
• Ausführliche Informationen zur Installation finden Sie in der mit den
Stöckert und Sorin Zentrifugalpumpensystemen oder den Sarns und
Terumo Zentrifugalsystemen mitgelieferten Gebrauchsanweisung.
• Den Adapter nicht mit alkoholhaltigen Lösungen, anderen organischen
Lösungsmitteln oder konzentrierten Säuren oder Basen in Kontakt
bringen. Der Adapter kann durch diese Lösungen beschädigt werden.
• Verwenden Sie den Adapter nicht nach Ablauf des auf dem Produktetikett
angegebenen Verwendbarkeitsdatums.
• Informationen zu den Anforderungen an die Lagerungstemperatur finden
Sie auf der Beschriftung der Verpackung oder in der
Gebrauchsanweisung.
• Das Medizinprodukt muss gemäß den geltenden Gesetzen,
Bestimmungen und Verfahren entsorgt werden, einschließlich jener, die
sich auf biologische und mikrobielle Gefahrgüter sowie infektiöse Stoffe
beziehen.
5 Unerwünschte Nebenwirkungen
Die folgenden unerwünschten Nebenwirkungen sind im Zusammenhang mit
der Verwendung des Geräts bekannt: Abrieb, Blutverlust, Hämatom,
Verbrennung, Tod, Verblutung, Hämolyse, Hypovolämie, Irritation, Ischämie,
Lazeration, neurologische Störungen und Organfunktionsstörungen.
Falls sich ein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt
ereignet, melden Sie den Vorfall unverzüglich an Medtronic und die zuständige
Aufsichtsbehörde oder Zulassungsbehörde.
6 Gebrauchsanweisung
Dieser Abschnitt beschreibt, wie der Adapter mit den Stöckert und Sorin
Zentrifugalpumpensystemen oder den Sarns und Terumo
Zentrifugalsystemen zu verwenden ist. Außerdem enthält er Anweisungen
zum Aufsetzen der Pumpe auf den Adapter.
Deutsch
88
Publicité
