5 Haittavaikutukset
Laitteen käyttöön liittyy seuraavia tunnettuja haittavaikutuksia: hankauma,
verenhukka, mustelma, palovamma, kuolema, vuotaminen kuiviin, hemolyysi,
hypovolemia, ärsytys, iskemia, repeämä ja elimen toimintahäiriö.
Jos jokin laitteeseen liittyvä vakava tapahtuma ilmenee, ilmoita siitä heti
Medtronic-yhtiölle ja vastaavalle toimivaltaiselle viranomaiselle tai
sääntelyelimelle.
6 Käyttöohjeet
Tässä kohdassa kuvataan, miten sovitinta käytetään Stöckert- ja
Sorin-keskipakopumppujärjestelmien tai Sarns- ja
Terumo-keskipakojärjestelmien kanssa. Ohjeissa neuvotaan myös pumpun
asettaminen sovittimen päälle.
6.1 Affinity CP -sovittimen asettaminen Stöckert™- ja
Sorin™-keskipakopumppujärjestelmien päälle
Varoitus: Katso täydelliset asennustiedot Stöckert- ja
Sorin-keskipakopumppujärjestelmien mukana toimitetuista käyttöohjeista.
Käyttöohjeiden noudattamatta jättämisestä voi seurata potilaan vamma tai
kuolema.
Huomautus: Ennen kuin asetat sovittimen käyttömoottorin päälle, tarkista,
ettei sovittimessa ole näkyvää biologista likaa, kuten verta, tai vierasaineita.
Puhdista sovitin tai käyttömoottorin pesä tarvittaessa jäljempänä (Luku 9)
olevien ohjeiden mukaisesti.
Huomautus: Nämä ohjeet pätevät myös silloin, kun sovitinta käytetään
Stöckert- ja Sorin-keskipakopumppujärjestelmien yhteensopivan
käsikammen kanssa.
Aseta Affinity CP -sovitin Stöckert- ja Sorin-keskipakopumppujärjestelmien
käyttömoottorin päälle seuraavien ohjeiden mukaisesti:
1. Aseta sovittimen alaosa käyttömoottorin pesään. Paina käyttömoottorin
kiinnityspainike alas tämän toimenpiteen ajaksi.
2. Aseta sovitin kokonaan käyttömoottorin pesään (Kuva 2).
3. Voit kiertää sovittimen haluamaasi asentoon painamalla
kiinnityspainiketta ja kiertämällä sovitinta. Varmista, että kiinnityspainike
lukkiutuu sovittimen alapuolella olevaan loveen.
143
Suomi