2.3 Tarkoitetut käyttäjät
Laitetta saavat käyttää vain kliinikot, joilla on perusteellinen koulutus
kehonulkoista verenkiertoa edellyttäviin toimenpiteisiin.
2.4 Potilaskohderyhmä
Katso potilaskohderyhmät Affinity CP -keskipakoveripumpun käyttöohjeista.
2.5 Odotetut kliiniset hyödyt
Katso odotetut kliiniset hyödyt Affinity CP -keskipakoveripumpun
käyttöohjeista.
3 Vaarat
Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et
lue ja noudata kaikkia ohjeita tai huomioi kaikkia ilmoitettuja vaaroja,
seurauksena voi olla potilaan vakava vamma tai kuolema.
• Pidä aina varalla ylimääräinen Affinity CP -sovitin ja varalaitteisto ja
määritä asianmukaiset toimintaohjeet siltä varalta, että laitteita on
vaihdettava. Jos sovitin on vaihdettava verenkierron tukemisen aikana,
mahdollinen riski potilaalle on arvioitava ennen sovittimen vaihtamista.
• Varmista, että sovitin on kiinnitetty oikein käyttömoottoriin. Tarkista, että
sovitin on lukittu käyttömoottoriin. Virheellinen kiinnitys voi heikentää
pumpun toimintaa.
• Varmista, että pumppu on kiinnitetty oikein sovittimeen. Pumpun on oltava
varmasti kiinni sovittimen kiinnityskielekkeen ja kiinnityssalvan alla.
Tarkista, että pumppu on lukittu varmasti ja on kosketuksessa sovittimen
pesän kanssa. Virheellinen kiinnitys voi heikentää pumpun toimintaa.
• Affinity CP -keskipakoveripumppu ja Affinity CP -sovitin eivät sovi
käytettäviksi pulsoivassa tilassa.
• Älä käytä sovitinta suuremmilla nopeuksilla kuin 3 600 kierrosta/min.
Sovitinta ei ole hyväksytty käytettäväksi suuremmilla nopeuksilla kuin
3 600 kierrosta/min.
• Älä steriloi sovitinta. Sterilointi voi vaurioittaa sovitinta.
• Medtronic Affinity CP -sovitinta saa käyttää vain Medtronic
Affinity CP -keskipakoveripumppujen kanssa. Käytä Medtronic
Affinity CP -keskipakoveripumppua kunkin laitteen mukana toimitettujen
käyttöohjeiden mukaisesti.
141
Suomi