Publicité
2.2 Противопоказания
См. противопоказания в инструкции по эксплуатации центробежного
насоса для крови Affinity CP.
2.3 Предполагаемые пользователи
Устройство должно использоваться только врачами, тщательно
обученными процедурам экстракорпорального кровообращения.
2.4 Целевая группа пациентов
Cведения о целевых группах пациентов содержатся в инструкции по
эксплуатации центробежного насоса для крови Affinity CP.
2.5 Ожидаемая клиническая польза
См. информацию об ожидаемой клинической пользе в инструкции по
эксплуатации центробежного насоса для крови Affinity CP.
3 Предостережения
Перед использованием внимательно ознакомьтесь со всеми
предостережениями, мерами предосторожности и инструкцией по
эксплуатации. Пренебрежение ознакомлением и следованием
инструкциям и предостережениям может привести к серьезной травме
или к смерти пациента.
• Всегда имейте в наличии запасной адаптер Affinity CP и запасное
оборудование с соответствующим протоколом для замены. Если при
поддержке кровообращения требуется замена адаптера, перед этой
манипуляцией следует оценить возможный риск для пациента.
• Убедитесь, что адаптер подсоединен к приводу правильно.
Убедитесь, что адаптер зафиксирован на приводе. Неправильное
подсоединение может неблагоприятно сказаться на работе насоса.
• Убедитесь, что насос подсоединен к адаптеру правильно. Насос
должен быть закреплен под фиксирующим выступом и
фиксирующей защелкой адаптера. Убедитесь, что насос надежно
зафиксирован и находится в плотном контакте с гнездом адаптера.
Неправильное подсоединение может неблагоприятно сказаться на
работе насоса.
• Центробежный насос для крови Affinity CP и адаптер Affinity CP
несовместимы с работой в импульсном режиме.
333
На русском языке
Publicité
