Publicité
2.3 Avsedda användare
Denna enhet får endast användas av läkare med grundlig utbildning i
förfaranden för extrakorporeal cirkulation.
2.4 Patientmålgrupp
I bruksanvisningen till Affinity CP centrifugalblodpump finns information om
patientmålgrupper.
2.5 Förväntade kliniska fördelar
I bruksanvisningen till Affinity CP centrifugalblodpump finns information om
förväntade kliniska fördelar.
3 Varningar
Läs noga igenom bruksanvisningen och alla varningar och
försiktighetsåtgärder före användningen. Om inte alla instruktioner läses och
följs eller om de angivna varningarna inte iakttas, kan patienten skadas
allvarligt eller avlida.
• Det ska alltid finnas en extra Affinity CP-adapter och reservutrustning
tillgänglig tillsammans med tillämpliga protokoll för utbyte. Om adaptern
behöver bytas ut under cirkulationsstödet ska den potentiella risken för
patienten bedömas innan adaptern byts ut.
• Säkerställ att adaptern är korrekt monterad på drivmotorn. Kontrollera att
adaptern är fastlåst på drivmotorn. Felaktig montering kan försämra
pumpens funktion.
• Säkerställ att pumpen är korrekt monterad på adaptern. Pumpen ska vara
fastsatt under adapterns fästlist och fästhake. Kontrollera att pumpen är
ordentligt fastsatt och har nära kontakt med adapterns uttag. Felaktig
montering kan försämra pumpens funktion.
• Affinity CP centrifugalblodpump och Affinity CP-adaptern är inte
kompatibla med drift i pulsläge.
• Använd inte adaptern vid hastigheter som överstiger 3 600 varv/min.
Adaptern är inte kvalificerad för hastigheter som överstiger 3 600 varv/min.
• Sterilisera inte adaptern. Sterilisering kan skada adaptern.
• Medtronic Affinity CP-adaptern ska endast användas med Medtronic
Affinity CP centrifugalblodpumpar. Använd Medtronic Affinity CP
centrifugalblodpump enligt beskrivningen i bruksanvisningen som
medföljer varje enhet.
385
Svenska
Publicité
